Przeciwwskazania
Estreva 1 mg/g,0,1%

Przeciwwskazania stosowania leku Estreva

Estreva w postaci żelu zawierającego 1 mg/g estradiolu (0,1%) posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy dokładnie ocenić przed rozpoczęciem terapii. Każda dawka leku dostarcza 0,5 g żelu, czyli 0,5 mg estradiolu (jako 0,516 mg estradiolu półwodnego). Bezwzględne przestrzeganie przeciwwskazań jest konieczne dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów.¹

Przeciwwskazania związane z nadwrażliwością

Lek Estreva jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na estradiol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentki zgłaszające reakcje alergiczne na podobne preparaty estrogenowe w przeszłości.²

Warto odnotować, że żel Estreva zawiera glikol propylenowy jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, który może wywoływać podrażnienie skóry, co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka u osób z wrażliwą skórą.³

Przeciwwskazania onkologiczne

Stosowanie żelu Estreva jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących przypadkach związanych z chorobami nowotworowymi:

• Rak piersi – rozpoznany obecnie, występujący w przeszłości lub nawet tylko podejrzewany⁴
• Nowotwory złośliwe zależne od estrogenów – zarówno rozpoznane jak i podejrzewane, w tym szczególnie rak endometrium⁵
• Nieleczona hiperplazja endometrium – stanowiąca stan przednowotworowy, który wymaga odrębnego postępowania terapeutycznego przed ewentualnym rozważeniem terapii estrogenowej⁶

Przeciwwskazania hematologiczne i zakrzepowo-zatorowe

Ze względu na zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, lek Estreva nie powinien być stosowany u pacjentek z:

• Przebytą lub czynną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, obejmującą zakrzepicę żył głębokich oraz zatorowość płucną⁷
• Znanymi zaburzeniami zwiększającymi skłonność do powstawania zakrzepów, takimi jak niedobór białka C, białka S lub antytrombiny⁸
• Aktywnymi lub niedawno przebytymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi tętnic, w tym dusznicą bolesną i zawałem mięśnia sercowego⁹

Przeciwwskazania związane z chorobą wątroby

Estreva nie może być stosowana u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie, dopóki wyniki prób wątrobowych nie powrócą do normy. Dysfunkcja wątroby może prowadzić do zaburzeń metabolizmu estradiolu i zwiększać ryzyko powikłań.¹⁰

Niewyjaśnione krwawienia z dróg rodnych

U pacjentek z niediagnostykowanymi krwawieniami z dróg rodnych stosowanie żelu Estreva jest przeciwwskazane. Takie krwawienia wymagają dokładnej diagnostyki w celu wykluczenia złośliwych przyczyn, zanim będzie można rozważyć terapię estrogenową.¹¹

Porfiria

Porfiria stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Estreva. Estrogeny mogą nasilać objawy tej choroby i prowadzić do zaostrzenia jej przebiegu, co może stanowić zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentki.¹²

Kiedy odradzić stosowanie leku Estreva?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi w charakterystyce produktu leczniczego, należy rozważyć odradzenie stosowania żelu Estreva w następujących sytuacjach klinicznych:

Sytuacje wyższego ryzyka

• U pacjentek z czynnikami ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych, takimi jak otyłość, palenie tytoniu, długotrwałe unieruchomienie
• U pacjentek z dodatnim wywiadem rodzinnym w kierunku raka piersi lub innych nowotworów hormonozależnych
• U pacjentek z wcześniejszą hiperplazją endometrium, nawet po skutecznym leczeniu, ze względu na zwiększone ryzyko nawrotu
• U pacjentek z ciężkimi chorobami wątroby w wywiadzie, nawet jeśli aktualnie próby wątrobowe są w normie
• U pacjentek z nietolerancją glikolu propylenowego w wywiadzie, który jest składnikiem preparatu

Warunki odradzające stosowanie

Stosowanie leku Estreva powinno być odradzane w następujących warunkach:

1. Niekompletna diagnostyka – przed rozpoczęciem terapii estrogenowej pacjentka powinna przejść pełną diagnostykę ginekologiczną, w tym badanie ginekologiczne, USG narządu rodnego i mammografię/USG piersi
2. Brak możliwości regularnej kontroli – pacjentki, które nie mogą poddawać się regularnym badaniom kontrolnym
3. Podwyższone ryzyko zakrzepicy – pacjentki planujące zabiegi operacyjne, szczególnie związane z długotrwałym unieruchomieniem
4. Stosowanie leków potencjalnie wchodzących w interakcje z estrogenami
5. Trudności z prawidłowym aplikowaniem żelu – problemy z przestrzeganiem zaleceń dotyczących miejsca aplikacji i czasu wchłaniania

Przed zaleceniem preparatu Estreva konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu uwzględniającego wszystkie możliwe przeciwwskazania oraz staranna ocena stosunku korzyści do ryzyka u każdej pacjentki indywidualnie.¹³