Skład i postać leku
Pregabalin Aurovitas 75 mg
Pregabalin Aurovitas jest lekiem dostępnym w postaci twardych kapsułek zawierających pregabalinę w dawkach 75 mg, 150 mg oraz 300 mg. Kapsułki różnią się wyglądem w zależności od dawki: 75 mg i 300 mg mają pomarańczowe wieczko i biały korpus, natomiast 150 mg są całkowicie białe. Substancją czynną jest pregabalina, a skład kapsułki uzupełniają substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana (wypełniacz), talk (substancja przeciwzbrylająca), żelatyna (materiał otoczki), tytanu dwutlenek i żelaza tlenek czerwony (barwniki), a także składniki tuszu do nadruku (szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny, potasu wodorotlenek). Kapsułki są pakowane w przezroczyste blistry PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 28 lub 56 sztuk.
Pełny skład leku Pregabalin Aurovitas, jego postać oraz forma podania
Pregabalin Aurovitas jest lekiem dostępnym w postaci kapsułek twardych, zawierających jako substancję czynną pregabalinę w trzech różnych dawkach: 75 mg, 150 mg oraz 300 mg.1
Postać farmaceutyczna
Preparat występuje w formie kapsułek żelatynowych twardych, których wygląd różni się w zależności od dawki:2
- Pregabalin Aurovitas 75 mg: kapsułki w rozmiarze 4, charakteryzujące się pomarańczowym wieczkiem i białym korpusem, z czarnym nadrukiem „Z” na wieczku oraz „12” na korpusie. Wewnątrz znajduje się biały lub białawy granulowany proszek.3
- Pregabalin Aurovitas 150 mg: kapsułki w rozmiarze 2, całkowicie białe (zarówno wieczko jak i korpus), z czarnym nadrukiem „Z” na wieczku oraz „14” na korpusie. Zawierają biały lub białawy granulowany proszek.4
- Pregabalin Aurovitas 300 mg: kapsułki w rozmiarze 0, z pomarańczowym wieczkiem i białym korpusem, oznaczone czarnym nadrukiem „Z” na wieczku oraz „17” na korpusie. Wewnątrz znajduje się biały lub białawy granulowany proszek.5
Skład jakościowy i ilościowy
Każda kapsułka Pregabalin Aurovitas zawiera określoną ilość substancji czynnej – pregabaliny (75 mg, 150 mg lub 300 mg), a także szereg substancji pomocniczych, które różnią się w zależności od tego, czy są zawarte w proszku wypełniającym kapsułkę, czy stanowią część otoczki kapsułki lub są składnikiem tuszu do nadruku.6
| Składniki | Funkcja/Element kapsułki | Uwagi |
|---|---|---|
| Pregabalina | Substancja czynna | 75 mg, 150 mg lub 300 mg (zależnie od dawki) |
| Substancje pomocnicze: | ||
| Skrobia kukurydziana | Zawartość kapsułki | Wypełniacz |
| Talk | Zawartość kapsułki | Substancja przeciwzbrylająca |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Otoczka kapsułki | Barwnik (biały) |
| Żelatyna | Otoczka kapsułki | Materiał tworzący kapsułkę |
| Sodu laurylosiarczan | Otoczka kapsułki | Surfaktant |
| Żelaza tlenek czerwony (E 172) | Otoczka kapsułki | Barwnik (tylko w dawkach 75 mg i 300 mg) |
| Szelak | Tusz do nadruku | Substancja tworząca powłokę nadruku |
| Glikol propylenowy | Tusz do nadruku | Rozpuszczalnik |
| Żelaza tlenek czarny (E 172) | Tusz do nadruku | Barwnik (czarny) |
| Potasu wodorotlenek | Tusz do nadruku | Stabilizator pH |
Pakowanie i dostępność
Pregabalin Aurovitas jest dostarczany w przezroczystych blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne są dwie wielkości opakowań: zawierające 28 lub 56 kapsułek twardych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być obecne w obrocie.7
Warunki przechowywania
Dla preparatu Pregabalin Aurovitas nie określono specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.8 Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.9
Usuwanie pozostałości leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania