Skład i postać leku
Lekoklar mite 250 mg

Pełen skład leku Lekoklar, jego postać oraz forma podania

Lekoklar dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania: Lekoklar mite zawierający 250 mg substancji czynnej oraz Lekoklar forte zawierający 500 mg substancji czynnej. W obu przypadkach produkt występuje w postaci tabletek powlekanych.¹

Substancja czynna i jej zawartość

Substancją czynną preparatu Lekoklar jest klarytromycyna (Clarithromycinum). Każda tabletka powlekana Lekoklar mite zawiera 250 mg klarytromycyny, natomiast każda tabletka powlekana Lekoklar forte zawiera 500 mg klarytromycyny.²

Substancje pomocnicze

Lekoklar zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu. W skład rdzenia tabletki wchodzą:³

• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę
• Powidon – lepiszcze zapewniające spójność tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas produkcji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Talk – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki składa się z następujących składników:⁴

• Hypromeloza – tworząca podstawową warstwę otoczki
• Glikol propylenowy – pełniący funkcję plastyfikatora
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
• Hydroksypropyloceluloza – substancja powlekająca
• Sorbitanu monooleinian – emulgator
• Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik nadający żółty kolor
• Wanilina – substancja aromatyzująca

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie. Każda tabletka powlekana Lekoklar mite zawiera 0,13 mmol (3,06 mg) sodu, natomiast każda tabletka powlekana Lekoklar forte zawiera 0,27 mmol (6,12 mg) sodu.⁵

Postać farmaceutyczna i opis wyglądu tabletek

Lekoklar dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁶

• Lekoklar mite (250 mg) – ciemnożółte tabletki powlekane w kształcie kapsułki o wymiarach 15,6 x 7,9 mm
• Lekoklar forte (500 mg) – jasnożółte, owalne tabletki powlekane o wymiarach 18,8 x 8,8 mm

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Lekoklar pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:⁷

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁸

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Lekoklar nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.⁹

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Lekoklar wynosi 3 lata.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla tabletek powlekanych Lekoklar nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹

Postępowanie z niezużytym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²