Przeciwwskazania
Tadalafil Actavis 2,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Tadalafil Actavis

Tadalafil Actavis w dawce 2,5 mg w postaci jasnożółtych owalnych tabletek powlekanych posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy wziąć pod uwagę przed zaleceniem terapii pacjentom. Właściwa identyfikacja tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną tadalafil lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Należy pamiętać, że każda tabletka zawiera 84 mg laktozy jednowodnej, co może stanowić problem u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²³

Jednoczesne stosowanie z azotanami

Tadalafil Actavis nie może być stosowany jednocześnie z organicznymi azotanami w jakiejkolwiek postaci. Badania kliniczne jednoznacznie wykazały, że tadalafil nasila hipotensyjne działanie azotanów. Mechanizm tego zjawiska opiera się na skojarzonym działaniu azotanów i tadalafilu na szlak tlenek azotu/cGMP, co prowadzi do znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi.⁴

Jednoczesne stosowanie z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową

Przeciwwskazane jest również jednoczesne stosowanie tadalafilu z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat. Taka kombinacja może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, co stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta.⁵

Przeciwwskazania kardiologiczne

Tadalafil Actavis jest przeciwwskazany u mężczyzn z chorobami serca, u których nie jest wskazana aktywność seksualna. Lekarz musi dokładnie ocenić potencjalne ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.⁶

Szczególne grupy pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, u których stosowanie tadalafilu jest przeciwwskazane, obejmują:

• Pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 90 dni przebyli zawał mięśnia sercowego – ryzyko ponownego incydentu wieńcowego jest w tym okresie znacznie podwyższone⁷
• Pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub z bólami dławicowymi podczas stosunków płciowych – aktywność seksualna może nasilić objawy niedokrwienia mięśnia sercowego⁸
• Pacjentów, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy występowała niewydolność serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association) – zwiększone obciążenie układu krążenia podczas aktywności seksualnej może prowadzić do zaostrzenia objawów niewydolności⁹
• Pacjentów z niekontrolowanymi arytmiami – zaburzenia rytmu serca mogą ulec nasileniu podczas zwiększonego wysiłku fizycznego¹⁰
• Pacjentów z niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) – tadalafil może dodatkowo obniżyć ciśnienie tętnicze<sup data-drug="Tadalafil Actavis" data-section="Przeciwwskazania" title="pacjenci z niedociśnieniem (11
• Pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym – ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych jest w tej grupie znacząco zwiększone¹²
• Pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebyli udar mózgu – ryzyko ponownego incydentu naczyniowo-mózgowego jest podwyższone¹³

Przeciwwskazania okulistyczne

Produkt leczniczy Tadalafil Actavis jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION – non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy). To przeciwwskazanie obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy nie.¹⁴

Sytuacje, w których należy odradzić stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, lekarz powinien odradzić stosowanie leku Tadalafil Actavis w następujących przypadkach:

• U pacjentów ze znacznym upośledzeniem funkcji wątroby lub nerek, którzy mogą mieć zaburzoną farmakokinetykę leku
• U pacjentów stosujących silne inhibitory CYP3A4, co może prowadzić do zwiększonego stężenia tadalafilu w surowicy
• U pacjentów z anatomicznymi deformacjami prącia lub chorobami predysponującymi do rozwoju priapizmu
• U pacjentów ze stwierdzonymi czynnikami ryzyka rozwoju NAION, takimi jak: stosunek średnicy tarczy do wielkości wydrążenia nerwu wzrokowego („crowded disc”), wiek powyżej 50 lat, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, choroba wieńcowa, hiperlipidemia i palenie tytoniu

Szczególne grupy pacjentów

Należy zachować szczególną ostrożność lub odradzić stosowanie leku u pacjentów:

• Przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe – możliwe nasilenie efektu hipotensyjnego
• Z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy – ze względu na zawartość laktozy w produkcie
• Ze zwiększonym ryzykiem krwawień lub czynną chorobą wrzodową przewodu pokarmowego

W każdym przypadku decyzja o zastosowaniu leku Tadalafil Actavis powinna być poprzedzona dokładną oceną stosunku korzyści do ryzyka, ze szczególnym uwzględnieniem stanu układu sercowo-naczyniowego pacjenta.¹⁵