Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Aboxoma 2,5 mg

Apiksaban wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących ze względu na potencjalne przenikanie do mleka kobiecego, co może stanowić ryzyko dla dziecka; zaleca się rozważenie przerwania karmienia lub terapii. U seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawki, chyba że spełnione są kryteria: wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg, stężenie kreatyniny ≥ 1,5 mg/dL. W przypadku zaburzeń czynności nerek, apiksaban można stosować bez zmiany dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, natomiast w ciężkich (klirens 15–29 mL/min) należy zachować ostrożność; stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie < 15 mL/min oraz u pacjentów dializowanych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

apiksaban

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy apiksaban lub jego metabolity są wydalane z mlekiem kobiet karmiących piersią. Dane z badań na zwierzętach wskazują na przenikanie apiksabanu do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia apiksabanem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Apiksaban nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, chyba że spełnione są kryteria do zmniejszenia dawki (wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg, stężenie kreatyniny ≥ 1,5 mg/dL).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15–29 mL/min) apiksaban należy stosować z ostrożnością. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 mL/min lub dializowanych – brak doświadczenia klinicznego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby można stosować z zachowaniem ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy apiksaban przenika do mleka kobiecego; dane zwierzęce wskazują na przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia lub leczenia.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Apiksaban nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach apiksabanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie wymaga dostosowania dawki u osób starszych, chyba że spełnione są kryteria do zmniejszenia dawki (wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg, stężenie kreatyniny ≥ 1,5 mg/dL).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń nerek nie wymaga modyfikacji dawki. W ciężkich zaburzeniach (klirens 15–29 mL/min) stosować z ostrożnością. Nie zaleca się stosowania przy klirensie < 15 mL/min lub u dializowanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione	Przeciwwskazany przy chorobach wątroby z koagulopatią i istotnym ryzykiem krwawienia. Nie zaleca się przy ciężkich zaburzeniach wątroby. Przy łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach można stosować z ostrożnością.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.