Przeciwwskazania
Ibument (50 mg + 30 mg)/g

Przeciwwskazania stosowania leku Ibument

Ibument w postaci żelu, zawierający 50 mg ibuprofenu i 30 mg lewomentolu w każdym gramie preparatu, jest lekiem stosowanym miejscowo. Pomimo miejscowej aplikacji, istnieją określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Ibument jest przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu. Dotyczy to zarówno substancji czynnych (ibuprofen i lewomentol), jak i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) oraz którejkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. ²

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak glikol propylenowy (E 1520) w ilości 100 mg/g oraz etanol w ilości 300 mg/g, które mogą być przyczyną reakcji nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów. ³

Astma aspirynowa i inne reakcje nadwrażliwości na NLPZ

Preparat Ibument jest przeciwwskazany u pacjentów z astmą oskrzelową, u których w wywiadzie po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały następujące objawy: ⁴

• Napady duszności – wystąpienie skurczu oskrzeli po zastosowaniu NLPZ jest poważnym stanem klinicznym i stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do podania leku Ibument, nawet w postaci miejscowej ⁵
• Pokrzywka – reakcje skórne po ekspozycji na NLPZ sugerują krzyżową nadwrażliwość, która może wystąpić również po zastosowaniu ibuprofenu w formie żelu ⁶
• Nieżyt błony śluzowej nosa – manifestacja nadwrażliwości na NLPZ w postaci objawów ze strony górnych dróg oddechowych ⁷

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie leku Ibument jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w trzecim trymestrze ciąży, niezależnie od drogi podania. Wynika to z potencjalnego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych z wpływem ibuprofenu na układ sercowo-naczyniowy płodu (przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego) oraz z możliwym wpływem na przebieg porodu. ⁸

Sytuacje kliniczne wymagające odradzenia stosowania leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją określone sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania leku Ibument pacjentowi ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub ze względu na potencjalną nieskuteczność terapii:

Uszkodzona ciągłość skóry

Nie zaleca się stosowania żelu Ibument na obszary skóry z naruszoną ciągłością naskórka, w tym na:

• Rany otwarte
• Obszary ze stanem zapalnym skóry
• Infekcje skórne
• Wypryski

W tych przypadkach istnieje podwyższone ryzyko zwiększonej absorpcji systemowej substancji czynnych oraz możliwych reakcji niepożądanych.

Jednoczesne stosowanie innych NLPZ

Należy odradzić pacjentom jednoczesne stosowanie innych preparatów zawierających niesteroidowe leki przeciwzapalne, zarówno miejscowo, jak i ogólnoustrojowo, ze względu na zwiększone ryzyko kumulacji działań niepożądanych.

Pacjenci z chorobą wrzodową

U pacjentów z czynną lub niedawno przebytą chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy należy zachować szczególną ostrożność, a w przypadku wysokiego ryzyka powikłań rozważyć odradzenie stosowania preparatu, pomimo jego miejscowej aplikacji.

Pacjenci z niewydolnością narządową

W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby należy rozważyć odradzenie stosowania preparatu ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych przy zwiększonej absorpcji systemowej substancji czynnych.

Pierwszy i drugi trymestr ciąży

Chociaż nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, u kobiet w pierwszym i drugim trymestrze ciąży zaleca się odradzenie stosowania leku Ibument bez wyraźnych wskazań medycznych, a w przypadku konieczności zastosowania – ograniczenie do najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.

Określone grupy wiekowe

U pacjentów z grup skrajnych wiekowo należy zachować szczególną ostrożność:

• U dzieci – ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania
• U osób w podeszłym wieku – ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, nawet przy stosowaniu miejscowym

Należy pamiętać, że chociaż Ibument jest lekiem stosowanym miejscowo, ibuprofen może w pewnym stopniu wchłaniać się do krwiobiegu, co u predysponowanych pacjentów może prowadzić do wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Z tego względu, ocena ryzyka związanego ze stosowaniem leku powinna być każdorazowo przeprowadzana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjenta oraz stosowanych przez niego innych leków.