ketoprofen
Ketoprofen to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) należący do grupy pochodnych kwasu propionowego. Charakteryzuje się silnym działaniem przeciwzapalnym, przeciwbólowym oraz przeciwgorączkowym, co czyni go skutecznym w leczeniu bólu o różnej etiologii.
Mechanizm działania ketoprofenu polega na hamowaniu aktywności enzymów cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2), co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn odpowiedzialnych za rozwój stanu zapalnego, bólu i gorączki. Lek stosowany jest w terapii chorób reumatycznych, stanów zapalnych tkanek miękkich, bólu pourazowego oraz dolegliwości bólowych o różnym pochodzeniu.
Ketoprofen dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych, w tym doustnych (tabletki, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu), doodbytniczych (czopki) oraz miejscowych (żele, plastry). Forma miejscowa pozwala na osiągnięcie efektu terapeutycznego przy zminimalizowaniu działań niepożądanych charakterystycznych dla NLPZ.
Do najczęstszych działań niepożądanych ketoprofenu należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty), które wynikają z hamowania syntezy prostaglandyn odpowiedzialnych za ochronę błony śluzowej przewodu pokarmowego. Stosowanie leku może również zwiększać ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych oraz nerkowych, szczególnie przy długotrwałej terapii lub u pacjentów z czynnikami ryzyka.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ketonal forte 100 mg
Ketonal forte (ketoprofen) w dawce 100 mg w formie tabletek powlekanych jest wskazany do stosowania doustnego u dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia, z dawkowaniem 100-200 mg na dobę (1-2 tabletki dziennie), dostosowanym do masy ciała i nasilenia objawów. W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i osteoartrozy zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, maksymalnie 2 razy na dobę, nie przekraczając dawki 200 mg/dobę. Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej 100 ml wody lub mleka, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia przewodu pokarmowego. Możliwe jest jednoczesne stosowanie leków zobojętniających kwas solny w celu ochrony błony śluzowej żołądka.
działanie niepożądane, Ketonal forte, ketoprofen, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek gastroprotekcyjny, lek zobojętniający kwas solny, niesteroidowy lek przeciwzapalny, osteoartroza, podrażnienie przewodu pokarmowego, populacja pediatryczna, reumatoidalne zapalenie stawów, substancja czynna, tabletka powlekana, wywiad medyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ketoprofen-SF 100 mg
Ketoprofen-SF jest dostępny w postaci twardych kapsułek o dawce 100 mg ketoprofenu, zawierających 40,8 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Kapsułki mają rozmiar 3 i charakteryzują się dwukolorową otoczką: nieprzezroczystym niebieskofioletowym wieczkiem oraz żółtym korpusem, wypełnionym białawoszarym proszkiem. Substancje pomocnicze wewnątrz kapsułki to magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, natomiast otoczka zawiera żelatynę oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czarny (E 172), erytrozynę (E 127), indygokarmin (E 132) i żelaza tlenek żółty (E 172).
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ketoangin 0,024 g/15 ml
Lek Ketoangin w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera ketoprofen w stężeniu 1 mg/ml, co odpowiada 1,6 mg ketoprofenu z lizyną. Ze względu na farmakologiczne działanie niesteroidowego leku przeciwzapalnego oraz obecność substancji pomocniczych, w tym metylu parahydroksybenzoesanu (1,0 mg) i propylu parahydroksybenzoesanu (0,2 mg), preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży, z podejrzeniem ciąży oraz w okresie laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego odstawienia leku w przypadku zajścia w ciążę oraz rozważyć alternatywne metody terapii u kobiet planujących ciążę lub karmiących piersią. Brak szczegółowych danych dotyczących wpływu Ketoanginu na płodność nie wyklucza potencjalnego negatywnego oddziaływania ketoprofenu, jako pochodnej NLPZ, na zdolność rozrodczą kobiet. W związku z tym, lekarz przepisujący lek powinien szczegółowo omówić z pacjentką przeciwwskazania oraz ryzyko związane z terapią, a także zalecić przerwanie leczenia w przypadku potwierdzenia ciąży. Wskazane jest również rozważenie innych opcji terapeutycznych w celu minimalizacji ryzyka dla płodu i noworodka, zwłaszcza w kontekście stosowania leku w okresie karmienia piersią.
- Leksykon substancji czynnych
Ketoprofen – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ketoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) hamujący syntezę prostaglandyn, wykazuje istotne ryzyko teratogenne i toksyczne w trakcie ciąży. Stosowanie ketoprofenu w I i II trymestrze zwiększa ryzyko poronienia, wad rozwojowych serca (wzrost bezwzględnego ryzyka z <1% do około 1,5%), wytrzewienia jelit oraz zwiększa śmiertelność zarodków i płodów. Po 20. tygodniu ciąży lek może indukować małowodzie na skutek zaburzeń czynności nerek płodu oraz zwężenie przewodu tętniczego, co wymaga monitorowania ultrasonograficznego i przerwania terapii w przypadku wykrycia tych powikłań. Stosowanie ketoprofenu w III trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ krążenia i oddechowy płodu (przedwczesne zwężenie lub zamknięcie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne), niewydolność nerek oraz ryzyko wydłużenia czasu krwawienia i zahamowania skurczów macicy u matki.
cyklooksygenaza, czynność nerek płodu, działanie przeciwagregacyjne, inhibitor syntezy prostaglandyn, ketoprofen, małowodzie, nadciśnienie płucne, niepłodność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, organogeneza, owulacja, poronienie, przenikanie do mleka kobiecego, śmiertelność zarodków, synteza prostaglandyn, toksyczne działanie na układ krążenia, trzeci trymestr ciąży, układ sercowo-naczyniowy, utrata poimplantacyjna zarodków, wada rozwojowa serca, wytrzewienie jelit, zahamowanie skurczów macicy, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ketonal 50 mg/ml
Ketonal w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera ketoprofen w stężeniu 50 mg/ml, co odpowiada 100 mg substancji czynnej w 2 ml ampułce. Preparat jest wskazany do leczenia objawowego zapalnych i zwyrodnieniowych schorzeń reumatycznych układu kostnego, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów oraz choroba zwyrodnieniowa stawów, a także do łagodzenia bólów o umiarkowanym nasileniu. Podawanie domięśniowe jest preferowane w przewlekłych stanach zapalnych i zwyrodnieniowych, natomiast dożylne stosuje się głównie w ostrych bólach po zabiegach chirurgicznych, wymagających szybkiego działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego. Preparat jest klarownym roztworem, zawierającym także substancje pomocnicze: 800 mg glikolu propylenowego, 200 mg etanolu 12,3% (v/v) oraz 40 mg alkoholu benzylowego, co należy uwzględnić u pacjentów z określonymi przeciwwskazaniami.
