Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Aribit ODT 15 mg

Wpływ arypiprazolu na płodność, ciążę i laktację

Aribit ODT (arypiprazol) w tabletkach ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępny w dawkach 10 mg, 15 mg i 30 mg, wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u kobiet w wieku reprodukcyjnym. Prawidłowe informowanie pacjentek o wpływie leku na płodność, ciążę oraz laktację stanowi kluczowy element bezpiecznej farmakoterapii.¹

Ciąża i stosowanie arypiprazolu

Dotychczasowe dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania arypiprazolu u kobiet ciężarnych są ograniczone. Należy podkreślić, że nie przeprowadzono odpowiednich kontrolowanych badań klinicznych oceniających działanie arypiprazolu u kobiet w ciąży.² W dostępnych danych notowano wystąpienie wad wrodzonych, jednak nie ustalono ich bezpośredniego związku przyczynowego z przyjmowaniem arypiprazolu.³

Badania na modelach zwierzęcych nie wykluczają potencjalnego toksycznego wpływu arypiprazolu na rozwijający się płód, co dodatkowo zwiększa ostrożność w kwalifikacji pacjentek do terapii tym lekiem podczas ciąży.⁴

W związku z przedstawionymi danymi, arypiprazol nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że oczekiwane korzyści terapeutyczne jednoznacznie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.⁵

Ryzyko dla noworodków eksponowanych na arypiprazol w trzecim trymestrze ciąży

Szczególnie istotna jest świadomość, że noworodki narażone na działanie leków przeciwpsychotycznych, w tym arypiprazolu, w ostatnim trymestrze ciąży znajdują się w grupie podwyższonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.⁶

Do obserwowanych niepożądanych efektów zalicza się:

• Zaburzenia pozapiramidowe o różnym nasileniu i czasie trwania⁷
• Objawy odstawienne, których manifestacja może być zróżnicowana⁸
• Pobudzenie psychoruchowe⁹
• Zaburzenia napięcia mięśniowego (zarówno wzmożone, jak i obniżone)¹⁰
• Drżenia¹¹
• Senność¹²
• Zespół zaburzeń oddechowych¹³
• Zaburzenia związane ze ssaniem¹⁴

Z uwagi na powyższe ryzyko, noworodki narażone na działanie arypiprazolu w okresie prenatalnym wymagają szczególnie wnikliwej obserwacji i systematycznego monitorowania stanu klinicznego po porodzie.¹⁵

Laktacja i stosowanie arypiprazolu

Należy jednoznacznie poinformować pacjentki, że arypiprazol i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego.¹⁶ Z tego względu zaleca się, aby kobiety przyjmujące arypiprazol nie karmiły piersią w trakcie stosowania leku.¹⁷

Jeżeli pacjentka rozważa zarówno leczenie arypiprazolem, jak i karmienie piersią, konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniająca zarówno dobro dziecka (korzyści z karmienia naturalnego), jak i stan zdrowia matki (korzyści z terapii arypiprazolem).¹⁸

Wpływ arypiprazolu na płodność

Badania nad potencjalnym toksycznym wpływem arypiprazolu na reprodukcję nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.¹⁹ Jest to istotna informacja, którą należy przekazać pacjentkom planującym ciążę w przyszłości.