Profil bezpieczeństwa leku
Tadalafil SUN 5 mg
Tadalafil jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie substancji do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, gdyż lek może wywoływać zawroty głowy, mimo że wpływ na zdolności psychomotoryczne jest nieistotny. Również jednoczesne spożycie alkoholu nie zmienia farmakokinetyki tadalafilu, jednak może nasilać objawy takie jak niedociśnienie ortostatyczne i zawroty głowy, szczególnie przy większych dawkach alkoholu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie tadalafilu podczas karmienia piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie tadalafilu do mleka, a zagrożenia dla dziecka karmionego piersią nie można wykluczyć. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTadalafil wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie tadalafilu z alkoholem nie wpływa na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu. Jednak u niektórych osób mogą wystąpić zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne, zwłaszcza przy większych dawkach alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Nie wykazano zwiększonego ryzyka działań niepożądanych w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę (dawki 2,5 mg lub 5 mg).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćIstnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku decyzji o zastosowaniu leku należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Nie są dostępne dane dotyczące stosowania dawek większych niż 10 mg u tej grupy pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie tadalafilu podczas karmienia piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie tadalafilu do mleka, a zagrożenia dla dziecka karmionego piersią nie można wykluczyć. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Tadalafil wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Jednoczesne stosowanie tadalafilu z alkoholem nie wpływa na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu. Jednak u niektórych osób mogą wystąpić zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne, zwłaszcza przy większych dawkach alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Nie wykazano zwiększonego ryzyka działań niepożądanych w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę (dawki 2,5 mg lub 5 mg). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku decyzji o zastosowaniu leku należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Nie są dostępne dane dotyczące stosowania dawek większych niż 10 mg u tej grupy pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania