Specjalne ostrzeżenia
Clindalin

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Clindalin 10 mg/g żel

Produkt leczniczy Clindalin w postaci żelu zawierający 10 mg klindamycyny w 1 g żelu przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę. Podczas terapii konieczne jest przestrzeganie specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które mają na celu zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta.¹

Zasady prawidłowej aplikacji produktu

Podczas stosowania produktu Clindalin należy bezwzględnie unikać kontaktu preparatu z oczami, błonami śluzowymi oraz uszkodzoną skórą. W przypadku przypadkowego kontaktu z tymi obszarami, zanieczyszczone miejsca należy natychmiast przemyć chłodną wodą.²

Ryzyko powikłań jelitowych związanych z klindamycyną

Mimo że produkt stosowany jest miejscowo, należy mieć świadomość, że klindamycyna ulega wchłanianiu przez powierzchnię skóry. Podobnie jak w przypadku stosowania doustnego czy pozajelitowego, również miejscowe zastosowanie klindamycyny wiąże się z ryzykiem rozwoju ciężkich powikłań jelitowych.³

Do potencjalnych powikłań związanych ze stosowaniem klindamycyny należą:

• Ciężka biegunka – może wystąpić nawet kilka tygodni po zakończeniu leczenia
• Zapalenie okrężnicy – stan zapalny jelita grubego
• Rzekomobłoniaste zapalenie jelit – poważne powikłanie antybiotykoterapii

Należy podkreślić, że choć te działania niepożądane zgłaszane są rzadko po zastosowaniu klindamycyny w żelu, istnieje ryzyko ich wystąpienia, dlatego lekarz powinien uwzględnić możliwość rozwoju chorób związanych z terapią antybiotykami.⁴

Szczególne grupy pacjentów

Szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Clindalin należy zachować u pacjentów z:

• Chorobą Crohna w wywiadzie – przewlekłą chorobą zapalną jelit
• Wrzodziejącym zapaleniem jelit w wywiadzie – przewlekłym procesem zapalnym dotyczącym błony śluzowej jelita grubego
• Skłonnością do alergii
• Pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych – w tej grupie rzekomobłoniaste zapalenie jelit może mieć ciężki przebieg

⁵

Postępowanie w przypadku podejrzenia rzekomobłoniastego zapalenia jelit

W trakcie leczenia lub w ciągu kilku tygodni po jego zakończeniu należy zwrócić szczególną uwagę na następujące objawy, które mogą sugerować rzekomobłoniaste zapalenie jelit:

• Biegunka, zwłaszcza ciężka i uporczywa
• Skurczowe bóle brzucha

⁶

Rzekomobłoniaste zapalenie jelit w większości przypadków jest wywołane przez bakterię Clostridium difficile. To powikłanie antybiotykoterapii może mieć przebieg zagrażający życiu. Natychmiast po rozpoznaniu tej jednostki chorobowej należy:

1. Zaprzestać stosowania produktu Clindalin
2. Wdrożyć odpowiednie leczenie (zwykle stosuje się wankomycynę)
3. Unikać stosowania środków hamujących perystaltykę jelit i innych leków działających zapierająco

⁷

Diagnostyka rzekomobłoniastego zapalenia jelit

Rozpoznanie rzekomobłoniastego zapalenia jelit opiera się przede wszystkim na objawach klinicznych. Można je potwierdzić za pomocą:

• Badania endoskopowego
• Bakteriologicznego badania kału na obecność bakterii Clostridium difficile
• Wykrycia enterotoksyn

Należy pamiętać, że możliwe są nawroty pomimo zastosowania właściwego leczenia.⁸

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt Clindalin zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane:

• Glikol propylenowy – może powodować podrażnienie skóry
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – może powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego

⁹

Konieczność nadzoru medycznego

Przedłużające się stosowanie produktu Clindalin powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych oraz możliwość rozwoju powikłań.¹⁰