Skład i postać leku
Pectolvan 7 mg/ml

Skład preparatu Pectolvan w postaci syropu

Pectolvan występuje w postaci syropu o stężeniu 7 mg/ml. Podstawowym składnikiem aktywnym preparatu jest suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) w stężeniu 7 mg w każdym mililitrze preparatu. Ekstrakt otrzymywany jest w stosunku surowiec-produkt 4-8:1, przy użyciu 30% etanolu (m/m) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego.¹

Substancje pomocnicze w składzie syropu

Preparat Pectolvan zawiera następujące substancje pomocnicze, które umożliwiają uzyskanie odpowiednich właściwości farmaceutycznych syropu:²

• Potasu sorbinian – substancja konserwująca, która zapobiega rozwojowi drobnoustrojów w syropie
• Sorbitol – substancja słodząca i stabilizująca (0,385 g sorbitolu na 1 ml syropu)³
• Guma ksantanowa – naturalny zagęstnik, który zapewnia odpowiednią konsystencję syropu
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Aromat wiśniowy P0604541 – kompleksowy dodatek smakowy
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Szczegółowy skład aromatu wiśniowego

Aromat wiśniowy użyty w preparacie składa się z kilku komponentów, które razem tworzą charakterystyczny smak i zapach produktu:⁴

• Naturalne preparaty aromatyczne
• Naturalne substancje aromatyczne
• Inne składniki:
  • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik dla substancji aromatycznych
  • Koncentrat soku wiśniowego – naturalny składnik wzmacniający smak wiśniowy
  • Triacetyna – stabilizator aromatu
  • Diacetyna – składnik wzmacniający aromat

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Pectolvan ma postać syropu o jasnobrązowej barwie. Produkt charakteryzuje się wyraźnym wiśniowym aromatem oraz słodkim smakiem owocowym. W trakcie przechowywania możliwe jest pojawienie się lekkiej opalizacji, co jest zjawiskiem normalnym i nie wpływa na jakość ani skuteczność preparatu.⁵

Opakowanie i szczegóły dystrybucji

Syrop Pectolvan 7 mg/ml dostępny jest w opakowaniu zawierającym 100 ml produktu. Preparat pakowany jest w butelkę ze szkła oranżowego, zabezpieczoną białą zakrętką wykonaną z HDPE i LDPE. Do każdego opakowania dołączona jest łyżka miarowa wykonana z polipropylenu (PP), ułatwiająca precyzyjne dawkowanie leku.⁶

Warunki przechowywania i trwałość produktu

Okres ważności preparatu Pectolvan wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez 90 dni.⁷

Syrop należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Produktu nie należy umieszczać w lodówce ani poddawać zamrażaniu, gdyż może to negatywnie wpłynąć na jego właściwości.⁸

Utylizacja niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki syropu Pectolvan lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Prawidłowa utylizacja zapobiega potencjalnemu skażeniu środowiska i ogranicza ryzyko niepożądanego wykorzystania pozostałości leku.⁹

Zgodność farmaceutyczna

Dla preparatu Pectolvan 7 mg/ml nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi podczas stosowania produktu.¹⁰ Brak informacji o niezgodnościach oznacza, że produkt wykazuje stabilność w formie, w jakiej jest dostarczany, i nie wchodzi w niekorzystne interakcje z materiałami opakowania.