Dawkowanie i sposób podawania pregabalinu

Preparat Pregabalin Aurovitas dostępny jest w postaci kapsułek twardych o mocy 75 mg, 150 mg i 300 mg. Dawkowanie tego leku powinno być dostosowane do wskazania klinicznego, indywidualnej odpowiedzi pacjenta oraz jego tolerancji na leczenie. Odpowiednie dawkowanie ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia skuteczności terapeutycznej i zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.¹

Ogólne zasady dawkowania

Zalecana dawka pregabalinu waha się w przedziale od 150 mg do 600 mg na dobę. Dawkę dobową należy podawać w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Szczegółowe dawkowanie powinno być dostosowane do konkretnego wskazania klinicznego.²

Dawkowanie w bólu neuropatycznym

W leczeniu bólu neuropatycznego zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 150 mg na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta i tolerancji leczenia, dawkę można modyfikować według następującego schematu:³

• Dawka początkowa: 150 mg na dobę (w 2-3 dawkach podzielonych)
• Po 3-7 dniach: możliwość zwiększenia do 300 mg na dobę
• Po kolejnych 7 dniach: w razie potrzeby zwiększenie do maksymalnej dawki 600 mg na dobę

Dawkowanie w padaczce

W terapii padaczki zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 150 mg na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Schemat zwiększania dawki jest następujący:⁴

• Dawka początkowa: 150 mg na dobę (w 2-3 dawkach podzielonych)
• Po 1 tygodniu: możliwość zwiększenia do 300 mg na dobę
• Po kolejnym tygodniu: w razie potrzeby zwiększenie do maksymalnej dawki 600 mg na dobę

Dawkowanie w uogólnionych zaburzeniach lękowych

W uogólnionych zaburzeniach lękowych zalecana dawka waha się od 150 mg do 600 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. W trakcie terapii należy regularnie oceniać konieczność dalszego leczenia. Schemat dawkowania jest następujący:⁵

• Dawka początkowa: 150 mg na dobę (w 2-3 dawkach podzielonych)
• Po 1 tygodniu: możliwość zwiększenia do 300 mg na dobę
• Po kolejnym tygodniu: możliwość zwiększenia do 450 mg na dobę
• Po jeszcze jednym tygodniu: możliwość zwiększenia do maksymalnej dawki 600 mg na dobę

Przerwanie leczenia

W przypadku konieczności przerwania leczenia pregabaliną, zgodnie z aktualną praktyką kliniczną, należy dokonywać tego stopniowo, przez okres co najmniej 1 tygodnia. Zasada ta obowiązuje niezależnie od wskazania klinicznego.⁶

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Pregabalina jest eliminowana z organizmu głównie przez wydalanie nerkowe w postaci niezmienionej. Ze względu na fakt, że klirens pregabaliny jest wprost proporcjonalny do klirensu kreatyniny, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest indywidualna redukcja dawki zgodnie z klirensem kreatyniny (CLcr).⁷

Klirens kreatyniny można obliczyć przy użyciu następującego wzoru:⁸

CLcr (mL/min) = 1,23 × [140 – wiek (lata)] × masa ciała (kg) / stężenie kreatyniny w surowicy (µmol/L)
(× 0,85 dla kobiet)

U pacjentów dializowanych pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza podczas hemodializy (50% leku w ciągu 4 godzin). W tej grupie chorych dobowa dawka powinna być dostosowana do czynności nerek. Dodatkowo, pacjent powinien otrzymywać dodatkową dawkę pregabaliny bezpośrednio po każdym czterogodzinnym zabiegu hemodializy.⁹

Schemat dawkowania w zależności od czynności nerek

TID (ang. three divided doses) = 3 razy na dobę
BID (ang. two divided doses) = 2 razy na dobę
* Całkowita dawka dobowa (mg na dobę) powinna być podzielona według schematu dawkowania
+ Dawka uzupełniająca jest podawana jednorazowo.¹⁰

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki pregabalinu.¹¹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo i skuteczność pregabaliny u dzieci w wieku poniżej 12 lat oraz u młodzieży (12-17 lat) nie zostały określone. Obecnie dostępne dane nie pozwalają na sformułowanie zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹²

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki pregabaliny ze względu na zmniejszoną czynność nerek, która jest częstym zjawiskiem w tej grupie wiekowej.¹³

Sposób podawania

Produkt leczniczy Pregabalin Aurovitas jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego. Kapsułki można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od niego, co zwiększa elastyczność stosowania leku i poprawia współpracę pacjenta.¹⁴