Profil bezpieczeństwa leku
Aribit ODT 15 mg
Arypiprazol przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii. Decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna uwzględniać korzyści dla matki i dziecka oraz potencjalne ryzyko ekspozycji na lek. W przypadku pacjentów w wieku ≥65 lat, szczególnie z psychozą związaną z demencją, obserwuje się zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych układu krążenia mózgowego, co wymaga ostrożności i rozważenia niższej dawki początkowej. U pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby dawkę można stosować bez zmian, zaś w ciężkich zaburzeniach należy zachować ostrożność i nie przekraczać dawki dobowej 30 mg.
Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuArypiprazol/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Zaleca się, aby pacjentka nie karmiła piersią podczas przyjmowania arypiprazolu. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie arypiprazolu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zalecenie to wynika z potencjalnego narażenia dziecka na lek oraz braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćArypiprazol wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na możliwe działania niepożądane takie jak uspokojenie polekowe, senność, omdlenie, niewyraźne lub podwójne widzenie. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZe względu na główne działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność, jeśli arypiprazol jest przyjmowany razem z alkoholem. Może dojść do nasilenia działań niepożądanych takich jak sedacja. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia arypiprazolem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBezpieczeństwo i skuteczność stosowania arypiprazolu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych nie zostały w pełni zbadane. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej i zachowanie szczególnej ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby brak wystarczających danych do ustalenia dawkowania, dlatego należy zachować ostrożność i stosować największą dawkę dobową 30 mg ze szczególną ostrożnością.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Arypiprazol/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Zaleca się, aby pacjentka nie karmiła piersią podczas przyjmowania arypiprazolu. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie arypiprazolu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zalecenie to wynika z potencjalnego narażenia dziecka na lek oraz braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Arypiprazol wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na możliwe działania niepożądane takie jak uspokojenie polekowe, senność, omdlenie, niewyraźne lub podwójne widzenie. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Ze względu na główne działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność, jeśli arypiprazol jest przyjmowany razem z alkoholem. Może dojść do nasilenia działań niepożądanych takich jak sedacja. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia arypiprazolem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania arypiprazolu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych nie zostały w pełni zbadane. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej i zachowanie szczególnej ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby brak wystarczających danych do ustalenia dawkowania, dlatego należy zachować ostrożność i stosować największą dawkę dobową 30 mg ze szczególną ostrożnością. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania