Skład i postać leku
Cefuroxime Genoptim 500 mg
Cefuroxime Genoptim to lek zawierający cefuroksym aksetyl w dawce 500 mg w formie tabletek powlekanych, należący do cefalosporyn II generacji o działaniu przeciwbakteryjnym. Tabletki mają charakterystyczną niebieską otoczkę wykonaną z kompozycji Opadry Blue 03H50807, zawierającej m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz błękit brylantowy FCF (E 133). Wymiary tabletek to 19,1 mm długości (±0,1 mm), 9,1 mm szerokości (±0,1 mm) oraz 6,40 mm grubości (±0,2 mm). Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian wapnia, węglan wapnia i krospowidon typ A, zapewniają odpowiednią formę, stabilność oraz farmakokinetykę leku.
- bakteryjne zapalenie zatok przynosowych
- niepowikłane zakażenie skóry
- niepowikłane zakażenie tkanek miękkich
- odmiedniczkowe zapalenie nerek
- ostre paciorkowcowe zapalenie gardła
- ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków
- ostre zapalenie ucha środkowego
- wczesna postać choroby z Lyme
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- zapalenie pęcherza moczowego
Skład produktu leczniczego Cefuroxime Genoptim
Produkt leczniczy Cefuroxime Genoptim w postaci tabletek powlekanych zawiera substancję czynną cefuroksym w dawce 500 mg, występujący w postaci cefuroksymu aksetylu. Każda tabletka zawiera dokładnie 500 mg cefuroksymu, co stanowi substancję o działaniu przeciwbakteryjnym z grupy cefalosporyn drugiej generacji.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią formę, stabilność i właściwości farmakokinetyczne leku. W skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią konsystencję tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający, który ułatwia rozpad tabletki po zażyciu
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość proszku podczas produkcji
- Stearynian wapnia – środek poślizgowy zapobiegający przyklejaniu się tabletki do matrycy podczas produkcji
- Węglan wapnia – substancja wypełniająca i regulująca pH
- Krospowidon typ A – środek rozluźniający poprawiający biodostępność
Skład otoczki tabletki
Tabletka Cefuroxime Genoptim posiada charakterystyczną niebieską otoczkę, składającą się z kompozycji substancji określanej jako Opadry Blue 03H50807. W skład otoczki wchodzą:3
- Hypromeloza 6 cP – polimerowy nośnik otoczki zapewniający jej trwałość
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik nadający otoczce podstawową barwę
- Glikol propylenowy – substancja wiążąca i zmiękczająca otoczkę
- Błękit brylantowy FCF (E 133), lak no. 1 (11%-13%) – barwnik nadający niebieski kolor otoczce
- Błękit brylantowy FCF (E 133), lak no. 1 (28%-31%) – barwnik o wyższym stężeniu, intensyfikujący niebieski kolor otoczki
Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne
Cefuroxime Genoptim występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie i wymiarach. Są to niebieskie tabletki powlekane o kształcie kapsułki, z obustronnie wypukłą powierzchnią. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony numer „203”, druga strona jest gładka, bez żadnych oznaczeń.4
Wymiary tabletki
Tabletki Cefuroxime Genoptim charakteryzują się precyzyjnie określonymi wymiarami:5
| Wymiar | Wartość | Dopuszczalna tolerancja |
|---|---|---|
| Długość | 19,1 mm | ± 0,1 mm |
| Szerokość | 9,1 mm | ± 0,1 mm |
| Grubość | 6,40 mm | ± 0,2 mm |
Informacje o przechowywaniu i opakowaniu
Właściwe przechowywanie leku Cefuroxime Genoptim ma istotne znaczenie dla zachowania jego stabilności i właściwości terapeutycznych. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni przed wpływem czynników zewnętrznych.6
Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.7
Opakowanie leku
Cefuroxime Genoptim jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi. Blistry są pakowane w tekturowe pudełka. Dostępne są opakowania zawierające różną liczbę tabletek:8
- 2 tabletki
- 6 tabletek
- 10 tabletek
- 12 tabletek
- 14 tabletek
- 15 tabletek
- 20 tabletek
- 24 tabletki
- 50 tabletek
Utylizacja leku
Po upływie terminu ważności lub w przypadku niewykorzystania całego opakowania, należy właściwie zutylizować lek. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania