Skład leku Ketoprofen-SF 50 mg, kapsułki twarde

Ketoprofen-SF to produkt leczniczy występujący w postaci kapsułek twardych zawierających jako substancję czynną 50 mg ketoprofenu w każdej kapsułce. Lek ten charakteryzuje się specyficznym wyglądem – kapsułka (rozmiar 2) posiada nieprzezroczyste niebieskofioletowe wieczko i biały korpus, wypełniona jest białawoszarym proszkiem.¹

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest ketoprofen w dawce 50 mg na kapsułkę. Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) stosowany w leczeniu stanów zapalnych i bólowych.²

Substancje pomocnicze

Preparat Ketoprofen-SF zawiera również substancje pomocnicze, które pełnią istotną rolę w formułowaniu postaci leku. Wśród nich znajduje się laktoza jednowodna w ilości 88,3 mg na kapsułkę, co stanowi ważną informację dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁴

Zawartość kapsułki

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, ułatwiająca formowanie masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość proszku i stabilność leku

Otoczka kapsułki

Otoczka kapsułki składa się z następujących komponentów:⁵

• Żelatyna – główny składnik otoczki, tworzący elastyczną powłokę kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik nadający nieprzezroczystość i biały kolor korpusowi kapsułki
• Żelaza tlenek, czarny (E172) – barwnik przyczyniający się do uzyskania charakterystycznego koloru wieczka
• Erytrozyna (E127) – czerwony barwnik spożywczy, który w połączeniu z indygokarminą tworzy niebieskofioletowy kolor wieczka
• Indygokarmin (E132) – niebieski barwnik spożywczy, nadający niebieskofioletową barwę wieczku kapsułki

Postać farmaceutyczna i forma podania

Ketoprofen-SF występuje w postaci kapsułek twardych przeznaczonych do stosowania doustnego. Każda kapsułka zawiera 50 mg ketoprofenu w formie proszku o białawoszarym zabarwieniu, zamkniętego w otoczce składającej się z dwóch części: niebieskofioletowego wieczka i białego korpusu.⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt Ketoprofen-SF dostępny jest w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium w różnych wielkościach opakowań. Na rynku można znaleźć opakowania zawierające 20, 24, 50 lub 100 kapsułek, przy czym należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Lek Ketoprofen-SF należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Przestrzeganie odpowiednich warunków przechowywania jest istotne dla zachowania stabilności preparatu i jego właściwości terapeutycznych.⁸

Okres ważności

Okres ważności preparatu Ketoprofen-SF wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Ketoprofen-SF lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to istotne dla ochrony środowiska naturalnego przed potencjalnie szkodliwym wpływem substancji farmaceutycznych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Ketoprofen-SF w opisywanej postaci farmaceutycznej nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności podczas podawania.¹¹