Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ulgix Laxi 50 mg

Produkt leczniczy Ulgix Laxi zawiera 50 mg sodu dokuzynianu w postaci kapsułek miękkich, jednak w dostępnej dokumentacji brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu. Nie przedstawiono wyników standardowych badań toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego ani wpływu na rozród i rozwój potomstwa. Mimo to, sodu dokuzynian jest substancją dobrze znaną i szeroko stosowaną w farmakoterapii jako środek przeczyszczający o działaniu zmiękczającym stolec, co może tłumaczyć brak szczegółowych danych przedklinicznych w charakterystyce produktu leczniczego.

Pobierz ChPL PDF Ulgix Laxi – Kapsułki miękkie – 50 mg
Wskazania
  1. guzki krwawnicze
  2. przygotowanie do zabiegów diagnostycznych
  3. przygotowanie do zabiegów operacyjnych
  4. szczelina odbytu
  5. zaparcie
  6. zaparcie przewlekłe
Substancja czynna
  1. sodu dokuzynian
Kategoria leku
  1. leki przeczyszczające

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Ulgix Laxi zawierającego 50 mg sodu dokuzynianu (łac. Natrii docusas) w postaci kapsułek miękkich, brak jest istotnych danych przedklinicznych odnoszących się do bezpieczeństwa stosowania tego preparatu.1

Producent nie przedstawił szczegółowych informacji dotyczących standardowych badań przedklinicznych, które mogłyby obejmować badania toksyczności ostrej, toksyczności przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego czy toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa dla substancji czynnej.2

Należy zaznaczyć, że sodu dokuzynian jest substancją o ugruntowanej pozycji w farmakoterapii jako środek przeczyszczający o działaniu zmiękczającym stolec. Brak szczegółowych danych przedklinicznych w charakterystyce produktu leczniczego może wynikać z długoletniej obecności tej substancji na rynku farmaceutycznym oraz obszernej wiedzy klinicznej dotyczącej jej bezpieczeństwa stosowania u ludzi.3

W preparacie Ulgix Laxi występują również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sorbitol ciekły niekrystalizujący (3,5 mg) oraz glikol propylenowy (15 mg), jednakże w dokumentacji nie przedstawiono szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tych substancji w kontekście omawianego produktu leczniczego.4

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl