Skład i postać leku
Aribit ODT 15 mg

Aribit ODT to preparat zawierający arypiprazol w dawkach 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co ułatwia podawanie pacjentom z dysfagią. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem: 10 mg i 30 mg mają różowe zabarwienie (średnica odpowiednio 8,0 mm i 10,0 mm), natomiast 15 mg jest żółta (9,0 mm). Substancją czynną jest arypiprazol (Aripiprazolum) w ilości odpowiadającej dawce, a składniki pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (od 90,30 mg do 270,90 mg), aspartam (1,00–3,00 mg), alkohol benzylowy (0,0036–0,0108 mg) oraz sód (0,86–2,58 mg). Preparat zawiera także barwniki (żelaza tlenek czerwony lub żółty) oraz aromat waniliowy, co poprawia akceptowalność leku.

Pobierz ChPL PDF Aribit ODT – Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – 15 mg
  1. Skład leku Aribit ODT – pełna charakterystyka produktu leczniczego
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne tabletek
  3. Opakowanie, przechowywanie i okres ważności
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Okres ważności
    3. Przechowywanie
    4. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    5. Niezgodności farmaceutyczne
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
  2. schizofrenia
  3. zapobieganie nowym epizodom maniakalnym w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
Substancja czynna
  1. arypiprazol
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Skład leku Aribit ODT – pełna charakterystyka produktu leczniczego

Produkt leczniczy Aribit ODT jest dostępny w trzech dawkach: 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, występując w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Substancją czynną preparatu jest arypiprazol (Aripiprazolum), występujący w ilości odpowiednio 10 mg, 15 mg lub 30 mg w każdej tabletce, w zależności od mocy leku.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat Aribit ODT zawiera szereg substancji pomocniczych o znanym działaniu, których zawartość różni się w zależności od dawki leku. Należy zwrócić szczególną uwagę na następujące składniki:2

Dawka Laktoza jednowodna Aspartam (E 951) Alkohol benzylowy Sód
10 mg 90,30 mg 1,00 mg 0,0036 mg 0,86 mg (0,037 mmol)
15 mg 135,46 mg 1,50 mg 0,0054 mg 1,29 mg (0,056 mmol)
30 mg 270,90 mg 3,00 mg 0,0108 mg 2,58 mg (0,112 mmol)

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od dawki leku. Tabletki o mocy 10 mg i 30 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172), nadający im różowy kolor, natomiast tabletki 15 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172), zapewniający żółte zabarwienie.3

Pełny wykaz substancji pomocniczych dla poszczególnych dawek leku przedstawia się następująco:

Aribit ODT 10 mg i 30 mg:
  • Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletkowy wpływający na właściwości fizyczne tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja poprawiająca spójność i strukturę tabletki
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający, wspomagający szybki rozpad tabletki w jamie ustnej
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe mieszanki tabletkowej
  • Aspartam (E 951) – substancja słodząca poprawiająca smak preparatu
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowy kolor
  • Aromat waniliowy zawierający:
    • Maltodekstrynę – nośnik dla substancji aromatycznych
    • Gumę arabską – stabilizator
    • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
    • Alkohol benzylowy – konserwant i wzmacniacz aromatu
    • Aromaty wanilii – substancje zapachowe poprawiające akceptowalność preparatu
Aribit ODT 15 mg:
  • Laktoza jednowodna
  • Celuloza mikrokrystaliczna
  • Kroskarmeloza sodowa
  • Krzemionka koloidalna bezwodna
  • Aspartam (E 951)
  • Magnezu stearynian
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty kolor
  • Aromat waniliowy (o składzie identycznym jak dla dawek 10 mg i 30 mg)

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne tabletek

Aribit ODT występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co oznacza, że preparat rozpada się szybko po umieszczeniu na języku, bez konieczności popijania wodą. Jest to postać farmaceutyczna szczególnie wygodna dla pacjentów mających trudności z połykaniem konwencjonalnych tabletek.4

Poszczególne dawki leku różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:5

  • Aribit ODT 10 mg: tabletki okrągłe, płaskie, barwy różowej, z wytłoczoną liczbą „10” na jednej stronie i gładkie na drugiej, o średnicy 8,0 mm (±0,1 mm).
  • Aribit ODT 15 mg: tabletki okrągłe, płaskie, barwy żółtej, z wytłoczoną liczbą „15” na jednej stronie i gładkie na drugiej, o średnicy 9,0 mm (±0,1 mm).
  • Aribit ODT 30 mg: tabletki okrągłe, płaskie, barwy różowej, z wytłoczoną liczbą „30” na jednej stronie i gładkie na drugiej, o średnicy 10,0 mm (±0,1 mm).

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Aribit ODT jest dostępny w specjalnych blistrach zdzieralnych wykonanych z papieru/PET/Aluminium//PVC/Aluminium/OPA, umieszczonych w pudełkach tekturowych. Opakowania zawierają 14, 28 lub 49 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.6

Dostępne są również blistry podzielone na pojedyncze dawki, co ułatwia kontrolę zażywania leku, w opakowaniach zawierających 14×1, 28×1 lub 49×1 tabletek.7

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Aribit ODT wynosi 3 lata od daty produkcji.9

Przechowywanie

Produkt leczniczy Aribit ODT nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.10

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to standardowa procedura dla produktów leczniczych, mająca na celu zapewnienie bezpieczeństwa środowiskowego.11

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Aribit ODT nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl