Skład i postać leku
Ketoprofen Ziaja 25 mg/g

Skład jakościowy i ilościowy Ketoprofen Ziaja oraz postać farmaceutyczna

Ketoprofen Ziaja to produkt leczniczy dostępny w postaci żelu o przezroczystej konsystencji i charakterystycznym lawendowym zapachu. Każdy gram żelu zawiera 25 mg substancji czynnej – ketoprofenu (Ketoprofenum). Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny stosowany miejscowo w celu łagodzenia bólu i stanu zapalnego.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie produktu znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każdy gram żelu zawiera 320 mg etanolu 96% oraz 1 mg olejku lawendowego, który zawiera potencjalnie alergizujące składniki: d-limonen i linalol.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełen skład produktu leczniczego Ketoprofen Ziaja obejmuje następujące substancje pomocnicze:³

• Etanol 96% – rozpuszczalnik, który ułatwia penetrację substancji czynnej przez skórę oraz działa odkażająco
• Karbomer 5984 – polimer kwasu akrylowego pełniący funkcję żelotwórczą, nadający odpowiednią konsystencję preparatu
• Trolamina – czynnik korygujący pH, neutralizujący kwasowość karbomeru
• Olejek lawendowy (zawierający d-limonen, linalol) – nadaje charakterystyczny zapach oraz może wykazywać lekkie działanie łagodzące
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik stanowiący podłoże preparatu

Opakowanie i warunki przechowywania

Ketoprofen Ziaja jest dostępny w tubie aluminiowej zabezpieczonej membraną. Wewnętrzna powierzchnia tuby jest pokryta specjalnym lakierem epoksydowo-fenolowym, który zapobiega interakcji pomiędzy aluminium a zawartością preparatu. Tuba zamykana jest zakrętką wykonaną z polietylenu (PE) i umieszczona w pudełku tekturowym.⁴

Wielkość opakowania

Produkt jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań: 50 g lub 100 g. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Istotne jest, aby nie dopuścić do zamrożenia preparatu, ponieważ może to wpłynąć na jego właściwości fizykochemiczne i skuteczność terapeutyczną.⁶

Okres ważności i specjalne środki ostrożności

Okres ważności produktu leczniczego Ketoprofen Ziaja wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania go zgodnie z zaleceniami producenta.⁷

W przypadku usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów pochodzących z tego leku nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach dotyczących utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ketoprofen Ziaja nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stabilność, skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.⁹