Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Epiduo forte 0,3% + 2,5%

Wpływ leku Epiduo forte na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Epiduo Forte (0,3% adapalenu + 2,5% benzoilu nadtlenku) w postaci żelu stosowany miejscowo wymaga szczególnej uwagi w kontekście płodności, ciąży i karmienia piersią. Pomimo że retynoidy stosowane miejscowo charakteryzują się minimalnym wchłanianiem przezskórnym i zwykle powodują niewielką ekspozycję ogólnoustrojową, należy pamiętać, że w pewnych okolicznościach (np. uszkodzona bariera skórna lub przedawkowanie produktu) może dojść do zwiększonego wchłaniania substancji czynnych do krwiobiegu. ¹

Epiduo Forte a ciąża

Epiduo Forte jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży oraz u kobiet planujących zajście w ciążę. Dostępne dane dotyczące miejscowego stosowania adapalenu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone lub nie ma ich wcale. Należy pamiętać, że badania prowadzone na zwierzętach, w których adapalen podawano doustnie, wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję przy zastosowaniu dużych dawek o działaniu ogólnoustrojowym. ²

Doświadczenie kliniczne związane z miejscowym stosowaniem adapalenu i nadtlenku benzoilu u ciężarnych jest bardzo ograniczone. W przypadku zastosowania produktu w trakcie ciąży lub gdy pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia, terapia musi zostać bezwzględnie przerwana. ³

Epiduo Forte podczas karmienia piersią

Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie składników produktu leczniczego Epiduo Forte do mleka po miejscowym zastosowaniu zarówno u ludzi, jak i u zwierząt. Na podstawie dostępnych danych farmakokinetycznych dotyczących szczurów stwierdzono przenikanie adapalenu do mleka po doustnym lub dożylnym podaniu tej substancji. ⁴

Z uwagi na powyższe, nie można wykluczyć ryzyka dla dzieci karmionych piersią. Podejmując decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub o przerwaniu bądź czasowym wstrzymaniu leczenia żelem Epiduo Forte, lekarz powinien rozważyć korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. ⁵

Istotne zalecenie praktyczne: jeśli produkt jest stosowany podczas karmienia piersią, nie należy nanosić żelu na skórę klatki piersiowej, aby uniknąć narażenia dziecka na kontakt z lekiem. ⁶

Wpływ Epiduo Forte na płodność

Nie przeprowadzono badań z udziałem ludzi oceniających wpływ produktu leczniczego Epiduo Forte na płodność. W badaniach na zwierzętach (szczurach) nie stwierdzono negatywnego wpływu ani adapalenu, ani benzoilu nadtlenku na płodność. ⁷

Podsumowanie zaleceń dla lekarzy

• Ciąża: bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania produktu Epiduo Forte u kobiet w ciąży i planujących ciążę. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, terapia musi zostać przerwana.
• Karmienie piersią: należy rozważyć przerwanie leczenia lub karmienia piersią po ocenie korzyści i ryzyka. Jeśli produkt jest stosowany u kobiety karmiącej, nie należy aplikować go na skórę klatki piersiowej.
• Płodność: brak danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi, badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu substancji czynnych.