absorpcja z przewodu pokarmowego, błona maziowa, ból o umiarkowanym nasileniu, ból pooperacyjny, choroba reumatoidalna, choroba zwyrodnieniowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, chrząstka stawowa, destrukcja chrząstki, droga domięśniowa, droga dożylna, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwzapalne, ketoprofen, leczenie przeciwbólowe, okres pooperacyjny, podchrzęstna warstwa kości, podłoże autoimmunologiczne, przewód pokarmowy, reumatoidalne zapalenie stawów, roztwór do wstrzykiwań, schorzenia reumatyczne, układ kostny, zaburzenia połykania, zespół bólowy, zmiany zapalne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Profenid 100 mg
Profenid w dawce 100 mg ketoprofenu w postaci tabletek powlekanych jest wskazany do objawowego leczenia stanów zapalnych i bólu, zwłaszcza w chorobach reumatycznych takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, gdzie wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, redukując ból, obrzęk oraz sztywność stawów. Lek znajduje również zastosowanie w terapii choroby zwyrodnieniowej stawów z nasilonym bólem oraz w leczeniu bólów o etiologii pourazowej, pozabiegowej i mięśniowo-szkieletowej o nasileniu słabym do umiarkowanego. Ketoprofen jest także skuteczny w łagodzeniu bolesnego miesiączkowania (dysmenorrhea), szczególnie u pacjentek, u których inne metody leczenia okazały się nieskuteczne. Każda tabletka zawiera 100 mg ketoprofenu oraz laktozę jednowodną, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją cukrów.
ból mięśniowo-szkieletowy, ból pourazowy, ból różnego pochodzenia, bolesne miesiączkowanie, choroba reumatyczna, choroba układu pokarmowego, choroba zwyrodnieniowa stawów, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwzapalne, ketoprofen, laktoza jednowodna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja cukrów, obrzęk stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, sztywność stawów - Leksykon leków
Interakcje leku – Ketonal Fast 50 mg
Ketonal Fast (ketoprofen), jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mogą prowadzić do poważnych powikłań klinicznych. Szczególnie istotne są interakcje zwiększające ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego (np. z innymi NLPZ, selektywnymi inhibitorami COX-2, dużymi dawkami salicylanów, lekami przeciwzakrzepowymi takimi jak heparyna, warfaryna, klopidogrel, dabigatran, apiksaban, rywaroksaban, edoksaban) oraz te wpływające na czynność nerek (np. inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, leki moczopędne, tenofowir). Wysokie ryzyko toksyczności hematologicznej obserwuje się przy jednoczesnym stosowaniu metotreksatu w dawce ≥15 mg/tydzień, a także przy stosowaniu litu, gdzie ketoprofen może zwiększać jego stężenie do wartości toksycznych. Zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych, w tym morfologii krwi, stężenia litu oraz funkcji nerek, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzoną czynnością nerek.
alkohol etylowy, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista witaminy K, apiksaban, beta-adrenolityk, cyklosporyna, cytochrom P450, czynność nerek, dabigatran, digoksyna, działanie antyagregacyjne, działanie hipoglikemizujące, działanie nefrotoksyczne, edoksaban, fenytoina, fumaran dizoproksylu tenofowiru, glikozyd naparstnicy, heparyna, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor agregacji płytek, inhibitor czynnika Xa, inhibitor trombiny, ketoprofen, klirens nerkowy, klopidogrel, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, lit, metotreksat, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, nikorandyl, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pentoksyfilina, perforacja, pochodna hydantoiny, pochodna sulfonylomocznika, probenecyd, przesączanie kłębuszkowe, retikulocyt, rywaroksaban, salicylan, selektywny inhibitor COX-2, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sól potasu, SSRI, stężenie litu w osoczu, sulfonamid, takrolimus, tenofowir, toksyczność hematologiczna, toksyczność wątrobowa, trymetoprym, tyklopidyna, warfaryna, zydowudyna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketolek 50 mg
Badania przedkliniczne ketoprofenu wykazały istotne objawy toksyczności przy subchronicznej i przewlekłej ekspozycji, w tym uszkodzenia przewodu pokarmowego (rany, owrzodzenia) oraz nefrotoksyczność. Testy mutagenności in vitro i in vivo były negatywne, co wyklucza potencjał mutagenny leku. Długoterminowe badania kancerogenności na szczurach i myszach nie wykazały działania kancerogennego, potwierdzając bezpieczeństwo stosowania ketoprofenu w kontekście ryzyka nowotworowego.
badanie in vitro, badanie in vivo, embriotoksyczność, implantacja zarodka, kancerogenność, ketoprofen, mutagenność, nefrotoksyczność, niepłodność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie, rozwój embrionalny, teratogenność, toksyczność przewlekła, toksyczność subchroniczna, uszkodzenie nerek, uszkodzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie porodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fastum 25 mg/g
Fastum to miejscowy preparat w formie żelu zawierający ketoprofen w stężeniu 25 mg/g (2,50 g w 100 g żelu), będący niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ). Żel charakteryzuje się konsystencją umożliwiającą efektywne rozprowadzanie i przenikanie substancji czynnej do tkanek. Skład preparatu obejmuje substancje pomocnicze takie jak karbomer (środek żelujący), alkohol etylowy (307 mg/g żelu, ułatwiający wchłanianie), trietanoloaminę (regulator pH), wodę oczyszczoną oraz aromaty pomarańczowy i lawendowy, które zawierają potencjalnie alergizujące związki: cytral, cytronellol, kumarynę, farnezol, geraniol, d-limonen i linalol. Ze względu na obecność tych składników, istnieje ryzyko reakcji alergicznych u pacjentów wrażliwych.
alkohol etylowy, karbomer, ketoprofen, konsystencja leku, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polimer kwasu akrylowego, postać farmaceutyczna, przenikanie substancji czynnej, reakcja alergiczna, regulator pH, środek żelujący, stosowanie miejscowe, substancja alergizująca, trietanoloamina, trwałość leku - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketonal 25 mg/g (2,5%)
Ocena bezpieczeństwa stosowania preparatu Ketonal, żel zawierający ketoprofen w stężeniu 25 mg/g (2,5%), opiera się na szerokim spektrum badań przedklinicznych, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego. Badania farmakologiczne nie ujawniły negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Testy toksyczności po wielokrotnym podaniu nie wykazały istotnych efektów toksycznych, a analiza potencjalnych działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem preparatu potwierdziła jego bezpieczeństwo. Ponadto, badania genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego ani klastogennego ketoprofenu.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, charakterystyka produktu leczniczego, działanie klastogenne, działanie mutagenne, efekt toksyczny, genotoksyczność, ketoprofen, nowotwór, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał karcynogenny, rakotwórczość, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Febrofen 200 mg
Ocena wpływu ketoprofenu, substancji czynnej preparatu Febrofen (200 mg w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu), na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest kluczowa ze względu na potencjalne działania niepożądane upośledzające sprawność psychomotoryczną. Do najistotniejszych objawów należą senność, zawroty głowy, drgawki, zmęczenie oraz zaburzenia widzenia, które mogą znacząco wydłużać czas reakcji, zaburzać koordynację ruchową i orientację przestrzenną, a w przypadku drgawek całkowicie uniemożliwiać kontrolę nad ciałem. Ze względu na formę o przedłużonym uwalnianiu, działania niepożądane mogą utrzymywać się dłużej, co wymaga szczególnej ostrożności w okresie stosowania leku.
drgawki, działanie niepożądane, Febrofen, interakcja lekowa, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, ketoprofen, koordynacja ruchowa, lek sedatywny, nieostre widzenie, objawy neurologiczne, objawy okulistyczne, orientacja przestrzenna, podwójne widzenie, przedłużone uwalnianie, senność, sprawność psychomotoryczna, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zmęczenie, zmiany w polu widzenia - Leksykon leków
Interakcje leku – Fastum 25 mg/g
Produkt leczniczy Fastum w postaci żelu zawiera ketoprofen w stężeniu 25 mg/g i cechuje się minimalnym potencjałem interakcyjnym, co wynika z miejscowego zastosowania i ograniczonego wchłaniania ogólnoustrojowego. Dotychczasowe dane kliniczne nie wskazują na istotne interakcje z innymi lekami, jednak zaleca się ostrożność u pacjentów stosujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe ze względu na teoretyczne ryzyko nasilenia działania przeciwzakrzepowego i zwiększonego ryzyka krwawień. Ketoprofen, jako NLPZ, może również wykazywać interakcje charakterystyczne dla tej grupy leków przy znaczącym wchłanianiu przez skórę. Ponadto, produkt zawiera 307 mg/g etanolu, co może zwiększać przenikanie substancji czynnej i nasilać miejscowe działania niepożądane, zwłaszcza przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Opokan-keto 25 mg/g
Lek Opokan-keto w postaci żelu zawiera 25 mg/g ketoprofenu i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ketoprofen, kwas acetylosalicylowy, inne NLPZ oraz substancje pomocnicze preparatu. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują także historię astmy, alergicznego nieżytu nosa, alergii skórnej po ekspozycji na ketoprofen lub inne NLPZ. Ze względu na miejscowe działanie, stosowanie żelu jest niewskazane na uszkodzoną skórę, w tym zranienia, zapalenia, wypryski, trądzik oraz otwarte rany. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko fotowrażliwości – reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne stanowią absolutne przeciwwskazanie, a podczas terapii i przez 2 tygodnie po jej zakończeniu należy unikać ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie UV. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 15 roku życia oraz kobiet w III trymestrze ciąży ze względu na brak danych bezpieczeństwa i potencjalne ryzyko dla płodu.
alergia skórna, alergiczny nieżyt nosa, astma, atopowe zapalenie skóry, choroba wątroby, etanol, fenofibrat, filtr UV, fotouczulenie, fotowrażliwość, ketoprofen, kontaktowe zapalenie skóry, kwas acetylosalicylowy, kwas tiaprofenowy, łuszczyca, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło słoneczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja leku, NLPZ, otwarta rana, padaczka, reakcja fotouczulająca, reakcja krzyżowa, substancja pomocnicza, trądzik, trzeci trymestr ciąży, uzależnienie od alkoholu, wyprysk, zapalenie skóry - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ketonal 50 mg/ml
Ketonal (ketoprofen 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o mechanizmie działania polegającym na hamowaniu syntezy prostaglandyn. Stosowanie ketoprofenu u kobiet w ciąży, zwłaszcza w pierwszym i drugim trymestrze, wiąże się ze znacznym ryzykiem poronienia oraz wad rozwojowych płodu, szczególnie układu sercowo-naczyniowego i wytrzewienia jelit. Epidemiologiczne dane wskazują na wzrost bezwzględnego ryzyka wad sercowo-naczyniowych z <1% do około 1,5% przy ekspozycji na inhibitory prostaglandyn. Ryzyko to rośnie wraz z dawką i czasem terapii. W okresie organogenezy potwierdzono na modelach zwierzęcych zwiększoną śmiertelność zarodków i płodów oraz wzrost częstości wad rozwojowych. Od 20. tygodnia ciąży ketoprofen może powodować małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego u płodu, co wymaga ścisłego monitorowania i natychmiastowego odstawienia leku w przypadku wystąpienia tych powikłań.
alkohol benzylowy, diagnostyka niepłodności, glikol propylenowy, inhibitory syntezy prostaglandyn, ketoprofen, laktacja, małowodzie, monitorowanie przedporodowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne, organogeneza, poronienie, przenikanie substancji czynnej, roztwór do wstrzykiwań, synteza prostaglandyn, trymestr ciąży, układ sercowo-naczyniowy, wady rozwojowe płodu, wytrzewienie jelit, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fibralipid 200 mg
Lek Fibralipid, zawierający 200 mg fenofibratu mikronizowanego, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na fenofibrat lub składniki pomocnicze (m.in. sacharoza 47,49 mg, metylu parahydroksybenzoesan 0,0214 mg), niewydolnością wątroby (w tym marskością żółciową), chorobą pęcherzyka żółciowego, ciężką niewydolnością nerek (eGFR <30 mL/min/1,73 m²), przewlekłym lub ostrym zapaleniem trzustki (z wyjątkiem ostrego zapalenia związanego z ciężką hipertrójglicerydemią) oraz u pacjentów z reakcjami fototoksycznymi po fibratach lub ketoprofenie. Fenofibrat metabolizowany jest głównie w wątrobie, a zaburzenia jej funkcji mogą prowadzić do kumulacji leku i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych. Ponadto, lek może zwiększać wydzielanie cholesterolu do żółci, co sprzyja kamicy żółciowej.
