Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki 2 mg
Dokumentacja przedkliniczna dotycząca bezpieczeństwa stosowania chlorochinaldolu, substancji czynnej leku Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki (tabletki do ssania 2 mg), jest ograniczona. Brak jest szczegółowych danych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego, rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój. Ponadto, składniki pomocnicze, takie jak sacharoza (364 mg), glikol propylenowy (0,2976 mg), d-limonen i linalol, również nie posiadają dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa w kontekście tego produktu leczniczego.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
W przypadku leku Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki (2 mg tabletki do ssania) dokumentacja przedkliniczna dotycząca bezpieczeństwa stosowania substancji czynnej chlorochinaldolu jest ograniczona. Według danych zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego, brak jest szczegółowych danych przedklinicznych odnoszących się do aspektów bezpieczeństwa stosowania tej substancji leczniczej. 1
Brak jest dostępnych informacji na temat badań przedklinicznych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego, rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój dla substancji czynnej chlorochinaldol zawartej w leku Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki. 2
Należy zauważyć, że tabletki do ssania Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki zawierają oprócz 2 mg chlorochinaldolu również szereg substancji pomocniczych, w tym sacharozę (364 mg), glikol propylenowy (0,2976 mg), a także d-limonen i linalol wchodzące w skład aromatu czarnej porzeczki. Jednak również dla tych składników brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa w kontekście ich zastosowania w tym produkcie leczniczym. 3
Wobec braku szczegółowych danych przedklinicznych, decyzje dotyczące stosowania produktu leczniczego Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki należy podejmować w oparciu o ocenę stosunku korzyści do ryzyka dla pacjenta w konkretnej sytuacji klinicznej, biorąc pod uwagę doświadczenie kliniczne ze stosowaniem chlorochinaldolu. 4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania