Specjalne ostrzeżenia
Ketoprofen-SF

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania ketoprofenu

Stosowanie ketoprofenu wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności, aby zminimalizować potencjalne zagrożenia związane z terapią. Rekomenduje się przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy okres niezbędny do uśmierzenia objawów, co pozwala znacząco zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych¹.

Wpływ na przewód pokarmowy

Należy bezwzględnie unikać jednoczesnego stosowania Ketoprofenu-SF z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), włączając w to selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2². Szczególną grupą ryzyka są pacjenci w podeszłym wieku, u których występuje zwiększone prawdopodobieństwo działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego lub perforacji, które mogą prowadzić do zgonu³.

Dla wszystkich leków z grupy NLPZ, w tym ketoprofenu, raportowano przypadki krwawień z przewodu pokarmowego, owrzodzeń i perforacji, które mogą zakończyć się zgonem. Poważne komplikacje mogą wystąpić w każdym okresie leczenia, nawet bez objawów zwiastunowych lub bez wcześniejszych obciążeń w wywiadzie⁴.

Badania epidemiologiczne wskazują, że ketoprofen może charakteryzować się zwiększonym, w porównaniu do innych NLPZ, działaniem toksycznym na przewód pokarmowy, szczególnie przy stosowaniu większych dawek⁵.

Grupy zwiększonego ryzyka powikłań ze strony przewodu pokarmowego

Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego wzrasta w następujących przypadkach:

• Stosowanie większych dawek NLPZ⁶
• Pacjenci z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie gdy była ona powikłana krwawieniem lub perforacją – u tych osób leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki⁷
• Osoby w podeszłym wieku⁸

W powyższych grupach pacjentów, jak również u osób wymagających jednoczesnego leczenia małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego lub innymi produktami zwiększającymi ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych, należy rozważyć wprowadzenie skojarzonego leczenia lekami osłaniającymi (np. mizoprostolem lub inhibitorami pompy protonowej)⁹.

Pacjenci, którzy w przeszłości doświadczyli objawów toksycznego wpływu na układ pokarmowy, szczególnie osoby starsze, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy w obrębie jamy brzusznej (zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego). Jest to szczególnie istotne na początku leczenia¹⁰.

Interakcje lekowe zwiększające ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych

Szczególnej ostrożności wymaga stosowanie ketoprofenu u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko powstania owrzodzeń lub krwawień, takie jak:

• Doustne kortykosteroidy – zwiększają ryzyko uszkodzenia błony śluzowej żołądka¹¹
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) – mogą nasilać krwawienia¹²
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) – zwiększają ryzyko krwawień¹³
• Leki hamujące agregację płytek krwi, np. kwas acetylosalicylowy – nasilają działanie przeciwpłytkowe¹⁴

W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia u pacjentów stosujących ketoprofen, leczenie należy natychmiast przerwać¹⁵.

Szczególnej ostrożności wymaga również stosowanie ketoprofenu u pacjentów z chorobami zapalnymi jelit w wywiadzie, takimi jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego czy choroba Crohna, ponieważ NLPZ mogą zaostrzać przebieg tych schorzeń¹⁶.

Wpływ na układ krążenia i naczynia mózgowe

Pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub łagodną do umiarkowanej zastoinową niewydolnością serca należy poddać odpowiedniemu monitorowaniu podczas terapii ketoprofenem. W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano przypadki zatrzymania płynów i powstawania obrzęków, co wymaga szczególnej uwagi w tej grupie chorych¹⁷.

Dowody z badań klinicznych oraz danych epidemiologicznych wskazują, że niektóre niesteroidowe leki przeciwzapalne (szczególnie stosowane długotrwale i w dużych dawkach) mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń zakrzepowych w obrębie tętnic, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu. Choć dane dotyczące ketoprofenu są niewystarczające, aby jednoznacznie wykluczyć takie ryzyko, należy zachować ostrożność przy jego stosowaniu¹⁸.

Grupy podwyższonego ryzyka kardiologicznego

Szczególnej rozwagi wymaga stosowanie ketoprofenu u pacjentów z:

• Niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym¹⁹
• Zastoinową niewydolnością serca²⁰
• Rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca²¹
• Chorobą tętnic obwodowych²²
• Chorobą naczyń mózgowych²³

Podobną ostrożność należy zachować przy rozpoczynaniu długotrwałego leczenia u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia, takimi jak nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca czy palenie tytoniu²⁴.

Zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania ketoprofenu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub łagodną do umiarkowanej zastoinową niewydolnością serca w wywiadzie, ponieważ w związku z leczeniem NLPZ zgłaszano przypadki zatrzymania płynów i powstawania obrzęków²⁵.