Dawkowanie i sposób podawania leku Aribit ODT

Aribit ODT jest dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, w trzech dawkach: 10 mg, 15 mg i 30 mg arypiprazolu, do stosowania doustnego. Każda tabletka ma charakterystyczną barwę i oznaczenie, co ułatwia identyfikację dawki.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Schizofrenia: Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg lub 15 mg na dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg na dobę. Aribit ODT podaje się raz na dobę o stałej porze, niezależnie od posiłków. Lek wykazuje skuteczność w zakresie dawek od 10 mg do 30 mg na dobę. Należy zaznaczyć, że chociaż nie udowodniono większej skuteczności dawek powyżej 15 mg na dobę, u niektórych pacjentów zwiększenie dawki może przynieść dodatkowe korzyści. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 30 mg.²

Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I: Zalecana dawka początkowa wynosi 15 mg raz na dobę, podawana niezależnie od posiłków. Lek może być stosowany w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym. U niektórych pacjentów korzystne może być zastosowanie większej dawki, jednak dawka dobowa nie powinna przekraczać 30 mg.³

Zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych: W ramach profilaktyki nawrotów należy kontynuować leczenie dawką ustaloną w trakcie leczenia epizodu maniakalnego. Modyfikacja dawki, w tym jej zmniejszenie, powinna być rozważana na podstawie aktualnego stanu klinicznego pacjenta.⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Schizofrenia u młodzieży w wieku 15 lat i starszej: Zalecana dawka wynosi 10 mg na dobę, podawana jednorazowo, niezależnie od posiłków. Leczenie należy rozpocząć od mniejszych dawek: 2 mg przez 2 dni (stosując arypiprazol w postaci roztworu doustnego 1 mg/ml), następnie zwiększać do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki 10 mg na dobę.⁵

W przypadkach wymagających zwiększenia dawki, należy to robić jednorazowo o 5 mg, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 30 mg. Lek jest skuteczny w zakresie dawek 10-30 mg na dobę. Nie wykazano większej skuteczności dawek wyższych niż 10 mg, choć u niektórych pacjentów większa dawka może być korzystna.⁶

Aribit ODT nie jest zalecany u pacjentów ze schizofrenią w wieku poniżej 15 lat z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.⁷

Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej: Zalecana dawka wynosi 10 mg na dobę, podawana jednorazowo, niezależnie od posiłków. Podobnie jak w przypadku schizofrenii, leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg przez 2 dni (stosując roztwór doustny 1 mg/ml), następnie zwiększać do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia dawki 10 mg na dobę.⁸

Czas trwania leczenia powinien być możliwie najkrótszy, wystarczający do uzyskania kontroli objawów, i nie powinien przekraczać 12 tygodni. Dawki większe niż 10 mg na dobę nie wykazały zwiększonej skuteczności, natomiast dawka 30 mg wiąże się ze znacząco większym ryzykiem działań niepożądanych, w tym objawów pozapiramidowych (EPS), senności, zmęczenia i zwiększenia masy ciała. Dlatego dawki powyżej 10 mg należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach i pod ścisłą kontrolą kliniczną.⁹

Należy podkreślić, że młodsi pacjenci są bardziej narażeni na działania niepożądane związane z arypiprazolem, dlatego Aribit ODT nie jest zalecany u osób poniżej 13. roku życia.¹⁰

W przypadku drażliwości związanej z zaburzeniami autystycznymi oraz tików związanych z zespołem Tourette’a u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie określono bezpieczeństwa i skuteczności leku, dlatego brak zaleceń dotyczących dawkowania w tych wskazaniach.¹¹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby brak jest wystarczających danych do ustalenia dawkowania, dlatego należy zachować ostrożność przy ustalaniu dawkowania. W tej grupie pacjentów maksymalną dawkę dobową 30 mg należy stosować ze szczególną ostrożnością.¹²

Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku: Bezpieczeństwo i skuteczność leku w leczeniu schizofrenii i epizodów manii w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I nie zostały zbadane u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Ze względu na większą wrażliwość osób w tej grupie wiekowej, należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli pozwala na to stan kliniczny.¹⁴

Płeć: Nie ma konieczności modyfikacji dawek w zależności od płci pacjenta.¹⁵

Osoby palące tytoń: Biorąc pod uwagę metabolizm arypiprazolu, nie ma konieczności modyfikacji dawek u osób palących tytoń.¹⁶

Modyfikacje dawki z powodu interakcji lekowych

Podczas równoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 lub CYP2D6 dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć. Po zakończeniu jednoczesnego stosowania inhibitora CYP3A4 lub CYP2D6 dawkę arypiprazolu należy ponownie zwiększyć.¹⁷

W przypadku równoczesnego podawania leków silnie indukujących CYP3A4 dawkę arypiprazolu należy zwiększyć. Po odstawieniu induktora CYP3A4 dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć do zalecanej.¹⁸

Sposób podawania Aribit ODT

Tabletki Aribit ODT są przeznaczone do podawania doustnego. Należy umieścić tabletkę w jamie ustnej na języku, gdzie szybko rozpuści się w ślinie. Można ją przyjmować z płynami lub bez. Usunięcie tabletki w stanie nierozpuszczonym jest trudne.¹⁹

Po otwarciu blistra tabletkę należy niezwłocznie przyjąć, ponieważ jest ona krucha. Alternatywnie, tabletkę można również rozpuścić w wodzie i wypić powstałą zawiesinę.²⁰

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej mogą być stosowane zamiennie z tradycyjnymi tabletkami arypiprazolu u pacjentów mających trudności z połykaniem.²¹

Szczegółowa tabela dawkowania leku Aribit ODT