Przeciwwskazania
Quator 2,5 mg
Przeciwwskazania do stosowania tadalafilu (Quator) obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w tabletkach wynosi odpowiednio 41,9 mg (2,5 mg dawka), 83,8 mg (5 mg), 167,7 mg (10 mg) oraz 335,4 mg (20 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie tadalafilu z organicznymi azotanami oraz lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat), ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Ponadto, tadalafil jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca stopnia ≥2 wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION).
Przeciwwskazania stosowania leku Quator
Przeciwwskazania do stosowania tadalafilu (Quator) stanowią istotny element bezpieczeństwa farmakoterapii. Znajomość sytuacji klinicznych, w których należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie tego leku, jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.{1}
Nadwrażliwość i interakcje lekowe
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Quator jest nadwrażliwość na tadalafil lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która występuje w tabletkach Quator w różnych ilościach, zależnie od dawki (41,9 mg w tabletce 2,5 mg, 83,8 mg w tabletce 5 mg, 167,7 mg w tabletce 10 mg oraz 335,4 mg w tabletce 20 mg).{2}
Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie tadalafilu z organicznymi azotanami w jakiejkolwiek postaci. Badania kliniczne wykazały, że tadalafil nasila hipotensyjne działanie azotanów. Mechanizm tego działania polega na skojarzonym wpływie obu substancji na szlak tlenku azotu i cGMP, co prowadzi do nasilonego efektu hipotensyjnego, potencjalnie zagrażającego życiu pacjenta.{3}
Niedopuszczalne jest także jednoczesne stosowanie tadalafilu z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat. Takie połączenie może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego ze względu na kumulację mechanizmów działania obu leków.{4}
Przeciwwskazania kardiologiczne
Tadalafil nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których nie jest wskazana aktywność seksualna. W przypadku pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego lekarz powinien dokładnie ocenić ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną.{5}
Szczegółowe przeciwwskazania kardiologiczne obejmują następujące grupy pacjentów:
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 90 dni przebyli zawał mięśnia sercowego – aktywność seksualna może stanowić dodatkowe obciążenie dla układu sercowo-naczyniowego w okresie rekonwalescencji po zawale.{6}
- Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub dławicą występującą podczas stosunków płciowych – wskazuje to na istotne ryzyko sercowo-naczyniowe związane z aktywnością seksualną.{7}
- Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy występowała niewydolność serca co najmniej 2. stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association) – wskazuje to na umiarkowane do ciężkiego upośledzenie wydolności serca.{8}
- Pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (poniżej 90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym – te stany mogą ulec zaostrzeniu w wyniku działania tadalafilu i aktywności seksualnej.<sup data-drug="Quator" data-section="Przeciwwskazania" title="pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem ({9}
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebyli udar mózgu – zwiększone ryzyko nawrotu incydentu naczyniowo-mózgowego.{10}
Przeciwwskazania okulistyczne
Tadalafil jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy też nie. Jest to podyktowane troską o zachowanie funkcji widzenia w drugim oku, gdyż istnieje teoretyczne ryzyko nawrotu NAION w drugim oku podczas stosowania inhibitorów PDE5.{11}
Kiedy odradzić stosowanie leku Quator
Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność i potencjalnie odradzić stosowanie tadalafilu. Decyzja powinna być zawsze podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stosunku korzyści do ryzyka dla każdego pacjenta.
Szczególne grupy ryzyka
Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego, którzy nie zostali wymienieni w bezwzględnych przeciwwskazaniach, ale mają zwiększone ryzyko powikłań związanych z aktywnością seksualną, powinni być dokładnie ocenieni przed rozpoczęciem leczenia tadalafilem. W takich przypadkach należy rozważyć czy potencjalne korzyści z terapii przewyższają ryzyko kardiologiczne.{12}
U pacjentów z nietolerancją laktozy należy uwzględnić znaczną zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach Quator. Szczególnie w wyższych dawkach (10 mg, 20 mg) ilość laktozy może wywołać dolegliwości u osób z nietolerancją tego cukru.{13}
| Dawka Quator | Zawartość laktozy jednowodnej | Postać farmaceutyczna | Opis tabletki |
|---|---|---|---|
| 2,5 mg | 41,9 mg | Tabletka powlekana | Okrągłe tabletki w kolorze ochry do żółtych, o średnicy ok. 5 mm, z wytłoczonym napisem „2,5” z jednej strony |
| 5 mg | 83,8 mg | Tabletka powlekana | Owalne tabletki w kolorze ochry do żółtych, o wymiarach ok. 8 x 4 mm, z wytłoczonym napisem „5” z jednej strony |
| 10 mg | 167,7 mg | Tabletka powlekana | Owalne tabletki w kolorze ochry do żółtych, o wymiarach ok. 11 x 6 mm, z wytłoczonym napisem „10” z jednej strony |
| 20 mg | 335,4 mg | Tabletka powlekana | Owalne tabletki w kolorze ochry do żółtych, o wymiarach ok. 15 x 9 mm, z wytłoczonym napisem „20” z jednej strony i z dwoma rowkami po drugiej stronie (możliwy podział na równe połowy i/lub ćwiartki) |
Sytuacje wymagające oceny korzyść-ryzyko
Przed zaleceniem preparatu Quator należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem innych chorób, stosowanych leków i możliwych interakcji. Szczególnej uwagi wymagają:
- Pacjenci przyjmujący leki hipotensyjne – należy ocenić ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego.{14}
- Pacjenci z chorobami układu krążenia, które nie stanowią bezwzględnego przeciwwskazania, ale mogą zwiększać ryzyko podczas aktywności seksualnej.{15}
- Pacjenci z chorobami okulistycznymi, szczególnie ze schorzeniami naczyniowymi siatkówki i nerwu wzrokowego.{16}
W każdej z powyższych sytuacji należy rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści wynikające ze stosowania tadalafilu, a w przypadku przewagi ryzyka nad korzyściami, odradzić pacjentowi stosowanie tego leku.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania