Przeciwwskazania stosowania leku Tadalafil SUN

Tadalafil SUN w dawce 5 mg, w postaci tabletek powlekanych, zawiera substancję czynną tadalafil oraz laktozę jednowodną (50 mg w każdej tabletce) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Należy bezwzględnie przeciwwskazać stosowanie tego leku w określonych przypadkach klinicznych, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Tadalafil SUN jest nadwrażliwość na substancję czynną tadalafil lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku. W przypadku stwierdzenia alergii lub nadwrażliwości na którykolwiek ze składników, należy bezwzględnie odstąpić od podania leku.²

Jednoczesne stosowanie z azotanami

Stosowanie tadalafilu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci. Badania kliniczne wykazały, że tadalafil nasila hipotensyjne działanie azotanów, co jest wynikiem skojarzonego działania tych substancji na szlak tlenek azotu/cGMP. Jednoczesne stosowanie może prowadzić do znacznego i niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego.³

Przeciwwskazania u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego

Leku Tadalafil SUN nie należy stosować u mężczyzn z chorobami serca, u których nie jest wskazana aktywność seksualna. Lekarze powinni dokładnie ocenić potencjalne ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.⁴

Stosowanie tadalafilu jest przeciwwskazane w następujących grupach pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, które nie były włączone do badań klinicznych:⁵

• Pacjenci po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego – u których incydent miał miejsce w ciągu ostatnich 90 dni⁶
• Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub doświadczający bólów dławicowych podczas stosunków płciowych⁷
• Pacjenci z niewydolnością serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA, stwierdzoną w ciągu ostatnich 6 miesięcy⁸
• Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca – niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (poniżej 90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym<sup data-drug="Tadalafil SUN" data-section="Przeciwwskazania" title="pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (9
• Pacjenci po udarze mózgu – którzy przebyli udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy¹⁰

Przeciwwskazania okulistyczne

Tadalafil SUN jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), niezależnie od tego, czy stan ten miał związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy nie.¹¹

Interakcje z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową

Istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym tadalafilu, z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat. Takie połączenie może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego i stanowi poważne zagrożenie dla pacjenta.¹²

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Tadalafil SUN w każdym z wyżej wymienionych przypadków przeciwwskazań. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Pacjentów stosujących terapię azotanami w jakiejkolwiek postaci¹³
• Osoby z niestabilnymi lub ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza po niedawnych incydentach sercowo-naczyniowych¹⁴
• Pacjentów z zaburzeniami kontroli ciśnienia tętniczego<sup data-drug="Tadalafil SUN" data-section="Przeciwwskazania" title="pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (15
• Pacjentów z zaburzeniami widzenia o etiologii NAION w wywiadzie¹⁶
• Pacjentów stosujących jednocześnie leki pobudzające cyklazę guanylową, jak riocyguat¹⁷

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia tadalafilem, należy przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący chorób współistniejących oraz stosowanych leków, ze szczególnym uwzględnieniem chorób układu sercowo-naczyniowego i przyjmowanych azotanów. Lekarz powinien również poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowego zaprzestania stosowania leku i kontaktu z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów sercowo-naczyniowych, nagłej utraty lub pogorszenia widzenia, czy innych niepokojących objawów.