W przypadku łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek (eGFR 30-60 mL/min/1,73 m²) konieczne jest ostrożne rozważenie korzyści i ryzyka terapii oraz monitorowanie funkcji nerek i ewentualna modyfikacja dawki. Stosowanie Fibralipidu u pacjentów jednocześnie przyjmujących statyny i posiadających czynniki ryzyka miopatii (np. wcześniejsze zaburzenia mięśniowe, niedoczynność tarczycy, zaburzenia nerek, wiek >70 lat) jest odradzane. Leku nie należy stosować u kobiet planujących ciążę, w ciąży oraz karmiących piersią z powodu braku danych bezpieczeństwa. Przed zabiegami chirurgicznymi zaleca się czasowe odstawienie leku ze względu na potencjalne działanie przeciwzakrzepowe fenofibratu. U pacjentów z cukrzycą konieczne jest monitorowanie glikemii i dostosowanie terapii przeciwcukrzycowej podczas leczenia fenofibratem.
choroba pęcherzyka żółciowego, ciężka niewydolność nerek, działanie przeciwzakrzepowe, fenofibrat mikronizowany, fibrat, fotosensytywność, hipertrójglicerydemia, kamica żółciowa, kapsułka twarda, ketoprofen, kontrola glikemii, lek przeciwcukrzycowy, marskość wątroby żółciowa, miopatia, nadwrażliwość na fenofibrat, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, reakcja fototoksyczna, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie lipidowe, zapalenie trzustki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ketoprofen Dompé 50 mg
Ketoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje istotne ryzyko toksycznego wpływu na przebieg ciąży oraz rozwój płodu, zwłaszcza w pierwszym i drugim trymestrze. Mechanizm działania polegający na hamowaniu syntezy prostaglandyn wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia, wad rozwojowych serca (wzrost ryzyka z <1% do około 1,5%), wytrzewienia jelit oraz utratą zarodków. Po 20. tygodniu ciąży stosowanie ketoprofenu może prowadzić do małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego, które są odwracalne po zaprzestaniu terapii. W trzecim trymestrze lek jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia płucnego, niewydolności nerek płodu oraz zaburzeń hemodynamicznych u noworodka. Dodatkowo, ketoprofen może wydłużać czas krwawienia i hamować czynność skurczową macicy, co wpływa na przebieg porodu.
diagnostyka niepłodności, działanie przeciwagregacyjne, hamowanie czynności skurczowej macicy, hamowanie syntezy prostaglandyn, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor syntezy prostaglandyn, ketoprofen, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, organogeneza, poronienie, wada rozwojowa serca, wada układu sercowo-naczyniowego, wydłużenie czasu krwawienia, wytrzewienie jelit, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Opokan-keto 25 mg/g
Przedkliniczne badania farmakologiczne i toksykologiczne ketoprofenu w postaci żelu o stężeniu 25 mg/g nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Kompleksowa ocena bezpieczeństwa obejmowała toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, potencjalne działanie rakotwórcze oraz wpływ na reprodukcję. Wyniki nie wskazały na obecność efektów toksycznych, genotoksycznych, karcynogennych ani negatywnego wpływu na procesy reprodukcyjne, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do stosowania preparatu.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, ketoprofen, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, zagrożenie karcynogenne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketoangin 0,024 g/15 ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne ketoprofenu, substancji czynnej aerozolu KETOANGIN (1 mg/ml), wykazały niski profil toksyczności ostrej, z wartością LD50 około 300 mg/kg masy ciała u szczurów, co stanowi 80-100-krotny margines bezpieczeństwa względem dawki terapeutycznej. Tak szeroki indeks terapeutyczny potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu leku w zalecanych dawkach. Ponadto, brak działania teratogennego w modelach zwierzęcych oraz brak chemicznego podobieństwa ketoprofenu do związków o udokumentowanym potencjale rakotwórczym dodatkowo wspiera bezpieczeństwo stosowania KETOANGIN, szczególnie u kobiet w wieku rozrodczym oraz w kontekście długoterminowej terapii.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dexak 50 50 mg
Deksak 50 to roztwór do wstrzykiwań lub infuzji zawierający 50 mg deksketoprofenu (w 2 ml roztworu), należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena przeciwwskazań, które obejmują m.in. nadwrażliwość na deksketoprofen, inne NLPZ lub substancje pomocnicze, a także reakcje nadwrażliwości na leki o podobnym mechanizmie działania (np. ASA) manifestujące się napadami astmy, skurczem oskrzeli, ostrym nieżytem błony śluzowej nosa, polipami nosa, pokrzywką czy obrzękiem naczynioruchowym. Przeciwwskazania obejmują również wcześniejsze reakcje fotoalergiczne lub fototoksyczne po ketoprofenie lub fibratach oraz choroby przewodu pokarmowego, takie jak czynna choroba wrzodowa, krwawienia, choroba Leśniowskiego-Crohna czy wrzodziejące zapalenie jelita grubego, które mogą ulec zaostrzeniu pod wpływem leku.
choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, deksketoprofen, fibrat, ketoprofen, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, laktacja, nadwrażliwość, napad astmy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, ostry nieżyt błony śluzowej nosa, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, polip nosa, reakcja fotoalergiczna, reakcja fototoksyczna, skaza krwotoczna, skurcz oskrzeli, trzeci trymestr ciąży, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wskaźnik Child-Pugh, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Grofibrat S 215 mg
Fenofibrat mikronizowany w dawce 215 mg (Grofibrat S) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (298,91 mg/tabletkę), co jest istotne u osób z nietolerancją tego cukru. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują niewydolność wątroby (w tym marskość żółciową i inne zaburzenia funkcji hepatocytów), choroby pęcherzyka żółciowego (kamica, przewlekłe zapalenie), ciężką niewydolność nerek z eGFR <30 ml/min/1,73 m² oraz przewlekłe i ostre zapalenie trzustki (z wyjątkiem ostrego zapalenia wywołanego ciężką hipertrójglicerydemią). Ponadto, fenofibrat jest przeciwwskazany u pacjentów z historią reakcji fototoksycznych lub uczulenia na światło podczas terapii fibratami lub ketoprofenem.
choroba pęcherzyka żółciowego, dysfunkcja hepatocytów, dyslipidemia, EGFR, fenofibrat mikronizowany, fibraty, fotoalergia, hipertrójglicerydemia, inhibitor HMG-CoA reduktazy, kamica żółciowa, ketoprofen, kinaza kreatynowa, laktoza jednowodna, marskość wątroby, miopatia, miotoksyczność, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostre zapalenie trzustki, przewlekłe zapalenie trzustki, reakcja fototoksyczna, statyna, tabletka powlekana, zaburzenia czynności nerek, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ultrafastin 25 mg/g (2,5%)
Ultrafastin w postaci żelu zawiera 25 mg/g (2,5%) soli lizynowej ketoprofenu, niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ) stosowanego miejscowo w leczeniu objawowym bólów pourazowych układu mięśniowo-szkieletowego oraz zapalenia ścięgien. Preparat jest wskazany w przypadku urazów mechanicznych takich jak stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia mięśni i tkanek okołostawowych, a także w ostrym i przewlekłym zapaleniu ścięgien, np. zapaleniu ścięgna Achillesa czy łokciu tenisisty. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego i bólu. Miejscowa aplikacja żelu umożliwia bezpośrednie działanie w miejscu zmienionym chorobowo, minimalizując ryzyko działań ogólnoustrojowych.
ból pourazowy, ketoprofen, leczenie przeciwzapalne, łokieć tenisisty, nadkłykieć boczny kości ramiennej, niesteroidowe leki przeciwzapalne, NLPZ, parahydroksybenzoesan, prostaglandyny, przewlekłe zapalenie, reakcja fotouczuleniowa, ścięgno Achillesa, skręcenie mięśni, tkanka miękka, układ mięśniowo-szkieletowy, uraz sportowy, zapalenie ścięgien, zespół bólowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ketoprofen-SF
Ketoprofen należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego. Szczególnie narażeni są pacjenci w podeszłym wieku oraz osoby z historią choroby wrzodowej, zwłaszcza powikłanej krwawieniem lub perforacją. Ryzyko to wzrasta przy stosowaniu większych dawek NLPZ, a ketoprofen wykazuje potencjalnie wyższe działanie toksyczne na przewód pokarmowy w porównaniu z innymi NLPZ. W grupach wysokiego ryzyka zaleca się rozważenie terapii osłonowej, np. inhibitorami pompy protonowej lub mizoprostolem. W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia leczenie ketoprofenem należy natychmiast przerwać.
choroba Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa, cukrzyca, hiperlipidemia, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor pompy protonowej, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, ketoprofen, kortykosteroid doustny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek hamujący agregację płytek, lek osłaniający, lek przeciwzakrzepowy, mizoprostol, nadciśnienie tętnicze, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, perforacja przewodu pokarmowego, udar mózgu, warfaryna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ketonal Duo 150 mg
Ketonal Duo, zawierający 150 mg ketoprofenu w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o licznych przeciwwskazaniach. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na ketoprofen lub składniki pomocnicze (w tym 20 mg laktozy jednowodnej na kapsułkę), reakcje alergiczne na NLPZ, w tym astmę aspirynową, trzeci trymestr ciąży (ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla i nadciśnienia płucnego u płodu), ciężką niewydolność serca, czynne lub przebyte owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego, skazę krwotoczną oraz ciężką niewydolność nerek i wątroby. Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 15 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i różnice w profilu działań niepożądanych.
agregacja płytek, antykoagulant doustny, astma oskrzelowa, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa, ciężka niewydolność serca, heparyna drobnocząsteczkowa, Ketonal DUO, ketoprofen, krwawienie z przewodu pokarmowego, laktoza jednowodna, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość na substancję czynną, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, przewód tętniczy Botalla, reakcja anafilaktyczna, skaza krwotoczna, skurcz oskrzeli, synteza prostaglandyn, trzeci trymestr ciąży, udar mózgu, warfaryna, zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ketoprofen Dompé 50 mg
Ketoprofen Dompé 50 mg, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny, może wywoływać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy oraz drgawki, które znacząco upośledzają zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Senność może wydłużać czas reakcji i obniżać koncentrację, zawroty głowy zaburzają percepcję przestrzenną i równowagę, natomiast drgawki stanowią bezpośrednie zagrożenie bezpieczeństwa, prowadząc do utraty kontroli nad pojazdem. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tych potencjalnych zagrożeniach oraz zalecić bezwzględne powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia wymienionych objawów. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, takich jak osoby starsze, pacjenci przyjmujący inne leki działające na OUN, osoby wykonujące zawody wymagające koncentracji oraz pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ketonal 50 mg/ml
Lek Ketonal (ketoprofen) w roztworze do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml jest wskazany dla dorosłych i dzieci powyżej 15 roku życia, z maksymalną dawką dobową 200 mg. Podanie domięśniowe zaleca się w dawce 100 mg (1 ampułka) 1-2 razy na dobę. Dożylne podanie, możliwe wyłącznie w warunkach szpitalnych, może odbywać się jako infuzja krótkotrwała (100-200 mg ketoprofenu rozcieńczone w 100 ml 0,9% NaCl, podawane przez 30-60 minut, powtarzane co 8 godzin) lub infuzja ciągła (100-200 mg w 500 ml płynu infuzyjnego przez 8 godzin, powtarzana po 8 godzinach). W terapii dożylnej zaleca się owinięcie butelek infuzyjnych czarnym papierem lub folią aluminiową, aby zapobiec degradacji ketoprofenu pod wpływem światła. U pacjentów w podeszłym wieku terapię należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki, dostosowując ją do indywidualnej tolerancji, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
dawka dobowa, działanie niepożądane, działanie ośrodkowe, efekt przeciwbólowy, infuzja ciągła, infuzja dożylna, infuzja krótkotrwała, ketoprofen, leczenie doustne, leczenie pozajelitowe, leczenie przezskórne, leczenie skojarzone, lek przeciwbólowy, morfina, pacjent w podeszłym wieku, płyn infuzyjny, podanie domięśniowe, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór Ringera, tramadol, warunki szpitalne, wytrącenie osadu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ketoangin
Podczas stosowania leku KETOANGIN (1 mg ketoprofenu/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej) należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, zwłaszcza przy długotrwałym miejscowym stosowaniu. Lekarze powinni monitorować pacjentów pod kątem objawów nadwrażliwości i w razie ich wystąpienia przerwać terapię oraz wdrożyć odpowiednie leczenie. Ponadto, KETOANGIN jako NLPZ może maskować objawy zakażeń, co może opóźniać rozpoznanie i leczenie infekcji, szczególnie w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc oraz powikłań bakteryjnych ospy wietrznej. Zaleca się systematyczne monitorowanie przebiegu zakażenia i konsultację lekarską, jeśli objawy nie ustępują lub się nasilają.
gorączka, ketoprofen, konserwant, maskowanie objawów zakażenia, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, niesteroidowe leki przeciwzapalne, paraben, powikłania bakteryjne ospy wietrznej, pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc, propylu parahydroksybenzoesan, przebieg zakażenia, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna typu późnego, substancja pomocnicza, terapia przeciwinfekcyjna, wtórna infekcja bakteryjna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ketonal forte 100 mg
Ketonal forte (ketoprofen 100 mg) jest NLPZ, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na ketoprofen lub inne NLPZ, w tym reakcjami takimi jak skurcz oskrzeli, napad astmy, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka czy inne reakcje alergiczne. Lek zawiera 60 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest trzecim trymestr ciąży ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz krwawień okołoporodowych. Ponadto, lek jest niewskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, czynna chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, krwawieniami z przewodu pokarmowego, skazą krwotoczną, ciężką niewydolnością nerek lub wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 15. roku życia ze względu na wysoką dawkę substancji czynnej.
astma oskrzelowa, choroba wrzodowa żołądka, dwunastnica, ketoprofen, krwawienie z przewodu pokarmowego, laktoza jednowodna, lek opioidowy, nadwrażliwość na ketoprofen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, paracetamol, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, przewód tętniczy płodu, reakcja anafilaktyczna, skaza krwotoczna, skurcz oskrzeli, trzeci trymestr ciąży, zaburzenia hemostazy, zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ketokaps Med 100 mg
Ketoprofen, stosowany w dawce 100 mg w preparacie Ketokaps Med, może wywoływać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN), takie jak senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia oraz rzadko drgawki, które znacząco obniżają zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Objawy te powodują wydłużenie czasu reakcji, zaburzenia koordynacji i percepcji wzrokowej, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów starszych oraz u osób przyjmujących jednocześnie inne leki wpływające na OUN, gdyż mogą one nasilać niekorzystne efekty ketoprofenu.
drgawka, działanie niepożądane OUN, funkcja poznawcza, kapsułka miękka, Ketokaps Med, ketoprofen, napad drgawkowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewyraźne widzenie, objaw niepożądany, objaw niepożądany OUN, ośrodkowy układ nerwowy, percepcja wzrokowa, podwójne widzenie, senność, sprawność psychomotoryczna, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ketonal 25 mg/g (2,5%)
Ketonal w postaci żelu 25 mg/g (2,5%) zawiera ketoprofen, niesteroidowy lek przeciwzapalny do stosowania miejscowego. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ketoprofen lub inne chemicznie spokrewnione substancje (fenofibrat, kwas tiaprofenowy, kwas acetylosalicylowy, NLPZ) oraz na substancje pomocnicze, w tym etanol (271,32 mg/g żelu). Nie należy stosować żelu na uszkodzoną skórę, w tym wyprysk, trądzik, dermatozy, otwarte lub zakażone rany. Ze względu na właściwości fotouczulające ketoprofenu, przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z nadwrażliwością na światło słoneczne lub alergią skórną po ekspozycji na ketoprofen, kwas tiaprofenowy, fenofibrat, filtry UV lub perfumy. Podczas terapii i przez 2 tygodnie po jej zakończeniu należy unikać ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie UV z solarium.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, aplikacja przezskórna, astma, choroba nerek, choroba skóry, choroba wątroby, dermatoza, etanol, fenofibrat, fotouczulenie, fotowrażliwość, infekcja bakteryjna, infekcja grzybicza, infekcja wirusowa, ketoprofen, kwas acetylosalicylowy, kwas tiaprofenowy, nadwrażliwość krzyżowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, opatrunek okluzyjny, otwarta rana, pokrzywka, rana zakażona, stosowanie miejscowe, trądzik, trzeci trymestr ciąży, wyprysk - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ketoprofen Ziaja 25 mg/g
Ketoprofen Ziaja to niesteroidowy lek przeciwzapalny w postaci żelu przezroczystego o charakterystycznym lawendowym zapachu, zawierający 25 mg ketoprofenu na gram preparatu. Żel jest stosowany miejscowo w celu łagodzenia bólu i stanu zapalnego. Substancje pomocnicze obejmują etanol 96% (320 mg/g), który wspomaga penetrację leku i działa odkażająco, karbomer 5984 jako żelotwórczy polimer, trolaminę do korekty pH oraz olejek lawendowy (1 mg/g) zawierający potencjalnie alergizujące składniki d-limonen i linalol. Produkt jest dostępny w tubach aluminiowych (50 g lub 100 g) z membraną i wewnętrznym lakierem epoksydowo-fenolowym zapobiegającym interakcjom z aluminium.
d-limonen, etanol, karbomer, ketoprofen, lakier epoksydowo-fenolowy, linalol, membrana, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, olejek lawendowy, polietylen, postać farmaceutyczna, stabilność leku, temperatura przechowywania leku, trolamina, utylizacja produktów leczniczych, żel - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ketoprofen Dompé 50 mg
Ketoprofen Dompé jest dostępny w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego, pakowanego w dwudzielnych saszetkach zawierających 50 mg ketoprofenu (odpowiadające 80 mg ketoprofenu z lizyną). Każda saszetka zawiera 2 g granulatu, podzielonego na dwie dawki po 1 g. Preparat charakteryzuje się kolorem kości słoniowej i delikatnym aromatem mięty, który zawiera naturalne substancje aromatyczne, gumę arabską (E414), sacharozę oraz wapnia fosforan (E341). Składniki pomocnicze obejmują m.in. mannitol (1700 mg), sód (9,55 mg), sacharozę (9 mg), chlorek sodu, krzemionkę koloidalną bezwodną, amonu glicyryzynian, powidon K25 oraz sacharynę sodową (E954).
aromat miętowy, chlorek sodu, fosforan wapnia, glicyryzynian amonu, granulat do sporządzania roztworu doustnego, guma arabska, ketoprofen, ketoprofen z lizyną, krzemionka koloidalna bezwodna, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, powidon, preparat aromatyczny, sacharyna sodowa, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketospray forte 100 mg/mL
Przedkliniczne badania nad długotrwałym doustnym stosowaniem ketoprofenu wykazały typowe dla NLPZ zmiany patologiczne w przewodzie pokarmowym i nerkach zwierząt laboratoryjnych. W przewodzie pokarmowym obserwowano uszkodzenia błony śluzowej żołądka i jelit, wynikające z hamowania syntezy prostaglandyn, które są kluczowe dla utrzymania integralności tej tkanki. W nerkach natomiast stwierdzono zmiany strukturalne i funkcjonalne, spowodowane zahamowaniem prostaglandyn nerkowych odpowiedzialnych za regulację przepływu krwi i filtracji kłębuszkowej. Te efekty podkreślają ryzyko działań niepożądanych przy długotrwałym stosowaniu ketoprofenu doustnie.
absorpcja ogólnoustrojowa, aerozol na skórę, błona śluzowa, błona śluzowa żołądka, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, filtracja kłębuszkowa, ketoprofen, nerka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, prostaglandyna, prostaglandyna nerkowa, przewód pokarmowy, synteza prostaglandyn, zmiana patologiczna - Leksykon substancji czynnych
Diklofenak epolaminy – Interakcje
Diklofenak epolaminy, stosowany w postaci plastrów leczniczych, wykazuje minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, co znacząco ogranicza ryzyko klinicznie istotnych interakcji farmakologicznych. Pomimo tego, należy bezwzględnie unikać jednoczesnego stosowania innych preparatów zawierających diklofenak lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), gdyż może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych charakterystycznych dla tej grupy leków. Wchłanianie diklofenaku epolaminy z plastrów jest na tyle niskie, że potencjalne interakcje typowe dla doustnych form NLPZ są mało prawdopodobne, jednak ostrożność jest wskazana zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na rozległe powierzchnie skóry.
