Skład i postać leku
Aboxoma 2,5 mg
Aboxoma w dawce 2,5 mg zawiera apiksaban w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym białym, okrągłym i obustronnie wypukłym kształcie, z oznaczeniem cyfrowym „2.5” na jednej stronie. Każda tabletka ma średnicę około 6 mm i zawiera 45 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki składa się z celulozy mikrokrystalicznej, laktozy jednowodnej, kroskarmelozy sodowej, sodu laurylosiarczanu, hydroksyetylocelulozy oraz magnezu stearynianu, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek i talk. Preparat jest dostępny w różnych wielkościach opakowań (od 10 do 200 tabletek) w blistrach z transparentnej folii PVC/PVDC/PVC/Aluminium, z okresem ważności 2 lata i przechowywany w temperaturze pokojowej bez specjalnych wymagań.
Pełen skład leku Aboxoma, jego postać oraz forma podania
Aboxoma w formie tabletek powlekanych zawiera substancję czynną apiksaban w dawce 2,5 mg. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Dla łatwej identyfikacji, na jednej stronie tabletki umieszczono oznaczenie cyfrą 2.5. Średnica każdej tabletki wynosi około 6 mm.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana Aboxoma zawiera jako substancję czynną 2,5 mg apiksabanu. Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera również 45 mg laktozy jednowodnej, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Tabletki Aboxoma 2,5 mg składają się z dwóch głównych części: rdzenia tabletki oraz otoczki powlekającej. Każda z tych części zawiera specyficzny zestaw substancji pomocniczych, które odpowiadają za właściwości fizykochemiczne preparatu.3
Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wypełniająca, poprawiająca spójność tabletki
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Kroskarmeloza sodowa (E 468) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność i biodostępność
- Hydroksyetyloceluloza – substancja wiążąca
- Magnezu stearynian (E 470b) – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu
4
Otoczka tabletki składa się z:
- Hypromeloza (E 464) – główny składnik otoczki, tworzy film na powierzchni tabletki
- Glikol propylenowy (E 1520) – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
- Talk (E 553b) – substancja poślizgowa
5
Rodzaj i zawartość opakowania
Aboxoma 2,5 mg dostępna jest w blistrach wykonanych z transparentnej folii PVC/PVDC/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt występuje w różnych wielkościach opakowań zawierających: 10, 14, 20, 28, 56, 60, 100, 168 oraz 200 tabletek powlekanych. Nie wszystkie z wymienionych wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.6
Warto zaznaczyć, że do każdego opakowania leku dołączona jest Karta Ostrzeżeń dla Pacjenta, która zawiera istotne informacje dotyczące stosowania leku.7
Warunki przechowywania i okres ważności
Okres ważności leku Aboxoma 2,5 mg wynosi 2 lata od daty produkcji. Dla tego preparatu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla leku Aboxoma nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co ma na celu ochronę środowiska naturalnego.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Aboxoma 2,5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek w opisanej formie tabletki powlekanej nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania ani nie wymaga specjalnych warunków przechowywania ze względu na potencjalne reakcje chemiczne.10
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu | Aboxoma |
| Dawka | 2,5 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana |
| Wygląd | Biała, okrągła, obustronnie wypukła z oznaczeniem 2.5 |
| Wymiary | Średnica około 6 mm |
| Substancja czynna | Apiksaban |
| Zawartość laktozy | 45 mg |
| Okres ważności | 2 lata |
| Wielkości opakowań | 10, 14, 20, 28, 56, 60, 100, 168, 200 tabletek |
| Materiał blistra | Transparentna folia PVC/PVDC/PVC/Aluminium |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania