Skład i postać leku
Estreva 1 mg/g,0,1%

Skład leku Estreva 0,1%, żel

Lek Estreva w postaci żelu zawiera jako substancję czynną estradiol w stężeniu 0,1%. Każdy gram żelu zawiera dokładnie 1,0325 mg estradiolu półwodnego, co odpowiada 1,0000 mg estradiolu bezwodnego. Pojedyncza dawka dostarcza 0,5 g żelu, czyli 0,5 mg estradiolu (w postaci 0,516 mg estradiolu półwodnego). ¹

Substancje pomocnicze

W skład żelu Estreva wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Etanol – rozpuszczalnik, który ułatwia przenikanie substancji czynnej przez skórę
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik w formie żelu
• Glikol propylenowy – substancja pomocnicza o znanym działaniu; należy zaznaczyć, że może on wywoływać podrażnienie skóry³
• Glikolu dietylenowego eter monoetylowy – zwiększa rozpuszczalność składników i wspomaga wchłanianie przezskórne
• Polimer karboksypoliwinylowy – nadaje preparatowi konsystencję żelu
• Trolamina – regulator pH żelu
• Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizująca preparat

Postać farmaceutyczna leku Estreva

Lek Estreva występuje w postaci żelu do stosowania miejscowego. Jest to przezroczysty i bezzapachowy preparat.⁴ Taka forma podania zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej przez skórę do krwiobiegu.

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Estreva dostępny jest w opakowaniu zawierającym 50 g żelu. Preparat umieszczony jest w worku LDPE/Aluminium, który znajduje się w nieprzezroczystej białej butelce polipropylenowej. Butelka wyposażona jest w pompkę dozującą i umieszczona w tekturowym pudełku.⁵

Dla leku Estreva nie określono specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.⁶ Okres ważności produktu wynosi 3 lata.⁷

Sposób stosowania i podania

Lek Estreva przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę. Należy zwrócić uwagę, że przed pierwszym użyciem nowego opakowania niezbędne jest sprawdzenie działania pompki dozującej. Istotna informacja dla pacjentów: objętość pierwszej dawki leku jest zwykle mniejsza od prawidłowej i nie należy jej stosować.⁸

Każde naciśnięcie pompki dostarcza dokładnie odmierzoną dawkę 0,5 g żelu, zawierającą 0,5 mg estradiolu. Dzięki temu możliwe jest precyzyjne dawkowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza.

Utylizacja produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹ Jest to zgodne z ogólnymi zasadami postępowania z lekami, których okres ważności upłynął lub które nie są już potrzebne pacjentowi.