Skład jakościowy i ilościowy leku Tadalafil Actavis

Tadalafil Actavis w postaci tabletek powlekanych o mocy 2,5 mg zawiera jako substancję czynną 2,5 mg tadalafilu w każdej tabletce. Lek zawiera również laktozę jednowodną (84 mg) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która nadaje objętość tabletce
• Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i rozpuszczalnik
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozpraszająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający zwilżalność
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu

Otoczka tabletki zawiera:

• Hypromeloza (E 464) – główny składnik powłoki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
• Talk (E 553b) – środek poślizgowy i przeciwzbrylający
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik

Kombinacja tlenków żelaza w otoczce nadaje tabletkom charakterystyczny jasnożółty kolor.²

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Tadalafil Actavis o mocy 2,5 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny jasnożółty kolor i owalny kształt z wytłoczonym oznaczeniem „2.5” na jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka. Precyzyjne wymiary tabletki to 9 mm x 5,2 mm przy grubości wynoszącej od 2,7 mm do 3,3 mm. Powlekana powierzchnia tabletki ułatwia połykanie i maskuje ewentualny gorzki smak substancji czynnej.³

Forma podania i dostępne opakowania

Lek Tadalafil Actavis jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki są dostępne w blistrach wykonanych z PVC/PCTFE/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed wilgocią i światłem, wydłużając okres przydatności do użycia. Produkt dostępny jest w dwóch różnych wielkościach opakowań zawierających odpowiednio 4 lub 28 tabletek powlekanych. Należy zauważyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań mogą być dostępne w obrocie na terytorium danego kraju.⁴

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności leku Tadalafil Actavis wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Dla tego produktu leczniczego nie określono szczególnych wymagań dotyczących przechowywania, jednak jak w przypadku każdego leku, zaleca się przechowywanie w temperaturze pokojowej, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Tadalafil Actavis nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie zaobserwowano interakcji pomiędzy substancją czynną a pozostałymi składnikami farmaceutycznymi, które mogłyby wpływać na skuteczność, bezpieczeństwo lub stabilność produktu.⁶

Utylizacja leku

W przypadku leku Tadalafil Actavis nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów pochodzących z tego produktu. Należy jednak pamiętać, że zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z lekami, powinny być one utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.⁷