Skład i postać leku
Cyclaid 100 mg
Lek Cyclaid dostępny jest w formie kapsułek miękkich zawierających cyklosporynę (Ciclosporinum) w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg substancji czynnej oraz substancje pomocnicze takie jak etanol bezwodny (od 25 mg do 100 mg), makrogologlicerolu hydroksystearynian (od 95 mg do 380 mg) i glikol propylenowy (od 47,25 mg do 136,5 mg), które wspomagają biodostępność i absorpcję leku. Kapsułki różnią się kolorem otoczki: 25 mg i 100 mg mają szarą otoczkę zawierającą tlenek żelaza czarny (E172), natomiast 50 mg ma białą otoczkę bez tego pigmentu. Substancje pomocnicze obejmują również all-rac-α-tokoferylu octan (witamina E, E307), glikol dietylowy monoetylowy eter oraz makrogologlicerydów oleiniany, które pełnią funkcje przeciwutleniające, emulgujące i rozpuszczalnikowe.
Skład jakościowy i ilościowy leku Cyclaid
Lek Cyclaid dostępny jest w trzech dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg w postaci kapsułek miękkich. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg substancji czynnej – cyklosporyny (Ciclosporinum).1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, których ilość różni się w zależności od dawki:2
| Dawka | Etanol | Makrogologlicerolu hydroksystearynian | Glikol propylenowy |
|---|---|---|---|
| 25 mg | 25 mg | 95 mg | 47,25 mg |
| 50 mg | 50 mg | 190 mg | 79 mg |
| 100 mg | 100 mg | 380 mg | 136,5 mg |
Postać farmaceutyczna leku
Lek Cyclaid występuje w formie kapsułek miękkich, których wygląd różni się w zależności od dawki:3
- Cyclaid 25 mg – szara kapsułka miękka
- Cyclaid 50 mg – biała kapsułka miękka
- Cyclaid 100 mg – szara kapsułka miękka
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Cyclaid 25 mg
Zawartość kapsułki Cyclaid 25 mg składa się z następujących substancji pomocniczych:4
- Etanol bezwodny – rozpuszczalnik ułatwiający wchłanianie substancji czynnej
- all-rac-α-Tokoferylu octan (E 307) – forma witaminy E o właściwościach przeciwutleniających
- Glikolu dietylowego monoetylowy eter – rozpuszczalnik zwiększający biodostępność substancji czynnej
- Makrogologlicerydów oleiniany – emulgator poprawiający rozpuszczalność leku
- Makrogologlicerolu hydroksystearynian – surfaktant ułatwiający absorpcję cyklosporyny
Otoczka kapsułki 25 mg zawiera:5
- Żelatyna – podstawowy składnik strukturalny kapsułki
- Glicerol – substancja nawilżająca
- Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i stabilizator
- Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający białe zabarwienie
- Żelaza tlenek czarny (E172) – pigment nadający szare zabarwienie
Cyclaid 50 mg
Zawartość kapsułki Cyclaid 50 mg składa się z identycznych substancji pomocniczych jak w dawce 25 mg:6
- Etanol bezwodny
- all-rac-α-Tokoferylu octan (E 307)
- Glikolu dietylowego monoetylowy eter
- Makrogologlicerydów oleiniany
- Makrogologlicerolu hydroksystearynian
Otoczka kapsułki 50 mg zawiera:7
- Żelatyna
- Glicerol
- Glikol propylenowy
- Tytanu dwutlenek (E171)
Należy zauważyć, że w otoczce kapsułki 50 mg nie ma tlenku żelaza czarnego, co wyjaśnia jej białe zabarwienie.
Cyclaid 100 mg
Zawartość kapsułki Cyclaid 100 mg zawiera te same substancje pomocnicze co pozostałe dawki:8
- Etanol bezwodny
- all-rac-α-Tokoferylu octan (E 307)
- Glikolu dietylowego monoetylowy eter
- Makrogologlicerydów oleiniany
- Makrogologlicerolu hydroksystearynian
Otoczka kapsułki 100 mg zawiera:9
- Żelatyna
- Glicerol
- Glikol propylenowy
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Żelaza tlenek czarny (E172)
Podobnie jak w przypadku kapsułek 25 mg, obecność tlenku żelaza czarnego nadaje kapsułkom 100 mg szare zabarwienie.
Opakowanie i przechowywanie
Lek Cyclaid dostępny jest w blistrach Aluminium/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Opakowania zawierają odpowiednio: 10, 20, 30, 50 lub 60 kapsułek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.10
Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Warto zauważyć, że po otwarciu blistra odczuwa się charakterystyczny zapach leku, co jest normalnym zjawiskiem i nie świadczy o nieprzydatności kapsułek do użytku.11
Okres ważności
Okres ważności leku Cyclaid wynosi 3 lata.12
Usuwanie niewykorzystanego leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania