tadalafil
Tadalafil to selektywny inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5), stosowany głównie w leczeniu zaburzeń erekcji oraz tętniczego nadciśnienia płucnego. Substancja ta działa poprzez zwiększenie stężenia cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) w ciałach jamistych prącia, co prowadzi do relaksacji mięśni gładkich i zwiększenia przepływu krwi, umożliwiając erekcję.
W porównaniu do innych inhibitorów PDE-5, tadalafil charakteryzuje się najdłuższym okresem półtrwania, wynoszącym około 17,5 godziny, co przekłada się na skuteczność działania utrzymującą się do 36 godzin. Dzięki temu jest często określany jako lek umożliwiający większą spontaniczność życia seksualnego. Dostępny jest w dawkach od 2,5 do 20 mg, zarówno w formie preparatów przyjmowanych doraźnie, jak i stosowanych codziennie w mniejszych dawkach.
Najczęstsze działania niepożądane tadalafilu obejmują ból głowy, dyspepsję, ból pleców, bóle mięśniowe, przekrwienie błony śluzowej nosa oraz zaczerwienienie twarzy. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących azotany z powodu ryzyka niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, niewydolnością wątroby lub nerek oraz u osób przyjmujących alfa-adrenolityki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadilecto 2,5 mg
Tadalafil w dawce 2,5 mg (Tadilecto) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym u osób z nietolerancją laktozy (0,375 mg laktozy jednowodnej w tabletce). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie z organicznymi azotanami oraz produktami aktywującymi cyklazę guanylową (np. riocyguat), ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, tadalafil jest przeciwwskazany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w szczególności po przebytym zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, przy niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolności serca ≥ II stopnia wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanych arytmiach, niedociśnieniu tętniczym <90/50 mm Hg, niekontrolowanym nadciśnieniu tętniczym oraz po udarze w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
arytmia, azotany organiczne, cyklaza guanylowa, inhibitor PDE5, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, priapizm, riocyguat, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar, zaburzenia czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Polpharma 5 mg
Tadalafil Polpharma w dawce 5 mg zawiera 5 mg substancji czynnej tadalafilu oraz 76,9 mg laktozy jednowodnej w tabletce powlekanej. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego ze względu na przeciwwskazania, w tym nadwrażliwość na tadalafil lub substancje pomocnicze. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie azotanów, które w połączeniu z tadalafilem mogą wywołać niebezpieczny spadek ciśnienia tętniczego. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca stopnia ≥ II wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg), nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION).
azotany organiczne, choroba serca, choroba wieńcowa, cukrzyca, cyklaza guanylowa, działanie hipotensyjne, hiperlipidemia, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, NAION, niedobór laktazy, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, riocyguat, spadek ciśnienia tętniczego, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, tarcza nerwu wzrokowego, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tadilecto 2,5 mg
Tadilecto (tadalafil) w dawce 2,5 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Standardowa dawka doraźna wynosi 10 mg, przyjmowana co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością zwiększenia do 20 mg w przypadku niewystarczającej skuteczności. Maksymalna częstość podawania to raz na dobę. W przypadku częstszego stosowania (≥2 razy w tygodniu) dopuszcza się schemat codzienny z dawką 5 mg, którą można zmniejszyć do 2,5 mg w zależności od tolerancji. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, a u pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. W terapii codziennej zaleca się przyjmowanie leku o stałej porze dnia oraz okresową ocenę celowości dalszego stosowania podczas wizyt kontrolnych.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, cukrzyca, konsultacja lekarska, łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek, lekarz prowadzący, niewystarczająca skuteczność, podawanie doustne, podeszły wiek, skala Child-Pugh, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, tadalafil, Tadilecto, tolerancja leku, wizyta kontrolna, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Quator 2,5 mg
Przeciwwskazania do stosowania tadalafilu (Quator) obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w tabletkach wynosi odpowiednio 41,9 mg (2,5 mg dawka), 83,8 mg (5 mg), 167,7 mg (10 mg) oraz 335,4 mg (20 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie tadalafilu z organicznymi azotanami oraz lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat), ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Ponadto, tadalafil jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca stopnia ≥2 wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION).
arytmia, choroby okulistyczne, cyklaza guanylowa, działanie hipotensyjne, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, lek hipotensyjny, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na tadalafil, NAION, nerw wzrokowy, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, organiczne azotany, Quator, riocyguat, tadalafil, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cardura
Doksazosyna, lek z grupy alfa-adrenolityków stosowany w dawkach 1 mg, 2 mg i 4 mg, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Objawy takie jak zawroty głowy, osłabienie, a nawet omdlenia mogą wystąpić wskutek rozszerzenia naczyń i obniżenia ciśnienia tętniczego, co wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego i edukacji pacjenta. U pacjentów z ciężkimi chorobami serca (np. obrzęk płuc z powodu zwężenia aorty, niewydolność serca z wysoką pojemnością wyrzutową, prawokomorowa niewydolność serca, lewokomorowa niewydolność z niskim ciśnieniem napełniania) doksazosyna może pogorszyć stan hemodynamiczny, dlatego konieczna jest ostrożność i ścisła kontrola kliniczna. Ponadto, u chorych z ciężką chorobą wieńcową szybkie obniżenie ciśnienia tętniczego może nasilać dolegliwości dławicowe. Metabolizm doksazosyny odbywa się w wątrobie, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby; stosowanie u osób z ciężką niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane ze względu na brak danych klinicznych.
alfa-adrenolityk, choroba wieńcowa serca, dławica piersiowa, doksazosyna, galaktozemia, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lewokomorowa niewydolność serca, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk płuc, prawokomorowa niewydolność serca, priapizm, rak gruczołu krokowego, syldenafil, tadalafil, utrata przytomności, wardenafil, wysięk osierdziowy, zaburzenia czynności wątroby, zaćma, zator płucny, zawroty głowy, zespół wiotkiej tęczówki, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadalafil SUN 10 mg
Tadalafil SUN to lek w formie tabletek powlekanych, dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg, zawierający substancję czynną tadalafil, stosowany wyłącznie u dorosłych mężczyzn w leczeniu zaburzeń erekcji. Skuteczność preparatu jest uzależniona od odpowiedniej stymulacji seksualnej, bez której lek nie wywoła efektu terapeutycznego. Tabletki mają charakterystyczny, owalny kształt i żółtą barwę, z oznaczeniami cyfrowymi „10” lub „20” oraz literą „S” po przeciwnej stronie, co ułatwia identyfikację dawki. Wymiary tabletek 10 mg to 11,85 x 6,30 mm przy grubości 4,60 mm, natomiast 20 mg – 14,30 x 7,95 mm przy grubości 5,975 mm.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Tadilecto 10 mg
Tadilecto zawiera 10 mg tadalafilu, który charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) w ciągu około 2 godzin. Wchłanianie nie jest istotnie modyfikowane przez obecność pokarmu ani porę podania, co umożliwia podawanie leku niezależnie od posiłków i pory dnia. Tadalafil wykazuje dużą objętość dystrybucji (~63 l) oraz wysokie wiązanie z białkami osocza (94%). Metabolizm odbywa się głównie przez CYP3A4, a główny metabolit – glukuronian metylokatecholu – jest klinicznie nieaktywny. Lek charakteryzuje się długim okresem półtrwania wynoszącym około 17,5 godziny i umiarkowanym klirensem (2,5 l/h), z wydalaniem głównie drogą jelitową (61% dawki) oraz nerkową (36%). Farmakokinetyka jest liniowa w zakresie dawek 2,5–20 mg, a stan stacjonarny osiągany jest po 5 dniach stosowania raz na dobę.
cukrzyca, cytochrom P450, dostępność biologiczna, fosfodiesteraza typu 5, glukuronian metylokatecholu, hemodializa, izoenzym CYP3A4, klirens doustny, klirens kreatyniny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, podeszły wiek, pole pod krzywą stężenia, powinowactwo do białek osocza, schyłkowa niewydolność nerek, skala Child-Pugh, stan stacjonarny stężenia, stężenie w osoczu, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – TADALAFIL MAXON 10 mg
Produkt leczniczy TADALAFIL MAXON zawiera 10 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych i jest wskazany wyłącznie do stosowania u mężczyzn. Dane kliniczne dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są ograniczone, jednak badania przedkliniczne nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, ekspozycję na tadalafil w okresie ciąży należy unikać. Tadalafil przenika do mleka matki (potwierdzone badaniami na zwierzętach), co stanowi potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka, dlatego lek jest przeciwwskazany podczas laktacji. W badaniach przedklinicznych u psów zaobserwowano potencjalne zaburzenia płodności, jednak u ludzi efekt ten jest mało prawdopodobny, choć u niektórych mężczyzn stosujących tadalafil odnotowano zmniejszenie stężenia plemników, co wymaga dalszej oceny klinicznej.
badania przedkliniczne, badania toksykologiczne, ciąża, dane farmakodynamiczne, ekspozycja dziecka karmionego, ekspozycja na lek, laktacja, przenikanie leku do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, tadalafil, tadalafil tabletki powlekane, wpływ na płodność, zaburzenia płodności, zmniejszenie stężenia plemników, znaczenie kliniczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Menero MED 5 mg
Menero MED, 5 mg to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg tadalafilu jako substancję czynną. Tabletki mają jasnoniebieską barwę, okrągły kształt o średnicy 7 mm i są obustronnie wypukłe, z symbolem „C” na jednej stronie. Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilości 115,84 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład rdzenia obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, sodu laurylosiarczan, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka (Opadry II Blue 85F30605) zawiera alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350 i 4000, talk oraz barwniki indygokarmin i lak aluminiowy (E132).
alkohol poliwinylowy, blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, indygokarmin, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, sodu laurylosiarczan, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadamen MED 5 mg
Produkt leczniczy Tadamen MED zawierający tadalafil w dawce 5 mg nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji. Dane przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój płodu, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych, dlatego zaleca się bezwzględne unikanie tego leku w ciąży. Tadalafil przenika do mleka u zwierząt, co sugeruje potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią, wobec czego stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Pacjentki w wieku rozrodczym oraz ich partnerzy powinni być poinformowani o tych ograniczeniach i ryzyku związanym z ekspozycją na tadalafil.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie leku, działanie teratogenne, farmakodynamika, karmienie piersią, model zwierzęcy, parametr nasienia, planowanie ojcostwa, płodność, problem z płodnością, przenikanie do mleka, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, stężenie plemników, tadalafil, toksykologia, wiek rozrodczy, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadamen 10 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Tadamen 10 mg, wykazuje dobrze poznany profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, które mają zazwyczaj łagodny lub umiarkowany charakter i pojawiają się najczęściej w ciągu pierwszych 10-30 dni terapii. Częstość występowania działań niepożądanych koreluje z dawką. Rzadziej występują poważniejsze incydenty, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, niedociśnienie tętnicze, nadciśnienie, a także zaburzenia widzenia, w tym niezapalna przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION) oraz centralna surowicza chorioretinopatia. W grupie pacjentów powyżej 65. roku życia częściej zgłaszano biegunkę i zawroty głowy, zwłaszcza przy dawce 5 mg raz na dobę stosowanej w łagodnym rozroście gruczołu krokowego.
ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, hemospermia, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, nagłe zaczerwienienie twarzy, nagły zgon sercowy, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, pokrzywka, priapizm, profil bezpieczeństwa, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, reakcja nadwrażliwości, szumy uszne, tadalafil, Tadamen, TIA, ubytek pola widzenia, udar mózgu, zaburzenia elektrokardiograficzne, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadacontrol 10 mg
Przedkliniczne badania tadalafilu, substancji czynnej leku Tadacontrol, wykazały brak istotnych działań niepożądanych w kontekście farmakologicznym i toksykologicznym przy stosowaniu terapeutycznych dawek. Oceny obejmowały wpływ na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy, nie wykazując przeciwwskazań do stosowania u ludzi. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły zmian w narządach wewnętrznych ani parametrów biochemicznych. Testy genotoksyczności i rakotwórczości potwierdziły brak potencjału mutagennego i kancerogennego. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach i myszach, przy dawkach do 1000 mg/kg mc./dobę, nie stwierdzono działania teratogennego, embriotoksycznego ani fetotoksycznego, a dawka 30 mg/kg mc./dobę nie powodowała efektów niepożądanych w rozwoju przedurodzeniowym i pourodzeniowym. Ponadto, nie zaobserwowano zaburzeń płodności u szczurów obu płci.
aberracja chromosomowa, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, ekspozycja na lek, genotoksyczność, mutacja genowa, nabłonek kanalików nasiennych, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, spermatogeneza, stężenie leku we krwi, tadalafil, toksyczność, układ rozrodczy, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadamen MED 2,5 mg
Tadamen MED to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 2,5 mg tadalafilum jako substancję czynną. Tabletki są jasnożółte, okrągłe, dwuwypukłe o wymiarach 5,1 ± 0,3 mm, z oznaczeniami „M” i „TL” nad cyfrą „1”. W składzie pomocniczym rdzenia znajdują się m.in. laktoza (29,74 mg na tabletkę), poloksamer 188, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 25, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan oraz krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka zawiera laktozę jednowodną, hypromelozę (HPMC 2910), tytanu dwutlenek, żółty tlenek żelaza (E 172) oraz triacetynę. Zawartość sodu jest poniżej 1 mmol (23 mg) na tabletkę, co klasyfikuje produkt jako zasadniczo wolny od sodu, jednak obecność laktozy wymaga uwagi u pacjentów z jej nietolerancją.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, emulgator, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, poloksamer, powidon, rdzeń tabletki, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, surfaktant, tabletka powlekana, tadalafil, tlenek żelaza, triacetyna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Menero 10 mg
Produkt leczniczy Menero zawierający 10 mg tadalafilu nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania tadalafilu, jednak ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, stosowanie leku u kobiet ciężarnych jest przeciwwskazane. Tadalafil przenika do mleka matki, co może stanowić potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego lek nie powinien być stosowany w okresie laktacji. W przypadku konieczności terapii u kobiet karmiących, zaleca się przerwanie karmienia piersią. Pacjentki w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji, jeśli ich partner przyjmuje tadalafil.
antykoncepcja, badanie farmakodynamiczne, badanie toksykologiczne, działanie niepożądane, karmienie piersią, karmione piersią dziecko, kobieta ciężarna, Menero, nasienie, neonatolog, płodność, położnik, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, stężenie plemników, tadalafil, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tadalafil SUN 20 mg
Preparat Tadalafil SUN w dawkach 10 mg i 20 mg wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co potwierdzają badania kliniczne, w których częstość występowania zawrotów głowy była porównywalna z placebo. Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności indywidualnej oceny reakcji na lek przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów, ze względu na możliwe różnice w odpowiedzi organizmu. Tabletki zawierają odpowiednio 100 mg i 200 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy, potencjalnie wpływając pośrednio na koncentrację podczas prowadzenia pojazdów z powodu dolegliwości gastrycznych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadalafil Actavis 2,5 mg
Tadalafil Actavis w dawce 2,5 mg jest dostępny w postaci jasnożółtych, owalnych tabletek powlekanych o wymiarach 9 mm x 5,2 mm i grubości 2,7-3,3 mm, z oznaczeniem „2.5” na jednej stronie. Substancją czynną jest tadalafil w ilości 2,5 mg na tabletkę. Lek zawiera laktozę jednowodną (84 mg/tabletka) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Tabletki są powlekane, co ułatwia połykanie i maskuje gorzki smak substancji czynnej. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PCTFE/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 4 lub 28 tabletek, co zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem oraz wydłuża okres przydatności do użycia wynoszący 3 lata od daty produkcji.
blister PVC/PCTFE/Aluminium, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niezgodność farmaceutyczna, odpad farmaceutyczny, skrobia żelowana kukurydziana, sodu laurylosiarczan, tabletka powlekana, tadalafil, triacetyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadamen MED 5 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Tadamen MED (5 mg, tabletki powlekane), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z najczęściej zgłaszanymi objawami takimi jak ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni. Częstość występowania tych działań wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki. W terapii raz na dobę większość bólów głowy pojawia się w pierwszych 10-30 dniach leczenia. U pacjentów powyżej 65 roku życia obserwuje się zwiększoną częstość biegunek, a u osób powyżej 75 lat – zawrotów głowy i biegunek. W badaniach klinicznych odnotowano także nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG, jednak bez istotnych objawów klinicznych. Profil bezpieczeństwa obejmuje działania niepożądane o różnym nasileniu, od łagodnych po potencjalnie ciężkie, takie jak udar, przemijające napady niedokrwienne (TIA) czy nagła utrata słuchu.
biegunka, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, częstoskurcz, działanie niepożądane, incydent krwotoczny, kołatanie serca, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, monitoring bezpieczeństwa, nagła utrata słuchu, nagłe zaczerwienienie twarzy, napad drgawkowy, nieprawidłowości EKG, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omdlenie, pacjent geriatryczny, profil bezpieczeństwa leku, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, udar, wysypka, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadalafil Actavis 20 mg
Tadalafil Actavis w dawce 20 mg, będący inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5), jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, niezależnie od etiologii (organicznej, psychogennej lub mieszanej). Mechanizm działania polega na zwiększeniu przepływu krwi do ciał jamistych prącia podczas stymulacji seksualnej, co jest warunkiem koniecznym do uzyskania efektu terapeutycznego. Tabletki powlekane zawierają 20 mg substancji czynnej oraz 250 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy. Preparat charakteryzuje się relatywnie długim czasem działania, co umożliwia większą elastyczność w planowaniu aktywności seksualnej w porównaniu do innych inhibitorów PDE-5.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Profitadal 20 mg
Profitadal (tadalafil 20 mg) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę, co jest istotne w kontekście nietolerancji tego cukru. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie z organicznymi azotanami, ze względu na ryzyko znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w szczególności u pacjentów po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca ≥2 stopnia wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
arytmia, azotany organiczne, cyklaza guanylowa, dysfagia, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na tadalafil, NAION, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, riocyguat, schorzenia układu sercowo-naczyniowego, szlak tlenek azotu, tadalafil, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadamen 10 mg
Tadamen, zawierający 10 mg tadalafilu, jest inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5) wskazanym do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, niezależnie od etiologii (organicznej, psychogennej lub mieszanej) oraz stopnia nasilenia dysfunkcji. Mechanizm działania polega na rozszerzeniu naczyń krwionośnych prącia podczas stymulacji seksualnej, co zwiększa przepływ krwi i umożliwia uzyskanie erekcji. Skuteczność leku jest uzależniona od obecności bodźców seksualnych, dlatego pacjent powinien być poinformowany, że Tadamen nie wywołuje erekcji bez odpowiedniej stymulacji. Produkt dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawce 10 mg, jasnożółtych, okrągłych, o średnicy 8,1 ± 0,3 mm, z oznaczeniami „M” i „TL3”.
badanie fizykalne, dysfunkcja erekcyjna, impotencja, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, inhibitor PDE-5, laktoza, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, rozszerzenie naczyń krwionośnych, stymulacja seksualna, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenie erekcji, zaburzenie erekcji organiczne, zaburzenie erekcji psychogenne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadalafil Bluescience 2,5 mg
Tadalafil Bluescience w dawce 2,5 mg w postaci tabletek powlekanych jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, niezależnie od stopnia nasilenia i etiologii dysfunkcji. Substancją czynną jest tadalafil, który wymaga obecności odpowiedniej stymulacji seksualnej, aby umożliwić osiągnięcie i utrzymanie wzwodu; lek nie wywołuje erekcji samoczynnie. Tabletki mają średnicę około 5 mm i zawierają 2,5 mg tadalafilu oraz 38 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil PMCS 10 mg
Lek Tadalafil PMCS, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, jest inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5) stosowanym w terapii zaburzeń erekcji. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na tadalafil lub substancje pomocnicze (w tym laktozę: 63,88 mg w dawce 5 mg, 127,75 mg w dawce 10 mg, 255,5 mg w dawce 20 mg), jednoczesne stosowanie organicznych azotanów oraz leków pobudzających cyklazę guanylową (np. riocyguat), ze względu na ryzyko ciężkiego, objawowego niedociśnienia tętniczego. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca ≥2 stopnia wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniem oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Ryzyko nawrotu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) stanowi kolejne przeciwwskazanie okulistyczne.
azotany organiczne, choroba serca, choroba układu sercowo-naczyniowego, cyklaza guanylowa, działanie hipotensyjne, efekt hipotensyjny, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, lek hipotensyjny, nadwrażliwość na tadalafil, NAION, niedociśnienie tętnicze, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, riocyguat, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Menero 10 mg
Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej leku Menero (10 mg/tabletka powlekana), może prowadzić do nasilenia typowych działań niepożądanych, które są jakościowo podobne do tych obserwowanych przy dawkach terapeutycznych, lecz o większym nasileniu. Badania kliniczne wykazały, że pojedyncze dawki nawet do 500 mg oraz wielokrotne dawki do 100 mg/dobę były stosunkowo bezpieczne pod względem profilu działań niepożądanych, jednak ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego jest szczególnie istotne u pacjentów przyjmujących azotany lub leki przeciwnadciśnieniowe. Ze względu na długi okres półtrwania tadalafilu, jego działanie farmakologiczne może utrzymywać się przez dłuższy czas po przedawkowaniu.
azotan, dawka terapeutyczna, działanie farmakologiczne, działanie niepożądane, hemodializa, laktoza jednowodna, lek przeciwnadciśnieniowy, Menero, monitorowanie funkcji życiowych, nietolerancja laktozy, objaw przedawkowania, okres półtrwania, postępowanie objawowe, spadek ciśnienia tętniczego, tabletka powlekana, tadalafil, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadacontrol
Produkt leczniczy Tadacontrol zawierający 10 mg tadalafilu wymaga szczegółowej oceny stanu pacjenta przed rozpoczęciem terapii, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko poważnych zdarzeń niepożądanych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar mózgu czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Tadalafil wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne i może powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co nasila działanie hipotensyjne azotanów. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu z lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne, zwłaszcza doksazosyną, ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego. Produkt nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u osób po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów, a także u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C wg Child-Pugh) ze względu na ograniczone dane kliniczne i zwiększoną ekspozycję na tadalafil (AUC).
azotan, białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenie rytmu serca, laktoza jednowodna, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, receptor α1-adrenergiczny, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Profitadal 5 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Profitadal (5 mg), jest selektywnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), co prowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia i mięśniach gładkich gruczołu krokowego oraz pęcherza, skutkując relaksacją mięśni i poprawą ukrwienia. Mechanizm ten umożliwia skuteczne leczenie zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Tadalafil wykazuje wysoką selektywność wobec PDE5, działając ponad 10 000 razy silniej niż na inne izoenzymy fosfodiesterazy, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych. W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnego wpływu na ciśnienie tętnicze (maksymalne zmniejszenie 1,6/0,8 mm Hg w pozycji leżącej) ani na częstość akcji serca, a także rzadko obserwowano zaburzenia widzenia barw (poniżej 0,1%).
BPH, ciało jamiste, ciśnienie tętnicze krwi, częstość akcji serca, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, fosfodiesteraza cyklicznego guanozynomonofosforanu, gruczoł krokowy, hormon folikulotropowy, izoenzym fosfodiesterazy, kortykosteroid, kwestionariusz IIEF, łagodny rozrost gruczołu krokowego, morfologia plemników, PDE5, relaksacja mięśni gładkich, selektywność tadalafilu, skala IPSS, spermatogeneza, stężenie plemników, tadalafil, tamsulozona, test 6-minutowego marszu, tlenek azotu, unerwienie aferentne, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Adalift 2,5 mg
Adalift w dawce 2,5 mg w postaci tabletek powlekanych jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Substancją czynną jest tadalafil, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, który zwiększa przepływ krwi do prącia podczas stymulacji seksualnej, umożliwiając osiągnięcie i utrzymanie erekcji. Tabletki mają postać białych, obustronnie wypukłych krążków o średnicy około 5 mm, zawierających 2,5 mg tadalafilu oraz 38,54 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą. Skuteczność terapii jest uzależniona od odpowiedniej stymulacji seksualnej, gdyż lek samodzielnie nie wywołuje erekcji.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Adalift 2,5 mg
Produkt leczniczy Adalift zawiera tadalafil w dawce 2,5 mg w formie tabletek powlekanych, stosowany jako selektywny inhibitor fosfodiesterazy typu 5 w terapii zaburzeń erekcji oraz objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Tabletki mają średnicę około 5 mm, co ułatwia ich przyjmowanie. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest laktoza jednowodna (38,54 mg/tabletkę), co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon K 30, poloksamer 188, sodu laurylosiarczan, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, powierzchniowo czynnych, rozsadzających, przeciwzbrylających i poślizgowych.
alkohol poliwinylowy, blister Aluminium/PVC/PVDC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, łagodny rozrost gruczołu krokowego, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, nietolerancja disacharydów, niezgodność farmaceutyczna, poloksamer, powidon, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadalafil Teva 20 mg
Tadalafil Teva to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg tadalafilu jako substancji czynnej. Każda tabletka zawiera 353 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Formuła leku obejmuje substancje pomocnicze takie jak: laktoza jednowodna, sodu laurylosiarczan, powidon K12, krospowidon, sodu stearylofumaran w rdzeniu oraz alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E171), talk i żelaza tlenek żółty (E172) w otoczce. Tabletki mają owalny kształt, długość 15,0 mm i szerokość 9,0 mm, z możliwością podziału na dwie lub cztery równe dawki, co umożliwia elastyczne dawkowanie dostosowane do potrzeb pacjenta.
blister perforowany, dawkowanie leku, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, środek poślizgowy, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, środek wiążący, substancja błonotwórcza, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, utylizacja leku - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Menero MED 2,5 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Menero MED, przeszedł kompleksowe badania przedkliniczne oceniające bezpieczeństwo stosowania, obejmujące toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, kancerogenność oraz wpływ na reprodukcję. W badaniach na szczurach i myszach, podawano dawki do 1000 mg/kg mc./dobę, nie wykazując działania teratogennego, embriotoksycznego ani fetotoksycznego. Dawka 30 mg/kg mc./dobę u szczurów uznano za bezpieczną w kontekście rozwoju przed- i pourodzeniowego, a AUC u ciężarnych szczurów była około 18-krotnie wyższa niż u ludzi po dawce 20 mg, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Ponadto, badania na szczurach nie wykazały zaburzeń płodności, co jest istotne dla pacjentów w wieku reprodukcyjnym.
AUC, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, farmakodynamika, kancerogenność, nabłonek kanalików nasiennych, pole pod krzywą stężenia, potencjał genotoksyczny, tadalafil, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na reprodukcję, zaburzenie płodności, zanik nabłonka kanalików nasiennych, zmniejszenie spermatogenezy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadalafil Polpharma 2,5 mg
Tadalafil Polpharma w dawce 2,5 mg w postaci tabletek powlekanych jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, niezależnie od etiologii (organicznej, psychogennej lub mieszanej). Substancja czynna, tadalafil, działa jako inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), zwiększając stężenie cGMP w ciałach jamistych prącia, co umożliwia wystąpienie erekcji wyłącznie w odpowiedzi na stymulację seksualną. Tabletki mają średnicę 4,9-5,3 mm i zawierają 2,5 mg tadalafilu oraz 38,5 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, co należy jasno komunikować podczas konsultacji medycznych.
cGMP, ciała jamiste prącia, dysfunkcja erekcyjna, etiologia organiczna, etiologia psychogenna, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, PDE5, skuteczność terapeutyczna, stężenie leku, stymulacja seksualna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Przedawkowanie – Galpent 100 mg
Przedawkowanie pentaerytrytylu tetraazotanu (Galpent) jest stanem wymagającym pilnej interwencji medycznej, choć przypadki kliniczne są rzadko opisywane. Badania toksykologiczne wykazały niską toksyczność leku, z LD50 powyżej 6 g/kg u zwierząt oraz bezobjawowe stosowanie dawek do 600 mg/dobę u ludzi. Objawy przedawkowania są podobne do tych po nitroglicerynie i obejmują hipotonię, bradykardię, methemoglobinemię (objawy pojawiają się przy stężeniu methemoglobiny >30%), silne bóle głowy oraz zawroty głowy. Nasilenie symptomów zależy od dawki, interakcji lekowych oraz stanu klinicznego pacjenta, zwłaszcza przy współistniejącej niewydolności serca, ostrych zespołach wieńcowych czy zawale mięśnia sercowego z niskim ciśnieniem napływu do lewej komory.
akcja serca, atropina, azotan, błękit metylenowy, ból głowy, bradykardia, ciśnienie tętnicze, Galpent, hipotonia, hipotonia ortostatyczna, inhibitor fosfodiesterazy, LD50, lek rozszerzający naczynia, methemoglobina, methemoglobinemia, niedokrwistość, niewydolność serca, nitrogliceryna, ostry zespół wieńcowy, pentaerytrytylu tetraazotan, płyn infuzyjny, przedawkowanie leku, sildenafil, tadalafil, tlenoterapia, transport tlenu, wardenafil, wstrząs, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil SUN 5 mg
Tadalafil SUN w dawce 5 mg, dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 50 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub składniki pomocnicze. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u osób przyjmujących organiczne azotany ze względu na ryzyko znacznego i niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego, wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, zwłaszcza u pacjentów po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca stopnia ≥2 wg NYHA, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
arytmia, azotany organiczne, ból dławicowy, choroba serca, cyklaza guanylowa, inhibitor PDE5, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, substancja czynna, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadalafil Sandoz 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tadalafilu wykazały brak istotnych zagrożeń dla człowieka, potwierdzając bezpieczeństwo stosowania substancji czynnej w dawkach terapeutycznych. W badaniach na szczurach i myszach nie stwierdzono działania teratogennego, embriotoksycznego ani fetotoksycznego przy dawkach sięgających 1000 mg/kg mc./dobę, co znacznie przekracza dawki stosowane u ludzi. Dawka niepowodująca zauważalnych efektów w rozwoju przed- i pourodzeniowym u szczurów wyniosła 30 mg/kg/dobę. Farmakokinetyka u ciężarnych szczurów wykazała AUC dla niezwiązanego tadalafilu około 18-krotnie wyższą niż u ludzi po dawce 20 mg. Badania nad płodnością nie wykazały negatywnego wpływu na samce i samice szczurów przy dawkach terapeutycznych.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja terapeutyczna, farmakodynamika leku, genotoksyczność, pole pod krzywą stężenia, rozwój przed- i pourodzeniowy, spermatogeneza, tadalafil, toksyczność po wielokrotnym podaniu, zanik nabłonka kanalików nasiennych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadalafil Aristo 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tadalafilu obejmowały szeroki zakres testów farmakologicznych, toksykologicznych, genotoksycznych oraz oceny potencjalnego działania rakotwórczego i wpływu na reprodukcję. W badaniach na szczurach i myszach, przy dawkach sięgających 1000 mg/kg mc./dobę, nie stwierdzono działania teratogennego, embriotoksycznego ani fetotoksycznego. W badaniach rozwoju przed- i pourodzeniowego u szczurów dawka 30 mg/kg mc./dobę, odpowiadająca AUC około 18-krotnie wyższej niż u ludzi po dawce 20 mg, nie wywołała zauważalnych efektów niepożądanych. Ponadto, tadalafil nie wpływał negatywnie na płodność samców i samic szczurów, co jest istotne dla oceny bezpieczeństwa stosowania leku w kontekście funkcji rozrodczych.
AUC, badanie farmakologiczne, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, genotoksyczność, płodność, rozwój przedurodzeniowy, spermatogeneza, tadalafil, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ rozrodczy, wpływ na reprodukcję, zanik nabłonka kanalików nasiennych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tadalafil SUN 5 mg
Tadalafil SUN w dawkach 5, 10 i 20 mg jest stosowany u dorosłych mężczyzn w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). W terapii doraźnej zaburzeń erekcji zaleca się dawkę początkową 10 mg przyjmowaną co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, maksymalnie raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 20 mg w przypadku niewystarczającej skuteczności. W przypadku częstego stosowania (≥2 razy w tygodniu) dopuszcza się terapię codzienną dawką 5 mg, a przy złej tolerancji 2,5 mg raz na dobę. W leczeniu BPH oraz w terapii skojarzonej BPH i zaburzeń erekcji stosuje się 5 mg raz dziennie, niezależnie od posiłków. Nie wykazano skuteczności dawki 2,5 mg w leczeniu BPH. Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając płynem.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, dawkowanie dobowe, dawkowanie leku, efekt terapeutyczny, łagodny rozrost gruczołu krokowego, leczenie doraźne, leczenie skojarzone, pacjent w podeszłym wieku, skala Child-Pugh, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, tadalafil, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wywiad medyczny, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Actavis 5 mg
Produkt leczniczy Tadalafil Actavis w dawce 5 mg nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania. Mimo to, ze względu na brak jednoznacznych dowodów bezpieczeństwa oraz przenikanie tadalafilu do mleka matki, stosowanie leku w ciąży i podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności unikania leku w tych okresach oraz rozważyć alternatywne metody terapeutyczne.
badania przedkliniczne, dziecko karmione piersią, ekspozycja niemowlęcia, farmakodynamika, kobieta w ciąży, laktacja, model zwierzęcy, ostrożność medyczna, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stężenie plemników, substancja czynna, tadalafil, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Molsidomina WZF
Molsydomina, stosowana w terapii chorób układu krążenia, zasadniczo nie powoduje istotnego obniżenia ciśnienia tętniczego, jednak wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z niedociśnieniem, osób w podeszłym wieku oraz u chorych z ograniczoną objętością płynów krążących lub stosujących inne leki rozszerzające naczynia. Wskazane jest ścisłe monitorowanie parametrów hemodynamicznych u pacjentów z kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu, zaciskającym zapaleniem osierdzia, tamponadą serca oraz zwężeniem zastawki aortalnej i/lub mitralnej, gdyż molsydomina może pogorszyć perfuzję wieńcową i hemodynamikę. W ostrej fazie zawału mięśnia sercowego lek należy podawać wyłącznie po stabilizacji parametrów hemodynamicznych i pod ścisłym nadzorem, a ze względu na profil farmakokinetyczny nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów dławicy piersiowej.
brak laktazy, ciśnienie tętnicze krwi, czerwień koszenilowa, dławica piersiowa, inhibitory PDE5, kardiomiopatia przerostowa, laktoza jednowodna, leki rozszerzające naczynia krwionośne, molsydomina, niedobór sacharazy-izomaltazy, niedociśnienie, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, objętość płynów krążących, omdlenie, parametry hemodynamiczne, perfuzja wieńcowa, reakcja alergiczna, sacharoza, syldenafil, tadalafil, tamponada serca, wardenafil, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia hemodynamiczne, zaciskające zapalenie osierdzia, zapaść krążeniowa, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień pomarańczowa, zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki mitralnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadalafil Sandoz 10 mg
Produkt leczniczy Tadalafil Sandoz dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających 10 mg substancji czynnej – tadalafilu. Tabletki mają owalny kształt o wymiarach około 11 x 6 mm, barwę od ochry do żółtej, z wytłoczonym napisem „10” na jednej stronie. Oprócz tadalafilu, każda tabletka zawiera 167,7 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. sodu laurylosiarczan, powidon K-12, krospowidon typ B oraz sodu stearylofumaran. Otoczka tabletki składa się z alkoholu poliwinylowego, makrogolu 3350, talku oraz barwników: tytanu dwutlenku (E171) i żelaza tlenku żółtego (E172), który nadaje charakterystyczną barwę preparatowi.
alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, powidon, sodu laurylosiarczan, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadalafil PMCS 5 mg
Przedawkowanie tadalafilu, choć klinicznie istotne, charakteryzuje się stosunkowo niskim profilem toksyczności nawet przy dawkach znacznie przekraczających standardowe 5-20 mg. W badaniach klinicznych zdrowym ochotnikom podawano jednorazowo do 500 mg, a pacjentom wielokrotnie do 100 mg/dobę. Objawy przedawkowania są jakościowo zbliżone do działań niepożądanych obserwowanych przy dawkach terapeutycznych, jednak mogą wykazywać większe nasilenie. Hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji tadalafilu z organizmu, co należy uwzględnić w postępowaniu leczniczym.
dawkowanie terapeutyczne, działanie niepożądane, eliminacja leku, funkcje życiowe, hemodializa, leczenie podtrzymujące, masywne przedawkowanie, postępowanie objawowe, profil działań niepożądanych, profil toksyczności, przedawkowanie tadalafilu, skład jakościowy i ilościowy, stan kliniczny, standardowe dawkowanie, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adalift 2,5 mg
Produkt leczniczy Adalift zawiera tadalafil w dawce 2,5 mg i nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji. Dane przedkliniczne nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój płodu, jednak ze względu na ograniczone dane kliniczne oraz zasadę ostrożności, stosowanie u kobiet ciężarnych jest przeciwwskazane. Tadalafil przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne zagrożenie dla niemowląt, dlatego lek jest również przeciwwskazany podczas karmienia piersią. W przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży u partnerki pacjenta, zaleca się konsultację lekarską i omówienie ryzyka ekspozycji na tadalafil.
badania przedkliniczne, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, farmakodynamika i toksykologia, laktacja, modyfikacja leczenia, planowanie rodziny, płodność, przenikanie leku do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, stężenie plemników, tadalafil, zaburzenia płodności, zasada ostrożności - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Actavis 5 mg
Tadalafil Actavis w dawce 5 mg na dobę wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi i przejściowymi działaniami niepożądanymi, których częstość występowania jest zależna od dawki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy, niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni. Ból głowy pojawia się zwykle w ciągu pierwszych 10-30 dni terapii. Dane pochodzą z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z grupy placebo, uwzględniając różne schematy dawkowania i wskazania terapeutyczne, w tym zaburzenia erekcji oraz łagodny rozrost gruczołu krokowego. Częstość działań niepożądanych klasyfikowano według standardowych kategorii: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, drgawki, duszność, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedrożność naczyń siatkówki, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, pokrzywka, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, szumy uszne, tachykardia, tadalafil, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Erlis 10 mg
Produkt leczniczy Erlis zawierający 10 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji. Dane kliniczne dotyczące ekspozycji kobiet ciężarnych na tadalafil są ograniczone, dlatego zaleca się unikanie stosowania leku w tym okresie, mimo braku potwierdzonych działań teratogennych w badaniach przedklinicznych na zwierzętach. Tadalafil przenika do mleka, co stwarza potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią, dlatego stosowanie leku w trakcie laktacji jest zdecydowanie odradzane, a w razie konieczności leczenia należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią.
badanie przedkliniczne, dane farmakodynamiczne, ekspozycja na lek, Erlis, karmienie piersią, planowanie ciąży, płodność, przebieg porodu, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, ryzyko dla niemowlęcia, tabletka powlekana, tadalafil, tadalafil w ciąży, wiek rozrodczy, zaburzenie płodności, zmniejszenie stężenia plemników - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adalift 5 mg
Produkt leczniczy Adalift zawierający 5 mg tadalafilu nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i karmienia piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania tadalafilu. Pomimo braku jednoznacznych dowodów na szkodliwość, zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży zgodnie z zasadą ostrożności. Tadalafil przenika do mleka matki, co może stanowić potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego stosowanie Adalift w tym okresie jest przeciwwskazane, a w razie konieczności terapii należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.
- Leksykon substancji czynnych
Tadalafil – Przeciwwskazania stosowania
Tadalafil jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze oraz u osób przyjmujących organiczne azotany (np. nitrogliceryna, monoazotan i diazotan izosorbidu) ze względu na ryzyko ciężkiego, objawowego niedociśnienia tętniczego wynikającego ze skojarzonego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują także choroby układu sercowo-naczyniowego: zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, niestabilną dławicę piersiową lub bóle dławicowe podczas stosunków płciowych, niewydolność serca ≥2 stopnia wg klasyfikacji NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowane arytmie, niedociśnienie tętnicze <90/50 mm Hg, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze oraz udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Ponadto, tadalafil jest przeciwwskazany u pacjentów z utratą wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), ze względu na ryzyko wystąpienia tego powikłania w drugim oku. Jednoczesne stosowanie tadalafilu z riocyguatem lub innymi stymulatorami cyklazy guanylowej jest również przeciwwskazane z powodu ryzyka objawowego niedociśnienia tętniczego.
alfa-adrenolityk, arytmia, azotany organiczne, białaczka, choroba niedokrwienna serca, choroba Peyroniego, cukrzyca, diazotan izosorbidu, dyslipidemia, działanie hipotensyjne, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, interakcja lekowa, klasyfikacja NYHA, łagodny rozrost gruczołu krokowego, monoazotan izosorbidu, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, NAION, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewydolność serca, nitrogliceryna, ostry zespół wieńcowy, priapizm, reakcja anafilaktyczna, riocyguat, schyłkowa niewydolność nerek, szlak tlenek azotu/cGMP, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego