Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ketoprofen-SF 50 mg
Ketoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) hamujący syntezę prostaglandyn, wykazuje istotny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Dane epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko poronienia oraz wad sercowo-naczyniowych i wytrzewienia przy stosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży, gdzie ryzyko sercowo-naczyniowych wad rozwojowych wzrasta z <1% do około 1,5%, zależnie od dawki i czasu terapii. Badania na zwierzętach potwierdzają zwiększoną śmiertelność zarodków oraz występowanie wad rozwojowych przy podawaniu ketoprofenu w fazie organogenezy. W I i II trymestrze lek powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach zdecydowanej konieczności, w minimalnej dawce i najkrótszym czasie leczenia. Po 20. tygodniu ciąży istnieje ryzyko małowodzia spowodowanego zaburzeniami czynności nerek płodu oraz zwężenia przewodu tętniczego, co wymaga przedporodowej obserwacji i natychmiastowego odstawienia leku w przypadku wykrycia powikłań.
Wpływ ketoprofenu na płodność, ciążę i laktację
Ketoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) hamujący syntezę prostaglandyn, wywiera określony wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Informacje te są istotne przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych dotyczących kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią.1
Wpływ na ciążę
Dane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży. Całkowite ryzyko wystąpienia sercowo-naczyniowych wad rozwojowych zwiększa się z poziomu poniżej 1% do około 1,5%. Istotne jest, że ryzyko to zwiększa się wraz z dawką oraz czasem trwania leczenia.2
Badania na zwierzętach wykazały, że podanie inhibitorów syntezy prostaglandyn prowadzi do zwiększonej utraty zarodka przed i po jego zagnieżdżeniu oraz zwiększonej śmiertelności zarodków płodów. Obserwowano również zwiększoną liczbę wad rozwojowych, w tym wad sercowo-naczyniowych, u zwierząt, którym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn podczas fazy organogenezy.3
Stosowanie w I i II trymestrze ciąży
Ketoprofen powinien być podawany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Jeżeli lek jest stosowany u kobiety planującej ciążę lub będącej w I lub II trymestrze, dawka powinna być możliwie najmniejsza, a czas leczenia jak najkrótszy.4
Ryzyko po 20. tygodniu ciąży
Od 20. tygodnia ciąży stosowanie ketoprofenu może prowadzić do poważnych powikłań:
- Małowodzie spowodowane zaburzeniami czynności nerek płodu – może wystąpić krótko po rozpoczęciu leczenia i zwykle ustępuje po jego przerwaniu
- Zwężenie przewodu tętniczego – zgłaszano takie przypadki po leczeniu w drugim trymestrze, większość z nich ustępowała po zaprzestaniu terapii
Kilka dni po 20. tygodniu ciąży należy rozważyć przedporodową obserwację w celu wykrycia małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego po narażeniu na ketoprofen. W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z tych powikłań, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku.5
Stosowanie w III trymestrze ciąży
W czasie trzeciego trymestru ciąży wszystkie inhibitory prostaglandyn, w tym ketoprofen, mogą wywierać niekorzystny wpływ zarówno na płód, jak i matkę.6
Zagrożenia dla płodu obejmują:
- Działanie toksyczne na układ krążenia i płuca (przedwczesne zwężenie/zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne)
- Zaburzenia czynności nerek
7
Zagrożenia dla matki i dziecka pod koniec ciąży:
- Możliwość przedłużenia czasu krwawienia
- Hamujący wpływ na agregację płytek krwi, który może wystąpić nawet po bardzo małych dawkach
- Hamowanie skurczów macicy mogące powodować opóźnienie lub przedłużenie porodu
8
Ze względu na powyższe zagrożenia, ketoprofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży.9
Wpływ na karmienie piersią
Brak jest dokładnych danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka ludzkiego. Ze względów bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania ketoprofenu u kobiet w okresie karmienia piersią.10
Wpływ na płodność
Ketoprofen, podobnie jak inne leki hamujące cyklooksygenazy i syntezę prostaglandyn, może negatywnie wpływać na płodność u kobiet. Z tego powodu:
- Nie jest zalecany u kobiet planujących ciążę
- U kobiet mających trudności z zajściem w ciążę lub poddawanych diagnostyce niepłodności należy rozważyć zakończenie stosowania ketoprofenu
Działanie to jest odwracalne i ustępuje po zakończeniu terapii.11
Zalecenia dla lekarzy dotyczące stosowania ketoprofenu u kobiet w wieku rozrodczym
| Okres | Zalecenia | Powody |
|---|---|---|
| Kobiety planujące ciążę | Nie zaleca się stosowania ketoprofenu | Możliwe zaburzenia płodności |
| I i II trymestr ciąży | Stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności; minimalna dawka przez najkrótszy czas | Zwiększone ryzyko poronienia, wad serca i wytrzewienia |
| Po 20. tygodniu ciąży | Wzmożona obserwacja, w przypadku wykrycia powikłań – natychmiastowe przerwanie terapii | Ryzyko małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego |
| III trymestr ciąży | Przeciwwskazany | Działanie toksyczne na układ krążenia i płuca płodu, zaburzenia czynności nerek, wpływ na proces porodu |
| Karmienie piersią | Nie zaleca się stosowania | Brak wystarczających danych o przenikaniu do mleka |
| Kobiety z problemami z zajściem w ciążę | Rozważyć zakończenie stosowania ketoprofenu | Odwracalny wpływ na płodność |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Ketoprofen
- Działania niepożądane – Ketoprofen
- Interakcje leku – Ketoprofen
- Profil bezpieczeństwa leku – Ketoprofen
- Przeciwwskazania – Ketoprofen
- Przedawkowanie – Ketoprofen
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketoprofen
- Skład i postać leku – Ketoprofen
- Specjalne ostrzeżenia – Ketoprofen
- Właściwości farmakodynamiczne – Ketoprofen
- Właściwości farmakokinetyczne – Ketoprofen
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ketoprofen
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ketoprofen
- Wskazania do stosowania – Ketoprofen