Skład i postać leku
Ibument (50 mg + 30 mg)/g

Pełna charakterystyka leku Ibument – skład, postać i forma podania

Produkt leczniczy Ibument występuje w postaci żelu, który charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną do lekko żółtej barwą oraz charakterystycznym zapachem mentolu. Preparat ten jest stosowany miejscowo na skórę i zawiera dwie substancje czynne o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy gram żelu Ibument zawiera dwie substancje czynne:

• Ibuprofen w ilości 50 mg/g – niesteroidowy lek przeciwzapalny o działaniu przeciwbólowym
• Lewomentol w ilości 30 mg/g – związek o działaniu miejscowo chłodzącym i przeciwbólowym

²

Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:

• Glikol propylenowy (E 1520) – 100 mg/g
• Etanol – 300 mg/g

³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, w skład żelu Ibument wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Etanol 96% – działa jako rozpuszczalnik i konserwant
• Karbomer 980 – polimer stosowany jako środek żelujący, nadający preparatowi odpowiednią konsystencję
• Glikol propylenowy (E 1520) – substancja o właściwościach nawilżających i ułatwiających przenikanie składników aktywnych
• Diizopropanolamina 85% – regulator pH
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

⁴

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Preparat Ibument ma postać żelu do stosowania miejscowego. Jest przechowywany w tubach aluminiowych z membraną, które wewnątrz pokryte są lakierem epoksydowo-fenolowym, zabezpieczającym przed interakcją aluminium z preparatem. Tuby zamykane są zakrętką wykonaną z polietylenu (PE) i pakowane w tekturowe pudełka.⁵

Preparat dostępny jest w dwóch wielkościach opakowania:

• Tuba zawierająca 50 g żelu
• Tuba zawierająca 100 g żelu

Producent zastrzega, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Ibument wynosi 30 miesięcy od daty produkcji, natomiast po pierwszym otwarciu opakowania produkt zachowuje właściwości lecznicze przez 18 miesięcy.⁷

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania poza kontrolą temperatury.⁸

Informacje dodatkowe

W przypadku produktu Ibument nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego właściwości.⁹

Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania. Niewykorzystane opakowania lub przeterminowany produkt należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania leków.¹⁰