Dawkowanie i sposób podawania leku Tadalafil SUN

Tadalafil SUN w postaci tabletek powlekanych o mocy 5 mg jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego i przekazać pacjentowi.¹

Dawkowanie w zaburzeniach erekcji u dorosłych mężczyzn

W leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn standardowo zaleca się stosowanie dawki 10 mg, przyjmowanej przed planowaną aktywnością seksualną, niezależnie od posiłków. U pacjentów, u których dawka 10 mg nie powoduje odpowiedniego efektu terapeutycznego, można zwiększyć dawkę do 20 mg. Lek należy przyjąć przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną. Maksymalna częstość przyjmowania leku wynosi raz na dobę.²

Tadalafil w dawkach 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania doraźnego przed planowaną aktywnością seksualną i nie zaleca się stałego, codziennego przyjmowania leku w tych dawkach.³

U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie Tadalafil SUN (co najmniej dwa razy na tydzień), można rozważyć zastosowanie najmniejszej dawki produktu leczniczego w schemacie raz na dobę, zgodnie z preferencją pacjenta i oceną kliniczną lekarza. W takim przypadku zalecana dawka wynosi 5 mg raz na dobę, przyjmowana w przybliżeniu o tej samej porze dnia. W przypadku złej tolerancji, dawkę można zmniejszyć do 2,5 mg raz na dobę.⁴

Należy okresowo oceniać celowość stałego przyjmowania Tadalafil SUN w schemacie raz na dobę.⁵

Dawkowanie w łagodnym rozroście gruczołu krokowego

W leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn zalecana dawka to 5 mg tadalafilu przyjmowane w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia. Lek można przyjmować w czasie posiłku lub między posiłkami.⁶

U dorosłych mężczyzn leczonych jednocześnie z powodu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego oraz zaburzeń erekcji zalecana dawka również wynosi 5 mg przyjmowane o tej samej porze każdego dnia.⁷

U pacjentów leczonych z powodu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, którzy źle tolerują tadalafil w dawce 5 mg, należy rozważyć alternatywną terapię. Nie wykazano skuteczności tadalafilu w dawce 2,5 mg w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.⁸

Dawkowanie w populacjach szczególnych

Mężczyźni w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.⁹

Mężczyźni z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg. Nie zaleca się stosowania tadalafilu w dawce 2,5 lub 5 mg w schemacie raz na dobę w leczeniu zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.¹⁰

Mężczyźni z zaburzeniami czynności wątroby: W leczeniu zaburzeń erekcji zalecaną dawką stosowaną w razie potrzeby jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną aktywnością seksualną, niezależnie od posiłków. Dostępne są ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh). Lekarz przepisujący lek powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Brak jest danych dotyczących stosowania tadalafilu w dawkach większych niż 10 mg u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹¹

Mężczyźni chorzy na cukrzycę: U pacjentów chorych na cukrzycę nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.¹²

Dzieci i młodzież: Stosowanie produktu leczniczego Tadalafil SUN u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu zaburzeń erekcji.¹³

Sposób podawania

Tadalafil SUN dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawkach 2,5; 5; 10 i 20 mg do stosowania doustnego. Tabletki należy przyjmować doustnie, połykając je w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.¹⁴

Modyfikacje dawkowania w szczególnych populacjach pacjentów

• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek – maksymalna dawka 10 mg stosowana doraźnie; nie zaleca się dawkowania raz na dobę w schemacie 2,5 mg lub 5 mg¹⁵
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh) – zalecana ostrożność, maksymalna dawka 10 mg; konieczna indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka¹⁶
• Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek – modyfikacja dawki nie jest konieczna¹⁷
• Pacjenci w podeszłym wieku – modyfikacja dawki nie jest konieczna¹⁸
• Pacjenci z cukrzycą – modyfikacja dawki nie jest konieczna¹⁹