Skład i postać leku
Zyban 150 mg
Zyban to lek zawierający 150 mg bupropionu chlorowodorku w formie tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, charakteryzujących się białym, okrągłym i obustronnie wypukłym kształtem z nadrukiem GX CH7 na jednej stronie. Substancją czynną jest bupropion chlorowodorek, a tabletki zawierają także składniki pomocnicze zarówno w rdzeniu (m.in. celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza 2910, cysteiny chlorowodorek jednowodny, magnezu stearynian), jak i w otoczce (hypromeloza 2910 6cP, tytanu dwutlenek E171, makrogol 400, wosk Carnauba). Nadruk wykonany jest czarnym tuszem zawierającym m.in. żelaza tlenek czarny (E172) i hypromelozę 2910 6cP.
Pełen skład leku Zyban, jego postać oraz forma podania
Zyban to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu zawierających 150 mg bupropionu chlorowodorku jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Na jednej stronie tabletki znajduje się nadrukowany napis GX CH7, podczas gdy druga strona pozostaje gładka.1
Skład jakościowy i ilościowy
Głównym składnikiem aktywnym preparatu Zyban jest bupropion chlorowodorek w ilości 150 mg w każdej tabletce powlekanej o przedłużonym uwalnianiu.2
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, tabletki Zyban zawierają liczne substancje pomocnicze, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.3
Rdzeń tabletki
Rdzeń tabletki Zyban zawiera następujące składniki:4
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość tabletki i jej spoistość
- Hypromeloza 2910 – polimer stosowany jako środek wiążący i modyfikujący uwalnianie substancji czynnej
- Cysteiny chlorowodorek jednowodny – aminokwas pełniący funkcję przeciwutleniacza
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni maszyn podczas procesu tabletkowania
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik używany w procesie produkcji
Otoczka tabletki
Otoczka tabletki Zyban składa się z:5
- Koncentrat koloru białego: Opadry OY-7300 biały lub Opadry YS-1-18202-A biały, który zawiera:
- Hypromeloza 2910 6cP – polimer tworzący powłokę
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający kolor otoczce
- Makrogol 400 – substancja plastyfikująca
- Wosk Carnauba – zapewnia błyszczące wykończenie i chroni tabletkę przed wilgocią
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik używany w procesie powlekania
Tusz do nadruku
Nadruk na tabletce wykonany jest za pomocą czarnego tuszu Opacode WB NS-78-17821, który zawiera:6
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
- Żelaza tlenek czarny (E172) – pigment nadający czarny kolor
- Glikol propylenowy – rozpuszczalnik organiczny
- Alkohol izopropylowy – rozpuszczalnik przyspieszający schnięcie
- Hypromeloza 2910 6cP – substancja wiążąca
Przechowywanie i trwałość
Lek Zyban posiada okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji. Należy przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które stanowi zabezpieczenie przed czynnikami zewnętrznymi.7
Opakowanie
Zyban dostępny jest w blistrach zabezpieczonych przed dostępem dzieci, wykonanych z folii poliamid/Aluminium/PVC/Aluminium/Papier, umieszczonych w tekturowym pudełku. Lek występuje w trzech wielkościach opakowań:8
| Wielkość opakowania | Zawartość |
|---|---|
| 30 tabletek | 3 blistry po 10 tabletek |
| 60 tabletek | 6 blistrów po 10 tabletek |
| 100 tabletek | 10 blistrów po 10 tabletek |
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Zyban nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.10
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Usuwanie niewykorzystanego leku Zyban lub odpadów powstałych po jego użyciu nie wymaga specjalnych środków ostrożności.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania