Pełen skład leku Tadalafil SUN, jego postać oraz forma podania

Tadalafil SUN 5 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Jest to lek zawierający jako substancję czynną tadalafil w dawce 5 mg w każdej tabletce. Tabletki mają charakterystyczny owalny kształt, są obustronnie wypukłe, powlekane i mają kolor żółty. Ich wymiary wynoszą 8,65 x 5,65 mm, a grubość to 3,25 mm. Dla ułatwienia identyfikacji na jednej stronie tabletki wytłoczona jest cyfra „5”, a na drugiej stronie litera „S”.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Poza substancją czynną, tabletki Tadalafil SUN zawierają również substancje pomocnicze, które pełnią rolę nośnika dla substancji aktywnej oraz umożliwiają uformowanie tabletki o odpowiednich właściwościach. Warto zaznaczyć, że każda tabletka powlekana zawiera 50 mg laktozy w postaci jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca spoistość tabletki
• Krospowidon typ A – środek rozluźniający ułatwiający rozpad tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca
• Poloksamer 188 – surfaktant poprawiający rozpuszczalność
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję

Otoczka tabletki

Tabletki posiadają otoczkę, która nadaje im charakterystyczny żółty kolor. Otoczka o nazwie Opadry II yellow zawiera:⁴

• Hypromeloza 2910 (15 mPa∙s) – polimer tworzący film powlekający
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
• Makrogol 6000 – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
• Talk – substancja poślizgowa
• Tlenek żelaza żółty (E 172) – żółty pigment nadający charakterystyczny kolor

Dostępne opakowania leku

Tabletki powlekane Tadalafil SUN 5 mg są pakowane w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium i umieszczane w tekturowych pudełkach. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 14, 28, 56 lub 84 tabletki powlekane. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁵

Przechowywanie i trwałość produktu leczniczego

Okres ważności leku Tadalafil SUN 5 mg wynosi 2 lata od daty produkcji. Produkt ten nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Tadalafil SUN 5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁷ Ponadto, lek ten nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.⁸

Informacja o zawartości laktozy

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy w preparacie. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg laktozy jednowodnej, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.⁹