Skład i postać leku
Sunitinib MSN 12,5 mg

Sunitinib MSN jest dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających sunitynibu jabłczan w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg. Substancja czynna występuje w formie żółtego granulowanego proszku, a kapsułki różnią się składem otoczki i barwnikami, co umożliwia ich wizualną identyfikację. Skład otoczki obejmuje żelatynę, wodę oczyszczoną, tytanu dwutlenek (E 171) oraz różne tlenki żelaza (E 172) w zależności od dawki. Dodatkowo kapsułki posiadają nadruki wykonane specjalnym tuszem zawierającym m.in. szelak (E 904) i glikol propylenowy (E 1520). Kapsułki różnią się także rozmiarem i kolorem, co ułatwia ich rozpoznanie w praktyce klinicznej.

Pobierz ChPL PDF Sunitinib MSN – Kapsułki twarde – 12,5 mg
  1. Skład leku Sunitinib MSN
    1. Substancje pomocnicze
    2. Otoczka kapsułki
    3. Tusz do nadruku
  2. Postać farmaceutyczna i wygląd
    1. Charakterystyka kapsułek
  3. Opakowanie leku
  4. Warunki przechowywania
  5. Okres ważności
  6. Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Skład leku Sunitinib MSN

Sunitinib MSN jest dostępny w postaci kapsułek twardych w czterech różnych dawkach: 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg. Substancją czynną preparatu jest sunitynibu jabłczan, występujący w ilościach odpowiadających odpowiednio 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg lub 50 mg sunitynibu w każdej kapsułce. Lek ten ma postać żółtego granulowanego proszku zamkniętego w kapsułce żelatynowej.1

Substancje pomocnicze

Zawartość kapsułki Sunitinib MSN zawiera następujące substancje pomocnicze:2

Otoczka kapsułki

Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od dawki leku, co umożliwia ich wizualne rozróżnienie. Wszystkie dawki zawierają jako podstawę otoczki żelatynę, wodę oczyszczoną oraz tytanu dwutlenek (E 171), natomiast różnią się dodatkowymi barwnikami.3

Dawka Skład otoczki kapsułki Barwniki
12,5 mg Żelatyna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek czerwony (E 172)
25 mg Żelatyna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172)
37,5 mg Żelatyna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek żółty (E 172)
50 mg Żelatyna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172)

Tusz do nadruku

Kapsułki posiadają również nadruki wykonane specjalnym tuszem, którego skład jest następujący:4

  • Szelak (E 904) – naturalna żywica tworząca powłokę
  • Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik i stabilizator
  • Potas wodorotlenek (E 525) – regulator pH
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment (w przypadku białego tuszu)
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – czarny pigment (tylko w przypadku czarnego tuszu używanego dla kapsułek 37,5 mg)5

Postać farmaceutyczna i wygląd

Sunitinib MSN występuje w postaci kapsułek twardych, których wygląd różni się w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację. Wszystkie kapsułki wypełnione są żółtym granulowanym proszkiem zawierającym substancję czynną oraz substancje pomocnicze.6

Charakterystyka kapsułek

Kapsułki Sunitinib MSN występują w czterech różnych dawkach, które różnią się wyglądem:7

  • 12,5 mg: Kapsułki w rozmiarze „4″ (długość około 15 mm) z pomarańczowym, nieprzezroczystym korpusem i pomarańczowym, nieprzezroczystym wieczkiem. Na korpusie znajduje się biały nadruk „6″, a na wieczku „MS”.
  • 25 mg: Kapsułki w rozmiarze „3″ (długość około 16 mm) z pomarańczowym, nieprzezroczystym korpusem i karmelowym (jasnobrązowym), nieprzezroczystym wieczkiem. Na korpusie znajduje się biały nadruk „7″, a na wieczku „MS”.
  • 37,5 mg: Kapsułki w rozmiarze „3″ (długość około 16 mm) z żółtym, nieprzezroczystym korpusem i żółtym, nieprzezroczystym wieczkiem. Na korpusie znajduje się czarny nadruk „8″, a na wieczku „MS”.
  • 50 mg: Kapsułki w rozmiarze „2″ (długość około 18 mm) z karmelowym (jasnobrązowym), nieprzezroczystym korpusem i karmelowym (jasnobrązowym), nieprzezroczystym wieczkiem. Na korpusie znajduje się biały nadruk „9″, a na wieczku „MS”.

Opakowanie leku

Lek Sunitinib MSN dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:8

  1. Butelka: Wykonana z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci. Butelka zawiera 28 lub 30 kapsułek twardych i jest umieszczona w tekturowym pudełku.
  2. Blister: Jednodawkowy blister z folii PVC/PCTFE/Aluminium, zawierający 14 x 1, 28 x 1 lub 30 x 1 kapsułek, umieszczony w tekturowym pudełku.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania leku Sunitinib MSN różnią się w zależności od rodzaju opakowania:9

  • Lek w blistrach należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
  • Lek w butelce należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Okres ważności

Okres ważności produktu Sunitinib MSN jest zróżnicowany w zależności od dawki i rodzaju opakowania:10

  • Dla wszystkich dawek w opakowaniu blistrowym: 2 lata
  • Dla leku w butelce:
    • Dawka 25 mg: 18 miesięcy
    • Dawki 12,5 mg, 37,5 mg i 50 mg: 2 lata

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Sunitinib MSN lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to szczególnie ważne ze względu na potencjalne zagrożenie dla środowiska naturalnego oraz ryzyko przypadkowego narażenia osób postronnych na kontakt z lekiem cytotoksycznym.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl