Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Cynk glukonian

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania cynku glukonianu

Cynk glukonian, substancja obecna w produktach leczniczych Neosine duo i Neosine plus, wymaga zachowania określonych środków ostrożności podczas stosowania. Pacjenci przyjmujący leki zawierające tę substancję powinni być świadomi potencjalnych zagrożeń i przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. ^{1 2}

Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych źródeł cynku

Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie innych produktów leczniczych i/lub suplementów diety zawierających w swoim składzie cynk. Kumulacja jonów cynku z różnych źródeł może prowadzić do przekroczenia bezpiecznych dawek tego pierwiastka. ^{3 4}

Ostrzeżenia związane z innozyną pranobeksem obecną w produktach z cynkiem glukonianowym

Produkty lecznicze zawierające cynk glukonian w połączeniu z inozyną pranobeksem (jak Neosine duo i Neosine plus) wymagają szczególnej uwagi ze względu na możliwe działania niepożądane związane z drugim składnikiem aktywnym. Inozyna pranobeks może wywoływać przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i w moczu, choć zwykle wartości te pozostają w zakresie prawidłowym (0,18-0,42 mmol/l). Zjawisko to występuje częściej u mężczyzn oraz u osób w podeszłym wieku obu płci. ^{5 6}

Zwiększenie stężenia kwasu moczowego wynika z zachodzących w organizmie przemian katabolicznych inozynowego składnika produktu do kwasu moczowego, a nie jest skutkiem polekowych zmian podstawowej czynności enzymu lub klirensu nerkowego. ^{7 8}

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Ze względu na wpływ na poziom kwasu moczowego, produkty zawierające cynk glukonian w połączeniu z inozyną pranobeksem należy stosować z ostrożnością u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci ze stwierdzoną w wywiadzie dną moczanową
• Pacjenci z hiperurykemią
• Pacjenci z kamicą moczową
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

^{9 10}

W trakcie leczenia wyżej wymienionych pacjentów należy ściśle kontrolować stężenie kwasu moczowego. ^{11 12}

Monitorowanie pacjentów podczas długotrwałego leczenia

Podczas długotrwałego leczenia preparatami zawierającymi cynk glukonian i inozynę pranobeks, trwającego co najmniej 3 miesiące, u każdego pacjenta należy regularnie kontrolować:

• Stężenie kwasu moczowego w surowicy
• Stężenie kwasu moczowego w moczu
• Czynność wątroby
• Morfologię krwi
• Parametry czynności nerek

^{13 14}

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych w produktach z cynkiem glukonianowym

Produkty lecznicze Neosine duo i Neosine plus zawierają, oprócz cynku glukonianu, szereg substancji pomocniczych, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania u określonych grup pacjentów:

Sacharoza

Produkty zawierają znaczne ilości sacharozy:

Ze względu na zawartość sacharozy, leki te nie powinny być stosowane u pacjentów z:

• Rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy
• Zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Niedoborem sacharazy-izomaltazy

^{15 16}

Ponadto, należy wziąć pod uwagę zawartość sacharozy u pacjentów z cukrzycą. ^{17 18}

Parahydroksybenzoesany

Produkty zawierają metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216):

Te substancje mogą powodować reakcje alergiczne, również reakcje typu późnego. ^{19 20}

Glikol propylenowy (E 1520)

Produkty zawierają glikol propylenowy:

Szczególne środki ostrożności dotyczące glikolu propylenowego:

• Przed podaniem produktu leczniczego dziecku w wieku poniżej 5 lat należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol
• Jednoczesne podawanie z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej, takimi jak etanol, może powodować działania niepożądane u dzieci poniżej 5 lat
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przyjmować tego produktu leczniczego bez zalecenia lekarza
• Glikol propylenowy może przenikać do płodu i do mleka matki, dlatego podanie go pacjentce w ciąży należy rozważyć indywidualnie
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie powinni przyjmować tego produktu bez zalecenia lekarza

²¹

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może dojść do różnych działań niepożądanych przypisywanych glikolowi propylenowemu, takich jak: zaburzenia czynności nerek (ostra martwica kanalików nerkowych), ostra niewydolność nerek i zaburzenia czynności wątroby. ²²

Sód

Neosine duo zawiera 10 mg sodu na 5 ml syropu, co oznacza, że lek jest uznawany za „wolny od sodu”. ²³

Natomiast Neosine plus zawiera:

• Około 40 mg sodu w 20 ml syropu, co odpowiada 2% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych
• Około 120 mg sodu w 60 ml syropu

²⁴

Kluczowe środki ostrożności przy stosowaniu cynku glukonianu

Podsumowując, przy stosowaniu produktów zawierających cynk glukonian należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Jednoczesne stosowanie innych produktów zawierających cynk
• Zaburzenia związane z metabolizmem kwasu moczowego (dna moczanowa, hiperurykemia, kamica moczowa)
• Zaburzenia czynności nerek
• Leczenie długotrwałe (powyżej 3 miesięcy)
• Występowanie nietolerancji na substancje pomocnicze (sacharoza, parahydroksybenzoesany, glikol propylenowy)
• Stosowanie u dzieci poniżej 5 lat
• Ciąża i karmienie piersią
• Zaburzenia czynności wątroby

^{25 26}