Skład i postać leku
Venlafaxine Teva 150 mg
Venlafaxine Teva to lek w postaci twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg chlorowodorku wenlafaksyny. Każda kapsułka zawiera sacharozę jako substancję pomocniczą w ilościach odpowiednio 34,9 mg, 69,9 mg i 139,7 mg, co jest istotne przy przepisywaniu pacjentom z nietolerancją cukrów. System przedłużonego uwalniania oparty jest na polimerach hypromelozie typu 2910 oraz etylocelulozie typu B, co zapewnia stabilne stężenie leku w osoczu i redukcję działań niepożądanych. Kapsułki różnią się barwą i rozmiarem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
Pełny skład leku Venlafaxine Teva
Produkt leczniczy Venlafaxine Teva dostępny jest w trzech różnych dawkach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg, w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu twardych. Każda kapsułka zawiera chlorowodorek wenlafaksyny w ilości odpowiadającej deklarowanej zawartości substancji czynnej – wenlafaksyny.1
Substancje pomocnicze
Wśród substancji pomocniczych znajduje się sacharoza w różnych ilościach, zależnie od dawki produktu:
- Venlafaxine Teva 37,5 mg: 34,9 mg sacharozy w każdej kapsułce
- Venlafaxine Teva 75 mg: 69,9 mg sacharozy w każdej kapsułce
- Venlafaxine Teva 150 mg: 139,7 mg sacharozy w każdej kapsułce
Sacharoza stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu, co należy uwzględnić przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją niektórych cukrów.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Zawartość kapsułki Venlafaxine Teva składa się z następujących substancji pomocniczych:
- Sacharoza, ziarenka (sacharoza + skrobia kukurydziana) – stanowiące rdzeń mikrogranulatu
- Hypromeloza, typ 2910 – polimerowy nośnik używany do kontrolowanego uwalniania substancji czynnej
- Etyloceluloza, typ B – polimerowa substancja zapewniająca przedłużone uwalnianie leku
- Talk – substancja przeciwzbrylająca
3
Skład otoczki kapsułki
Otoczka kapsułki różni się w zależności od dawki preparatu, co wpływa na charakterystyczne zabarwienie umożliwiające szybką identyfikację dawki:
| Dawka | Skład otoczki kapsułki | Wygląd kapsułki |
|---|---|---|
| 37,5 mg |
|
Kapsułki z nieprzezroczystym, szarym wieczkiem i nieprzezroczystym różowym korpusem, wymiary ok. 16 mm x 6 mm |
| 75 mg |
|
Kapsułki z nieprzezroczystym, różowym wieczkiem i nieprzezroczystym różowym korpusem, wymiary ok. 20 mm x 7 mm |
| 150 mg |
|
Kapsułki z nieprzezroczystym, brązowym wieczkiem i nieprzezroczystym brązowym korpusem, wymiary ok. 24 mm x 8 mm |
4
5
Skład tuszu do znakowania kapsułek
Kapsułki wszystkich dawek są oznaczone czarnym tuszem – na wieczku zapisem „VNL”, a na korpusie odpowiednią dawką (37.5, 75 lub 150). Tusz do znakowania zawiera:
- Szelak – naturalną żywicę stanowiącą bazę tuszu
- Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
- Amonowy wodorotlenek stężony – regulacja pH
- Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik
- Potasu wodorotlenek – regulacja pH
6
Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne
Venlafaxine Teva to kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde, zawierające białe do beżowych mikrogranulki. System przedłużonego uwalniania zapewnia powolne, kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, co ma istotne znaczenie dla utrzymania stabilnego poziomu leku w osoczu i zmniejszenia częstości występowania działań niepożądanych.7
Pakowanie i okresy ważności
Venlafaxine Teva jest dostępny w następujących opakowaniach:
- Blistry z folii Aluminium//PVC/PVDC zawierające: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 i 100 kapsułek
- Blistry jednodawkowe z folii Aluminium//PVC/PVDC zawierające: 100×1 kapsułek
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8
Okres ważności produktu leczniczego Venlafaxine Teva wynosi 3 lata. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Venlafaxine Teva nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. W przypadku usuwania niewykorzystanego leku nie są wymagane specjalne środki ostrożności.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania