Wpływ ketoprofenu (Ketoprofen Ziaja) na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie ketoprofenu w postaci żelu o stężeniu 25 mg/g u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem tego leku w tych grupach pacjentek, uwzględniając możliwe ogólnoustrojowe działanie leku mimo jego miejscowej aplikacji¹.

Stosowanie ketoprofenu w czasie ciąży

Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania żelu Ketoprofen Ziaja 25 mg/g u kobiet ciężarnych. Należy zaznaczyć, że pomimo miejscowej aplikacji leku i mniejszego narażenia ogólnoustrojowego w porównaniu z podaniem doustnym, nie można wykluczyć potencjalnie szkodliwego wpływu na rozwijający się zarodek lub płód².

Pierwszy i drugi trymestr ciąży

Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ryzyka dla płodu związanego ze stosowaniem ketoprofenu. Należy jednak zaznaczyć, że nie przeprowadzono odpowiednio liczebnych i dobrze kontrolowanych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania ketoprofenu u kobiet ciężarnych w pierwszym i drugim trymestrze³.

W związku z powyższym, nie zaleca się stosowania preparatu Ketoprofen Ziaja 25 mg/g w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W sytuacjach wyjątkowych, gdy lekarz uzna zastosowanie leku za niezbędne, zaleca się użycie minimalnej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres leczenia⁴.

Trzeci trymestr ciąży – przeciwwskazania

Stosowanie ketoprofenu w trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Ogólnoustrojowe działanie inhibitorów syntezy prostaglandyn, do których należy ketoprofen, może prowadzić do szeregu niekorzystnych efektów u płodu, w tym do:⁵

• Szkodliwego wpływu na układ oddechowy płodu (płuca)
• Negatywnego oddziaływania na układ sercowo-naczyniowy płodu (serce)
• Zaburzenia funkcji nerek u płodu
• Przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla

Ponadto, stosowanie ketoprofenu pod koniec ciąży może skutkować wydłużonym czasem krwawienia zarówno u matki jak i u noworodka, a także prowadzić do opóźnienia porodu⁶.

Karmienie piersią

Ketoprofen Ziaja w postaci żelu 25 mg/g nie jest zalecany do stosowania u kobiet w okresie karmienia piersią⁷. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności przerwania karmienia piersią na czas stosowania leku lub rozważyć alternatywne metody leczenia, które byłyby bezpieczne podczas laktacji.

Wskazówki dotyczące poradnictwa dla kobiet w wieku rozrodczym

Lekarz przepisujący Ketoprofen Ziaja 25 mg/g żel powinien przeprowadzić z pacjentką szczegółowy wywiad dotyczący możliwości ciąży oraz poinformować o:

1. Konieczności poinformowania lekarza o planowanej lub podejrzewanej ciąży przed zastosowaniem leku
2. Przeciwwskazaniach do stosowania w III trymestrze ciąży
3. Ograniczeniach w stosowaniu w I i II trymestrze ciąży
4. Braku zalecenia do stosowania podczas karmienia piersią
5. Potrzebie ścisłego przestrzegania zaleconego dawkowania i czasu leczenia

W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety w I lub II trymestrze ciąży, lekarz powinien dokładnie wyjaśnić pacjentce stosunek korzyści do ryzyka oraz zalecić stosowanie minimalnej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.