Skład i postać leku
Cefuroxime Genoptim 500 mg

Cefuroxime Genoptim to lek zawierający cefuroksym aksetyl w dawce 500 mg w formie tabletek powlekanych, należący do cefalosporyn II generacji o działaniu przeciwbakteryjnym. Tabletki mają charakterystyczną niebieską otoczkę wykonaną z kompozycji Opadry Blue 03H50807, zawierającej m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz błękit brylantowy FCF (E 133). Wymiary tabletek to 19,1 mm długości (±0,1 mm), 9,1 mm szerokości (±0,1 mm) oraz 6,40 mm grubości (±0,2 mm). Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian wapnia, węglan wapnia i krospowidon typ A, zapewniają odpowiednią formę, stabilność oraz farmakokinetykę leku.

Skład produktu leczniczego Cefuroxime Genoptim

Produkt leczniczy Cefuroxime Genoptim w postaci tabletek powlekanych zawiera substancję czynną cefuroksym w dawce 500 mg, występujący w postaci cefuroksymu aksetylu. Każda tabletka zawiera dokładnie 500 mg cefuroksymu, co stanowi substancję o działaniu przeciwbakteryjnym z grupy cefalosporyn drugiej generacji.1

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią formę, stabilność i właściwości farmakokinetyczne leku. W skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze:2

  • Celuloza mikrokrystalicznasubstancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią konsystencję tabletki
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający, który ułatwia rozpad tabletki po zażyciu
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość proszku podczas produkcji
  • Stearynian wapnia – środek poślizgowy zapobiegający przyklejaniu się tabletki do matrycy podczas produkcji
  • Węglan wapnia – substancja wypełniająca i regulująca pH
  • Krospowidon typ A – środek rozluźniający poprawiający biodostępność

Skład otoczki tabletki

Tabletka Cefuroxime Genoptim posiada charakterystyczną niebieską otoczkę, składającą się z kompozycji substancji określanej jako Opadry Blue 03H50807. W skład otoczki wchodzą:3

  • Hypromeloza 6 cP – polimerowy nośnik otoczki zapewniający jej trwałość
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik nadający otoczce podstawową barwę
  • Glikol propylenowy – substancja wiążąca i zmiękczająca otoczkę
  • Błękit brylantowy FCF (E 133), lak no. 1 (11%-13%) – barwnik nadający niebieski kolor otoczce
  • Błękit brylantowy FCF (E 133), lak no. 1 (28%-31%) – barwnik o wyższym stężeniu, intensyfikujący niebieski kolor otoczki

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Cefuroxime Genoptim występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie i wymiarach. Są to niebieskie tabletki powlekane o kształcie kapsułki, z obustronnie wypukłą powierzchnią. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony numer „203”, druga strona jest gładka, bez żadnych oznaczeń.4

Wymiary tabletki

Tabletki Cefuroxime Genoptim charakteryzują się precyzyjnie określonymi wymiarami:5

Wymiar Wartość Dopuszczalna tolerancja
Długość 19,1 mm ± 0,1 mm
Szerokość 9,1 mm ± 0,1 mm
Grubość 6,40 mm ± 0,2 mm

Informacje o przechowywaniu i opakowaniu

Właściwe przechowywanie leku Cefuroxime Genoptim ma istotne znaczenie dla zachowania jego stabilności i właściwości terapeutycznych. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni przed wpływem czynników zewnętrznych.6

Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.7

Opakowanie leku

Cefuroxime Genoptim jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi. Blistry są pakowane w tekturowe pudełka. Dostępne są opakowania zawierające różną liczbę tabletek:8

  • 2 tabletki
  • 6 tabletek
  • 10 tabletek
  • 12 tabletek
  • 14 tabletek
  • 15 tabletek
  • 20 tabletek
  • 24 tabletki
  • 50 tabletek

Utylizacja leku

Po upływie terminu ważności lub w przypadku niewykorzystania całego opakowania, należy właściwie zutylizować lek. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.9

  1. 24.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl