Skład i postać leku
Imatinib Altan 100 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Imatinib Altan

Imatinib Altan jest dostępny w dwóch dawkach jako kapsułki twarde. Każda kapsułka Imatinib Altan 100 mg zawiera 100 mg substancji czynnej imatynibu (w postaci imatynibu mezylanu). Natomiast każda kapsułka Imatinib Altan 400 mg zawiera 400 mg imatynibu (również w postaci imatynibu mezylanu). Substancja czynna występuje w obu dawkach w formie mezylanu, co zapewnia odpowiednią stabilność i biodostępność leku¹.

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, lek Imatinib Altan zawiera również substancje pomocnicze, które mają istotne znaczenie dla właściwości fizycznych i chemicznych produktu. Składniki te dzielą się na dwie główne kategorie: komponenty otoczki kapsułki oraz komponenty tuszu używanego do oznaczenia kapsułek².

W skład otoczki kapsułki wchodzą:

• Tytanu dwutlenek (E171) – substancja barwiąca nadająca kapsułkom biały lub białawy kolor³
• Żelatyna – podstawowy składnik strukturalny kapsułki, zapewniający jej odpowiednią konsystencję i właściwości mechaniczne⁴

Skład tuszu używanego do oznaczenia kapsułek zawiera:

• Szelak – naturalny polimer zapewniający trwałość nadruku⁵
• Tytanu dwutlenek (E171) – pełniący funkcję barwnika⁶
• Amonowy wodorotlenek stężony – substancja pomocnicza w komponowaniu tuszu⁷
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i stabilizator tuszu⁸
• Żółcień pomarańczowa (E110) – barwnik nadający tuszowi charakterystyczny pomarańczowy kolor, dzięki czemu nadruk dawki na kapsułce jest dobrze widoczny⁹

Postać farmaceutyczna leku Imatinib Altan

Imatinib Altan występuje w postaci kapsułek twardych. Jest to stała postać leku przeznaczona do podawania doustnego, gdzie substancja aktywna wraz z substancjami pomocniczymi znajduje się wewnątrz żelatynowej otoczki¹⁰.

Różnice między dawkami

Dostępne są dwie dawki leku, które różnią się wyglądem zewnętrznym:

• Imatinib Altan 100 mg – kapsułki żelatynowe twarde, białe lub białawe (zarówno korpus jak i wieczko), rozmiaru 3, oznaczone pomarańczowym nadrukiem „100”¹¹
• Imatinib Altan 400 mg – kapsułki żelatynowe twarde, białe lub białawe (zarówno korpus jak i wieczko), rozmiaru 00, oznaczone pomarańczowym nadrukiem „400”¹²

Kapsułki o mocy 400 mg mają rozmiar 00, który jest większy od rozmiaru 3 charakterystycznego dla kapsułek 100 mg. Różnica rozmiarów ułatwia wizualne rozróżnienie dawek, co jest dodatkowym zabezpieczeniem przed pomyłką podczas podawania leku¹³.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt Imatinib Altan jest dostarczany w białych butelkach wykonanych z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE). Butelki posiadają zakrętki zabezpieczające przed dostępem dzieci, wyposażone w pierścień gwarancyjny. Zarówno zakrętka jak i pierścień gwarancyjny wykonane są z polipropylenu (PP)¹⁴.

Dostępne wielkości opakowań

Lek Imatinib Altan jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, w zależności od dawki:

• Imatinib Altan 100 mg: opakowanie zawiera 60 lub 120 kapsułek¹⁵
• Imatinib Altan 400 mg: opakowanie zawiera 30 kapsułek¹⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie¹⁷.

Warunki przechowywania

Prawidłowe przechowywanie leku ma kluczowe znaczenie dla zachowania jego stabilności i skuteczności. Dla produktu Imatinib Altan zaleca się następujące warunki przechowywania:

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C¹⁸
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią¹⁹

Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania²⁰.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu

W przypadku niewykorzystanego leku lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to szczególnie istotne w kontekście leków onkologicznych, do których należy Imatinib Altan²¹.

Produkt nie wykazuje specyficznych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego przechowywanie czy podawanie²².