acenokumarol, antykoagulant, cyklosporyna, diklofenak epolaminy, działanie niepożądane, działanie przeciwzakrzepowe, glikokortykosteroid, ibuprofen, ketoprofen, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpłytkowy, lit, metotreksat, naproksen, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, plaster leczniczy, podrażnienie przewodu pokarmowego, warfaryna, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Ketokaps Med 100 mg
Ketoprofen, substancja czynna Ketokaps Med, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie z innymi NLPZ, selektywnymi inhibitorami COX-2 oraz dużymi dawkami salicylanów, co znacząco zwiększa ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego. Końcowe ryzyko krwawienia wzrasta także przy łączeniu ketoprofenu z lekami przeciwzakrzepowymi (heparyna, warfaryna), inhibitorami agregacji płytek (klopidogrel, tyklopidyna), inhibitorami trombiny (dabigatran) oraz bezpośrednimi inhibitorami czynnika Xa (apiksaban, rywaroksaban, edoksaban). W przypadku metotreksatu w dawkach >15 mg/tydzień konieczne jest odstawienie ketoprofenu na minimum 12 godzin przed i po podaniu metotreksatu ze względu na ryzyko ciężkiej toksyczności hematologicznej. Ponadto ketoprofen może podwyższać stężenie litu w osoczu, co wymaga regularnej kontroli i monitorowania objawów zatrucia. Interakcje z lekami nefrotoksycznymi (cyklosporyna, takrolimus, tenofowir) oraz lekami zwiększającymi ryzyko hiperkaliemii (sole potasu, inhibitory ACE, sartany) wskazują na konieczność ścisłego monitorowania funkcji nerek i elektrolitów.
antagonista receptora angiotensyny II, antybiotyk chinolonowy, beta-adrenolityk, cyklosporyna, doustny lek przeciwcukrzycowy, fenytoina, glikozyd naparstnicy, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor agregacji płytek, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor czynnika Xa, inhibitor trombiny, interakcja lekowa, ketoprofen, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, metotreksat, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, nikorandyl, owrzodzenie przewodu pokarmowego, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, takrolimus, tenofowir, toksyczność hematologiczna, zatrucie litem - Leksykon leków
Skład i postać leku – Okitask 25 mg
Okitask to preparat zawierający ketoprofen w dawce 25 mg, podawany w formie tabletek powlekanych o średnicy 7 mm, zawierających 40 mg ketoprofenu z lizyną. Tabletki są niebieskie, okrągłe i wypukłe, z linią podziału służącą wyłącznie do identyfikacji, a nie do dzielenia. Substancje pomocnicze obejmują mannitol, krospowidon, sodu laurylosiarczan, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz sodu stearylofumaran, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 4000, tytanu dwutlenek, talk, błękit brylantowy i żółcień chinolinową. Preparat jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PA/Aluminium/PVC i dostępny w opakowaniach zawierających od 8 do 20 tabletek.
alkohol poliwinylowy, błękit brylantowy, dwutlenek tytanu, ketoprofen, ketoprofen z lizyną, krospowidon, krzemionka koloidalna, makrogol, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, plastyfikator, podanie doustne, postać farmaceutyczna, sodu laurylosiarczan, sodu stearylofumaran, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, żółcień chinolinowa, związek powierzchniowo czynny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fastum 25 mg/g
Fastum w postaci żelu zawiera ketoprofen w stężeniu 25 mg/g (2,5 g substancji czynnej na 100 g żelu) i jest wskazany do miejscowego leczenia bólów mięśniowo-stawowych, zwłaszcza tych wynikających z urazów tkanek miękkich, takich jak kontuzje sportowe, naderwania więzadeł bez zwichnięcia oraz przeciążenia ścięgien i mięśni. Ponadto, preparat znajduje zastosowanie w terapii bólu lędźwiowego związanego z dyskopatią. W składzie żelu znajdują się także substancje pomocnicze, w tym etanol (307 mg/g) oraz składniki zapachowe (cytral, cytronellol, kumaryna, farnezol, geraniol, d-limonen i linalol), które mogą mieć znaczenie w kontekście nadwrażliwości pacjenta.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bi-Profenid 150 mg
Preparat Bi-Profenid zawierający ketoprofen był poddany szerokim badaniom toksykologicznym na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych, w tym na myszach, szczurach, psach oraz ssakach naczelnych, przez okres do 18 miesięcy. W badaniach wykazano, że dawki ketoprofenu powyżej 4,5 mg/kg/dobę u szczurów, około 3 mg/kg/dobę u psów oraz powyżej 9 mg/kg/dobę u ssaków naczelnych wywoływały zmiany w przewodzie pokarmowym, takie jak nadżerki, owrzodzenia i wrzody, które w niektórych przypadkach prowadziły do perforacji. Nasilenie tych zmian było zależne od dawki. Dodatkowo, u szczurów przy dawce 24 mg/kg/dobę zaobserwowano uszkodzenia nerek, w tym martwicę brodawek nerkowych, co jest zgodne z profilem nefrotoksyczności NLPZ. Badania nie wykazały działania rakotwórczego ani mutagennego ketoprofenu, co jest istotne dla oceny bezpieczeństwa długotrwałego stosowania leku.
badanie toksykologiczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze i mutagenne, działanie teratogenne, embriotoksyczność, kanalik nerkowy, ketoprofen, martwica brodawek nerkowych, nadżerka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie, perforacja przewodu pokarmowego, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, substancja czynna, wrzód - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Profenid
Ketoprofen, substancja czynna Profenid 100 mg, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z astmą oskrzelową, przewlekłym nieżytem nosa, polipami nosa oraz nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ, ze względu na ryzyko napadu astmy lub skurczu oskrzeli. Konieczne jest unikanie jednoczesnego stosowania ketoprofenu z innymi NLPZ, w tym inhibitorami COX-2, oraz u pacjentów przyjmujących doustne kortykosteroidy, antykoagulanty (np. warfaryna), SSRI, leki przeciwpłytkowe i nikorandyl, ze względu na zwiększone ryzyko krwawień i owrzodzeń przewodu pokarmowego. Ryzyko to jest szczególnie wysokie u osób z chorobą wrzodową w wywiadzie, w podeszłym wieku, o niskiej masie ciała, z zaburzeniami czynności płytek krwi oraz przyjmujących leki przeciwzakrzepowe lub antyagregacyjne. Zaleca się rozpoczynanie terapii od najniższej skutecznej dawki oraz rozważenie stosowania leków osłaniających błonę śluzową, takich jak mizoprostol lub inhibitory pompy protonowej.
aminotransferaza, antykoagulant, astma oskrzelowa, choroba Crohna, choroba wrzodowa, cukrzyca, hiperkaliemia, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor pompy protonowej, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, ketoprofen, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, mizoprostol, morfologia krwi, niepłodność bez jajeczkowania, niewydolność nerek, niewydolność serca, nikorandyl, przewlekłe zaburzenie czynności nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie czynności płytek krwi, zaburzenie widzenia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie wątroby, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ketoprofen Dompé
Ketoprofen Dompé, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wymaga stosowania z zachowaniem szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z podwyższonym ryzykiem powikłań ze strony przewodu pokarmowego, układu sercowo-naczyniowego, nerek oraz wątroby. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas. Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest zwiększone u osób w podeszłym wieku, z historią choroby wrzodowej, stosujących jednocześnie leki takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, SSRI, leki przeciwpłytkowe czy nikorandyl. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, takich jak krwawienie z przewodu pokarmowego lub reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), leczenie należy natychmiast przerwać. U pacjentów z chorobami nerek, wątroby, serca oraz u osób starszych konieczne jest monitorowanie funkcji narządów, gdyż ketoprofen może powodować zaburzenia czynności nerek (np. kłębuszkowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek) oraz wątroby (wzrost ALT, AST, żółtaczka, zapalenie wątroby).
celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, fenyloketonuria, hiperkaliemia, inhibitor pompy protonowej, ketoprofen, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, martwica brodawek nerkowych, migotanie przedsionków, mizoprostol, morfologia krwi, napad astmy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, selektywny inhibitor cyklooksygenazy-2, skurcz oskrzeli, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ketonal forte SR 100 mg
Ketoprofen, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, niesie istotne ryzyko teratogenne i toksyczne w okresie płodności, ciąży oraz karmienia piersią. Stosowanie Ketonal forte SR w I i II trymestrze ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia oraz wad rozwojowych, zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego (wzrost z <1% do około 1,5%) i wytrzewienia jelit. U zwierząt wykazano zwiększoną śmiertelność zarodków i płodów oraz wady rozwojowe przy ekspozycji na lek w okresie organogenezy. Od 20. tygodnia ciąży ketoprofen może powodować małowodzie wskutek zaburzeń czynności nerek płodu oraz zwężenie przewodu tętniczego, co wymaga monitorowania i ewentualnego przerwania terapii. Stosowanie leku w III trymestrze jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ oddechowy i sercowo-naczyniowy płodu, zaburzenia czynności nerek, a także powikłań u matki, takich jak zaburzenia hemostazy i hamowanie czynności skurczowej macicy.
diagnostyka niepłodności, działanie antyagregacyjne, hamowanie czynności skurczowej macicy, inhibitor syntezy prostaglandyn, Ketonal forte SR, ketoprofen, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, organogeneza, poronienie, utrata zarodka, wada układu sercowo-naczyniowego, wytrzewienie jelit, zaburzenie czynności nerek płodu, zaburzenie hemostazy, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ketonal 25 mg/g (2,5%)
Ketonal w postaci żelu 2,5% zawiera 25 mg ketoprofenu na gram i jest stosowany miejscowo jako lek przeciwzapalny. Działania niepożądane związane z jego stosowaniem obejmują głównie reakcje skórne, które występują z różną częstością: niezbyt często (≥1/1000, <1/100) obserwuje się rumień, wyprysk, świąd, pieczenie oraz łagodne, przemijające zapalenie skóry; rzadko (≥1/10 000, <1/1000) mogą pojawić się nadwrażliwość na światło, wysypka, pokrzywka oraz wyprysk pęcherzowy i pryszczykowaty, które mogą się rozprzestrzeniać; bardzo rzadko (<1/10 000) notuje się ciężkie reakcje skórne, takie jak ciężkie kontaktowe zapalenie skóry, rozległa reakcja fotoalergiczna oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia poważnych reakcji immunologicznych o częstości nieznanej, w tym wstrząsu anafilaktycznego i obrzęku naczynioruchowego, a także na ryzyko długotrwałej nadwrażliwości na światło nawet po jednorazowym zastosowaniu preparatu.
działanie niepożądane, ketoprofen, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, pieczenie skóry, pokrzywka, preparat przeciwzapalny, przewlekła niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, reakcja fotoalergiczna, reakcja fotouczuleniowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rumień, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wyprysk, wyprysk pęcherzowy, wyprysk pryszczykowaty, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zapalenie skóry - Leksykon leków
Interakcje leku – Ketonal Duo 150 mg
Ketoprofen w dawce 150 mg (Ketonal DUO) wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym, zwłaszcza z lekami przeciwzakrzepowymi (heparyna, antagoniści witaminy K, inhibitory agregacji płytek, inhibitory trombiny i czynnika Xa), co zwiększa ryzyko krwawień i wymaga ścisłego monitorowania parametrów krzepnięcia. Jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawkach >15 mg/tydzień niesie wysokie ryzyko ciężkiej toksyczności hematologicznej i zatrucia, dlatego zaleca się odstawić ketoprofen co najmniej 12 godzin przed i po podaniu metotreksatu. W przypadku dawek <15 mg/tydzień konieczne jest monitorowanie morfologii krwi co tydzień. Ketoprofen może również zwiększać stężenie litu w osoczu, co wymaga regularnej kontroli i obserwacji objawów toksyczności. Ponadto, stosowanie ketoprofenu z lekami moczopędnymi, inhibitorami ACE, antagonistami angiotensyny II oraz lekami sprzyjającymi hiperkaliemii zwiększa ryzyko niewydolności nerek i hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub w podeszłym wieku.
antagonista angiotensyny II, antagonista witaminy K, antybiotyk chinolonowy, apiksaban, beta-adrenolityk, cyklosporyna, dabigatran, digoksyna, diuretyk oszczędzający potas, doustny lek przeciwcukrzycowy, działanie hepatotoksyczne, edoksaban, fenytoina, fumaran tenofowiru dizoproksylu, glikozyd naparstnicy, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor agregacji płytek, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor czynnika Xa, inhibitor trombiny, ketoprofen, klirens nerkowy, klopidogrel, kortykosteroid, lek moczopędny, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek trombolityczny, metotreksat, morfologia krwi, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, nikorandyl, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pentoksyfilina, powikłanie żołądkowo-jelitowe, probenecyd, rywaroksaban, salicylan, SSRI, stężenie litu, takrolimus, tenofowir, toksyczność hematologiczna, toksyczność litu, trimetoprym, tyklopidyna, warfaryna, zahamowanie syntezy prostaglandyn