Skład i postać leku
MIG dla dzieci Forte o smaku truskawkowym 40 mg/ml

Pełen skład leku MIG dla dzieci Forte o smaku truskawkowym

MIG dla dzieci Forte o smaku truskawkowym to produkt leczniczy w postaci zawiesiny doustnej, zawierający ibuprofen w stężeniu 40 mg/ml. Preparat ma konsystencję lepkiej zawiesiny o barwie od białej do kremowej i charakteryzuje się przyjemnym truskawkowym aromatem, co ułatwia podawanie leku dzieciom.¹

Substancja czynna

Substancją czynną preparatu jest ibuprofen, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) wykazujący działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz przeciwzapalne. W każdym mililitrze zawiesiny znajduje się 40 mg ibuprofenu.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, na które należy zwrócić szczególną uwagę:³

• Maltitol ciekły (E 965) – 500 mg/ml
• Sód – 6 mg/ml
• Benzoesan sodu (E 211) – 1 mg/ml
• Alkohol benzylowy – 0,0002 mg/ml

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełen skład produktu leczniczego MIG dla dzieci Forte o smaku truskawkowym obejmuje następujące substancje pomocnicze:⁴

• Sodu benzoesan (E 211) – substancja konserwująca zapobiegająca rozwojowi drobnoustrojów
• Kwas cytrynowy bezwodny – regulator kwasowości
• Sodu cytrynian – bufor umożliwiający utrzymanie odpowiedniego pH preparatu
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca
• Sodu chlorek – reguluje ciśnienie osmotyczne
• Hypromeloza 15 cP – substancja zwiększająca lepkość zawiesiny
• Guma ksantan – naturalny polisacharyd stabilizujący zawiesinę
• Maltitol ciekły (E 965) – substancja słodząca, środek wypełniający
• Glicerol (E 422) – substancja nawilżająca, nadająca zawiesinie odpowiednią konsystencję
• Taumatyna (E 957) – naturalna substancja słodząca
• Aromat truskawkowy, który zawiera:
  • substancje identyczne z naturalnymi aromatami
  • naturalne aromaty
  • maltodekstryna kukurydziana
  • cytrynian trietylu (E 1505)
  • glikol propylenowy (E 1520)
  • alkohol benzylowy
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i sposób podania

MIG dla dzieci Forte o smaku truskawkowym występuje w postaci zawiesiny doustnej. Jest to lepka zawiesina o barwie od białej do kremowej, co jest typowe dla preparatów zawierających ibuprofen w formie zawiesiny.⁵

Opakowanie i urządzenie dozujące

Produkt jest dostępny w oranżowych butelkach z tereftalanu polietylenu (PET) o różnych pojemnościach: 30 ml, 100 ml, 150 ml lub 200 ml. Butelka jest wyposażona w zakrętkę z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) zabezpieczającą przed dostępem dzieci oraz łącznik z polietylenu niskiej gęstości (LDPE), który umożliwia połączenie ze strzykawką dozującą.⁶

Do opakowania dołączona jest strzykawka doustna o pojemności 5 ml, której cylinder wykonany jest z polipropylenu (PP), a tłok z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE). Strzykawka posiada precyzyjną podziałkę co 0,25 ml, umożliwiającą dokładne dawkowanie leku nawet dla najmłodszych pacjentów.⁷

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁸

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu MIG dla dzieci Forte o smaku truskawkowym wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania, produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez 6 miesięcy.⁹

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania nieotwartego produktu leczniczego. Natomiast po pierwszym otwarciu butelki, zawiesiny nie należy przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Warto zaznaczyć, że ten produkt leczniczy stanowi potencjalne zagrożenie dla środowiska. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu bądź jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu MIG dla dzieci Forte o smaku truskawkowym nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.¹²