Właściwości farmakodynamiczne
Zyban 150 mg

Właściwości farmakodynamiczne leku Zyban 150 mg

Bupropion chlorowodorek, substancja czynna preparatu Zyban, należy do grupy farmakoterapeutycznej określanej jako „Inne leki przeciwdepresyjne” (kod ATC: N 06 AX 12). Lek ten jest dostępny w postaci białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, oznaczonych napisem GX CH7 na jednej stronie.¹

Mechanizm działania

Bupropion wykazuje selektywne działanie hamujące neuronalny wychwyt zwrotny katecholamin, szczególnie noradrenaliny i dopaminy. Istotną cechą farmakodynamiczną bupropionu jest jego minimalny wpływ na wychwyt zwrotny indoloamin (serotoniny) oraz brak hamowania aktywności monoaminooksydazy. Dokładny mechanizm działania bupropionu w procesie odzwyczajania się od palenia tytoniu nie został w pełni poznany, jednak przypuszcza się, że jego efektywność w tym zakresie związana jest z oddziaływaniem na szlaki neuronalne wykorzystujące noradrenalinę i/lub dopaminę.²

Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży

Badania prospektywne

W prospektywnej obserwacji opartej na międzynarodowym Rejestrze Ciąż, analizującej ekspozycję na bupropion w pierwszym trymestrze ciąży, wykazano częstość występowania wrodzonych wad serca na poziomie 1,3% (9 przypadków na 675 ciąż). Wyniki te stanowią istotną informację dotyczącą potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem leku w początkowym okresie ciąży.³

Badania retrospektywne

W badaniu retrospektywnym, obejmującym ponad tysiąc pacjentek przyjmujących bupropion w pierwszym trymestrze ciąży, nie stwierdzono zwiększonego odsetka wrodzonych wad rozwojowych u płodów ani specyficznie wrodzonych wad układu sercowo-naczyniowego w porównaniu z innymi lekami przeciwdepresyjnymi.⁴

Retrospektywna analiza danych pochodzących z Krajowego Badania nad Profilaktyką Wad Wrodzonych (National Birth Defects Prevention Study) ujawniła statystycznie istotną zależność między stosowaniem bupropionu przez matkę we wczesnym okresie ciąży a występowaniem u dziecka wad serca związanych z odpływem lewokomorowym. Co istotne, nie zaobserwowano związku między stosowaniem bupropionu przez matkę a występowaniem innych typów wad serca ani złożonych wad serca różnego typu.⁵

Badanie Slone Epidemiology Centre

Kolejna analiza, przeprowadzona na podstawie danych z opracowania na temat wad wrodzonych przez Slone Epidemiology Centre (Slone Epidemiology Centre Birth Defects Study), przyniosła odmienne wyniki. Nie wykazano w niej statystycznie istotnego zwiększenia częstości występowania wad odpływu lewokomorowego po stosowaniu bupropionu przez matkę. Zaobserwowano natomiast statystycznie istotną zależność między stosowaniem samego bupropionu w pierwszym trymestrze ciąży a występowaniem wad przegrody międzykomorowej.⁶

Zestawienie danych dotyczących bezpieczeństwa bupropionu w ciąży