Skład i postać leku
Epiduo forte 0,3% + 2,5%

Pełen skład leku Epiduo Forte

Produkt leczniczy Epiduo Forte występuje w postaci żelu o charakterystycznym białym lub bardzo bladożółtym, nieprzejrzystym wyglądzie. Preparat zawiera dwie substancje czynne w precyzyjnie określonych stężeniach procentowych: adapalen (Adapalenum) w ilości 3 mg/g (0,3% w/w) oraz benzoilu nadtlenek uwodniony, który odpowiada 25 mg/g (2,5% w/w) benzoilu nadtlenku bezwodnego (Benzoylis peroxidum).¹

Substancje pomocnicze

W skład preparatu wchodzi również szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne żelu. Wśród nich szczególną uwagę należy zwrócić na glikol propylenowy (E1520), który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, występującą w stężeniu 40 mg/g (4,0%).²

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizująca formulację
• Sodu dokuzynian – surfaktant, ułatwiający emulgację
• Glicerol – substancja nawilżająca
• Poloksamer 124 – niejonowy surfaktant, poprawiający rozpuszczalność składników
• Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik i stabilizator
• Simulgel 600 PHA – złożona substancja żelotwórcza (kopolimer akryloamidu i sodu akryloilodimetylotaurynianu w postaci dyspersji 40% w izoheksadekanie, z dodatkiem polisorbatu 80 i sorbitanu oleinianu)
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i opakowania

Epiduo Forte jest dostępny wyłącznie w postaci żelu o swoistych cechach organoleptycznych, charakteryzującego się białą lub bardzo bladożółtą barwą oraz nieprzejrzystą konsystencją.⁴

Rodzaje opakowań

Lek dostępny jest w dwóch różnych typach opakowań, dostosowanych do różnych potrzeb terapeutycznych:⁵

1. Tuby – wykonane z polietylenu wysokiej gęstości (korpus i szyjka), zamykane nakrętką z polipropylenu. Dostępne pojemności to 2 g i 5 g.⁶
2. Pojemniki hermetyczne wielodawkowe z pompką – posiadające zatrzaskiwane wieczko, dostępne w pojemnościach 15 g, 30 g, 45 g i 60 g. Materiały konstrukcyjne to polipropylen i polietylen wysokiej gęstości lub kombinacja polipropylenu, polietylenu wysokiej gęstości oraz polietylenu bardzo niskiej gęstości.⁷

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne na rynku farmaceutycznym.⁸

Warunki przechowywania i trwałość

Okres ważności nieotwartego produktu Epiduo Forte wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania lek należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.⁹

Podczas przechowywania należy zwrócić uwagę na temperaturę – nie powinna ona przekraczać 25°C.¹⁰

Uwagi dotyczące usuwania

Ze względu na potencjalne ryzyko dla środowiska, niewykorzystane resztki preparatu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami, nie poprzez wyrzucanie do odpadów komunalnych czy kanalizacji.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Epiduo Forte nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹²