Profil bezpieczeństwa leku
Tadalafil Actavis 2,5 mg
Tadalafil jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów oraz spożywania alkoholu zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy i niedociśnienia ortostatycznego, mimo że lek nie wpływa istotnie na zdolności psychomotoryczne ani na stężenie alkoholu. U seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, co wskazuje na dobrą tolerancję leku w tej grupie wiekowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt leczniczy Tadalafil Actavis nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie tadalafilu do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Produktu leczniczego Tadalafil Actavis nie należy stosować podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTadalafil wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednakże pacjenci powinni poznać swoją reakcję na tadalafil, zanim przystąpią do prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie tadalafilu (10 mg lub 20 mg) nie wpływało na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu. Tadalafil (20 mg) nie nasilał zmniejszenia ciśnienia krwi spowodowanego alkoholem, ale u niektórych osób obserwowano zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg. Nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćZalecaną dawką jest 10 mg przed planowaną aktywnością seksualną. Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie przeprowadzono badań dotyczących przyjmowania tadalafilu w schemacie raz na dobę u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Produkt nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Przenika do mleka, nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Nie należy stosować podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Tadalafil wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy. Pacjent powinien poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Nie wpływa istotnie na stężenie alkoholu ani tadalafilu, ale mogą wystąpić zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ograniczeń. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U łagodnych i umiarkowanych zaburzeń nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania. W ciężkich zaburzeniach nie zaleca się stosowania w schemacie raz na dobę, maksymalna dawka 10 mg. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Zalecana dawka 10 mg. Ograniczone dane kliniczne w ciężkich zaburzeniach wątroby. Brak badań dla schematu raz na dobę. Lekarz powinien ocenić stosunek korzyści do ryzyka. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania