tadalafil
Tadalafil to selektywny inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5), stosowany głównie w leczeniu zaburzeń erekcji oraz tętniczego nadciśnienia płucnego. Substancja ta działa poprzez zwiększenie stężenia cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) w ciałach jamistych prącia, co prowadzi do relaksacji mięśni gładkich i zwiększenia przepływu krwi, umożliwiając erekcję.
W porównaniu do innych inhibitorów PDE-5, tadalafil charakteryzuje się najdłuższym okresem półtrwania, wynoszącym około 17,5 godziny, co przekłada się na skuteczność działania utrzymującą się do 36 godzin. Dzięki temu jest często określany jako lek umożliwiający większą spontaniczność życia seksualnego. Dostępny jest w dawkach od 2,5 do 20 mg, zarówno w formie preparatów przyjmowanych doraźnie, jak i stosowanych codziennie w mniejszych dawkach.
Najczęstsze działania niepożądane tadalafilu obejmują ból głowy, dyspepsję, ból pleców, bóle mięśniowe, przekrwienie błony śluzowej nosa oraz zaczerwienienie twarzy. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących azotany z powodu ryzyka niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, niewydolnością wątroby lub nerek oraz u osób przyjmujących alfa-adrenolityki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tadalafil Adamed 10 mg
Tadalafil Adamed w dawce 10 mg, podawany doustnie w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Standardowa dawka wynosi 10 mg przyjmowana co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością zwiększenia do 20 mg w przypadku niewystarczającej skuteczności, jednak nie częściej niż raz na dobę. U pacjentów przewidujących częste stosowanie (≥2 razy w tygodniu) dopuszcza się schemat codzienny z dawką 5 mg, którą można zmniejszyć do 2,5 mg w zależności od tolerancji. Nie zaleca się stosowania tadalafilu u dzieci i młodzieży. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, a linia podziału na tabletce nie służy do jej dzielenia.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, cukrzyca, dawkowanie tadalafilu, klasa C Child-Pugh, łagodne do umiarkowane zaburzenie, schemat raz na dobę, schemat terapeutyczny, skala Child-Pugh, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, tadalafil, tolerancja leku, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gerocilan 2,5 mg
Gerocilan to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 2,5 mg tadalafilu jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny żółto-pomarańczowy kolor i wymiary 8,2 mm x 4,1 mm, z wytłoczonym napisem „T 2” na jednej stronie. Każda tabletka zawiera 80,625 mg laktozy oraz 0,7 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. laktoza, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, hydroksypropyloceluloza, polisorbat 80 oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę 2910, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek (E 171), triacetynę, talk oraz barwniki: żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172).
blister PVC, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat, sodu laurylosiarczan, środek przeciwzbrylający, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja powierzchniowo czynna, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tadalafil, triacetyna, tytanu dwutlenek, utylizacja produktu leczniczego, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tadamen MED 2,5 mg
W praktyce klinicznej preparat Tadamen MED zawierający tadalafil w dawce 2,5 mg wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co potwierdzają dane z badań klinicznych. Częstość występowania zawrotów głowy, potencjalnie wpływających na zdolności psychomotoryczne, była porównywalna w grupie leczonej tadalafilem i placebo. Mimo to, ze względu na możliwość indywidualnej reakcji pacjenta na lek, zaleca się, aby lekarz poinformował pacjenta o konieczności obserwacji własnej odpowiedzi organizmu przed przystąpieniem do czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadalafil Aurovitas 5 mg
Przedawkowanie tadalafilu, mimo dobrego profilu bezpieczeństwa leku, wymaga szczególnej uwagi klinicznej. W badaniach zdrowym ochotnikom podawano pojedyncze dawki do 500 mg, a pacjentom wielokrotne dawki do 100 mg/dobę. Objawy przedawkowania są podobne do tych obserwowanych przy dawkach terapeutycznych (powyżej 5 mg), jednak mogą występować z większym nasileniem i częstotliwością. Typowe działania niepożądane obejmują objawy charakterystyczne dla inhibitorów fosfodiesterazy typu 5, a ich nasilenie jest szczególnie widoczne przy dawkach przekraczających 100 mg/dobę.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Bluescience
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego w celu potwierdzenia diagnozy zaburzeń erekcji i identyfikacji ich przyczyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko poważnych zdarzeń sercowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Tadalafil, jako inhibitor PDE5 o działaniu wazodylatacyjnym, może powodować łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co jest przeciwwskazaniem do jednoczesnego stosowania z azotanami ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Ponadto, jednoczesne stosowanie z lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne, np. doksazosyną, może prowadzić do niedociśnienia, dlatego takie połączenie jest niezalecane. Należy również zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących silne inhibitory CYP3A4 (rytonawir, sakwinawir, ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna), gdyż zwiększają one ekspozycję na tadalafil (AUC). Nie zaleca się łączenia tadalafilu z innymi inhibitorami PDE5 lub innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takich terapii.
azotany, białaczka, choroba Peyroniego, częstoskurcz, dysfagia, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu, laktoza, nagły zgon sercowy, neuropatia niedokrwienna nerwu wzrokowego, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, obniżenie ciśnienia krwi, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, receptor alfa-1-adrenergiczny, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar, układ sercowo-naczyniowy, wygięcie prącia, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Teva 5 mg
Tadalafil Teva 5 mg, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania. Najczęściej zgłaszane objawy to ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, z nasileniem zależnym od dawki. Bóle głowy pojawiają się zwykle w pierwszych 10-30 dniach terapii i mają łagodny lub umiarkowany przebieg. U pacjentów powyżej 65 roku życia obserwuje się częstsze występowanie biegunek, a u osób powyżej 75 lat – zawrotów głowy i biegunek. Zmiany w zapisie EKG, głównie bradykardia zatokowa, występują nieznacznie częściej niż w grupie placebo, jednak rzadko wiążą się z objawami klinicznymi. Dane pochodzą z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z grupy kontrolnej.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, częstoskurcz, dysfagia, dyspepsja, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nagła głuchota, napad drgawkowy, neuropatia nerwu wzrokowego, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szumy uszne, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tadulan 20 mg
Lek Tadulan zawiera tadalafil w dawce 20 mg w postaci tabletek powlekanych, które są żółte, okrągłe, o średnicy 10,1 ± 0,2 mm, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Standardowa dawka to 10 mg przyjmowana doustnie minimum 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, niezależnie od posiłków, z maksymalną częstotliwością raz na dobę. W przypadku niewystarczającej skuteczności dawkę można zwiększyć do 20 mg. Dawkowanie doraźne nie jest zalecane do codziennego stosowania; dla pacjentów przewidujących częste użycie (≥2 razy w tygodniu) rekomenduje się schemat ciągły 5 mg raz na dobę, z możliwością redukcji do 2,5 mg, przy jednoczesnej okresowej ocenie zasadności terapii. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek i cukrzycą nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, dawkowanie doraźne, efekt terapeutyczny, łagodne do umiarkowanych zaburzenia, podanie doustne, schemat dawkowania, skala Child-Pugh, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Interakcje leku – Ambrisentan AOP 5 mg
Ambrisentan wykazuje niski potencjał do interakcji lekowych, nie wpływając istotnie na enzymy metabolizujące leki fazy I i II, w tym CYP3A4, co potwierdzono w badaniach in vitro i klinicznych. Wyjątkiem jest jednoczesne stosowanie z cyklosporyną A, które powoduje dwukrotne zwiększenie ekspozycji na ambrisentan, wymagając ograniczenia dawki do 5 mg raz na dobę. Ryfampicyna powoduje przemijające, około dwukrotne zwiększenie ekspozycji na ambrisentan po początkowych dawkach, jednak efekt ten zanika po 8 dniach terapii. Brak istotnych interakcji farmakokinetycznych stwierdzono także z inhibitorami fosfodiesterazy (syldenafil, tadalafil), doustnymi środkami antykoncepcyjnymi (etynyloestradiol, noretyndron), warfaryną, ketokonazolem oraz digoksyną. W przypadku prostanoidów i stymulatorów rozpuszczalnej cyklazy guanylowej brak jest danych klinicznych, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie pacjentów.
ambrisentan, cyklosporyna A, czas protrombinowy, digoksyna, doustny środek antykoncepcyjny, działanie hipotensyjne, enzymy fazy I i II, etynyloestradiol, glikoproteina p, hepatotoksyczność, hipotonia objawowa, inhibitor CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy, inhibitor OATP, ketokonazol, nadciśnienie płucne, noretyndron, polipeptyd kotransportujący taurocholan, polipeptyd transportujący aniony organiczne, pompa eksportu soli kwasów żółciowych, prostanoid, proteina oporności na nowotwór piersi, ryfampicyna, stymulator rozpuszczalnej cyklazy guanylowej, syldenafil, tadalafil, urydyno-difosfo-glukonylotransferaza, warfaryna, wskaźnik INR - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tadalafil Bluescience 20 mg
Tadalafil Bluescience jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn. Mechanizm działania polega na hamowaniu PDE5, co zwiększa stężenie cGMP w ciałach jamistych prącia podczas stymulacji seksualnej, prowadząc do relaksacji mięśni gładkich i poprawy ukrwienia, a tym samym umożliwiając erekcję. Lek wykazuje wysoką selektywność wobec PDE5, działając ponad 10 000 razy silniej niż na PDE1, PDE2, PDE3, PDE4 oraz enzymy PDE7-PDE10, a około 700 razy silniej niż na PDE6, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza kardiologicznych i wzrokowych. W badaniach klinicznych z udziałem 1054 pacjentów wykazano, że tadalafil poprawia funkcję erekcyjną już po 16 minutach od podania, a efekt utrzymuje się do 36 godzin. Ponadto, tadalafil nie powoduje istotnych klinicznie zmian hemodynamicznych (maksymalne obniżenie ciśnienia skurczowego i rozkurczowego do 1,6/0,8 mm Hg w pozycji leżącej oraz 0,2/4,6 mm Hg w pozycji stojącej) ani nie wpływa na częstość akcji serca. Badania wzrokowe potwierdziły brak istotnych zaburzeń rozróżniania kolorów, a działania niepożądane dotyczące widzenia barw występowały rzadko (<0,1%).
cGMP, ciała jamiste, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, hormon folikulotropowy, inhibicja PDE5, inhibitor fosfodiesterazy, kortykosteroidy, kurczliwość mięśnia sercowego, morfologia plemników, oligospermia, parametry hemodynamiczne, PDE5, relaksacja mięśni gładkich, siatkówka, spermatogeneza, tadalafil, Test Farnswortha-Munsella, tlenek azotu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gerocilan 10 mg
Przeciwwskazania do stosowania tadalafilu (Gerocilan 10 mg) obejmują nadwrażliwość na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (156,25 mg laktozy oraz 1,4 mg laktozy jednowodnej na tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie organicznych azotanów ze względu na ryzyko ciężkiej hipotensji wynikającej z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest przeciwwskazana, w tym po przebytym zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolności serca stopnia ≥ II wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanych arytmiach, niedociśnieniu (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniu tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5 z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, np. riocyguatem, ze względu na ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego.
arytmia, azotany organiczne, choroba wieńcowa, cyklaza guanylowa, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, działania niepożądane, farmakokinetyka leku, inhibitor PDE5, interakcje lekowe, klasyfikacja NYHA, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, NAION, neuropatia niedokrwienna nerwu wzrokowego, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze objawowe, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, polifarmakoterapia, riocyguat, substancja czynna, szlak tlenek azotu, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adalift 20 mg
Adalift (tadalafil 20 mg) nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym w ciąży i podczas laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój zarodka, płodu czy przebieg porodu. Mimo to, z zachowaniem zasady ostrożności, ekspozycja na tadalafil w ciąży powinna być bezwzględnie unikana. Ponadto, tadalafil przenika do mleka matki (potwierdzone na podstawie badań toksykologicznych na zwierzętach), co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka. Lekarz powinien jasno komunikować pacjentkom konieczność unikania leku w tych okresach.
Adalift, badanie kliniczne, badanie toksykologiczne, działanie niepożądane, ekspozycja na tadalafil, farmakodynamika, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stężenie plemników, substancja czynna, tadalafil, wiek rozrodczy, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Polpharma 5 mg
Produkt leczniczy Tadalafil Polpharma w dawce 5 mg nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego działania teratogennego, negatywnego wpływu na rozwój zarodka, płodu, przebieg porodu czy rozwój pourodzeniowy potomstwa. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, ekspozycję na tadalafil w ciąży należy bezwzględnie unikać. Ponadto, tadalafil przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne zagrożenie dla dziecka karmionego piersią, dlatego stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane.
działanie teratogenne, ekspozycja w ciąży, farmakodynamika i toksykologia, przeciwwskazanie w okresie laktacji, przenikanie tadalafilu do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, tabletka powlekana, tadalafil, tadalafil w ciąży, wpływ na płodność, zaburzenie płodności, zmniejszenie stężenia plemników - Leksykon substancji czynnych
Pentaerytrytol – Interakcje
Pentaerytrytol tetraazotan (PETN) wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne z lekami stosowanymi w terapii układu sercowo-naczyniowego, co wymaga szczególnej ostrożności klinicznej. Współstosowanie PETN (w dawce 20 mg w preparacie Pentaerythritol compositum) z lekami rozszerzającymi naczynia, beta-adrenolitykami, antagonistami wapnia, antagonistami angiotensyny II, inhibitorami ACE oraz diuretykami może prowadzić do nasilonego efektu hipotensyjnego i niedociśnienia tętniczego. Interakcje z neuroleptykami i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi zwiększają ryzyko niedociśnienia ortostatycznego. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą osłabiać działanie PETN poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn naczyniowych. Szczególnie niebezpieczna jest interakcja z dihydroergotaminą, która zwiększa jej stężenie w osoczu i może prowadzić do przełomu nadciśnieniowego. Alkohol nasila efekt wazodylatacyjny PETN, zwiększając ryzyko objawowego niedociśnienia, dlatego zaleca się jego unikanie podczas terapii.
antagonista angiotensyny II, antagonista wapnia, beta-adrenolityk, dihydroergotamina, działanie hipotensyjne, działanie hipotensyjne azotanów, efekt hipotensyjny, efekt wazodylatacyjny, glicerol triazotan, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, leczenie skojarzone, lek diuretyczny, nagły zgon sercowy, neuroleptyk, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, organiczny azotan, Pentaerythritol compositum, pentaerytrytol tetraazotan, prostaglandyna naczyniowa, przełom nadciśnieniowy, sildenafil, szlak NO/cGMP, tachykardia odruchowa, tadalafil, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, udar mózgu, wardenafil, zaburzenie perfuzji narządowej, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadilecto 20 mg
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem (Tadilecto 20 mg) konieczna jest szczegółowa ocena stanu zdrowia pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego oraz wywiadu dotyczącego przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (3,0 mg/tabletka). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących organiczne azotany, ze względu na ryzyko znacznego spadku ciśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Tadalafil jest przeciwwskazany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, zwłaszcza po przebytym zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca ≥2 stopnia wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
aktywator cyklazy guanylowej, azotany organiczne, choroba serca, dławica piersiowa, incydent sercowo-naczyniowy, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, NAION, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niekontrolowana arytmia, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, riocyguat, spadek ciśnienia tętniczego, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Teva 10 mg
Produkt leczniczy Tadalafil Teva w dawce 10 mg nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u kobiet ciężarnych są bardzo ograniczone, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego na rozwój zarodka i płodu, przebieg ciąży, porodu oraz rozwój pourodzeniowy potomstwa. Jednakże tadalafil przenika do mleka u zwierząt, co sugeruje potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią, dlatego stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane.
analiza toksykologiczna, badania przedkliniczne, badanie farmakodynamiczne, ciąża, działanie teratogenne, karmienie piersią, parametry nasienia, planowanie potomstwa, płodność męska, poród, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stężenie plemników, tadalafil, tadalafil w ciąży, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Gerocilan 20 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Gerocilan, jest selektywnym i odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), co prowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia podczas stymulacji seksualnej, skutkując relaksacją mięśni gładkich i poprawą ukrwienia, a tym samym umożliwiając osiągnięcie erekcji. W badaniach klinicznych z udziałem 1054 pacjentów wykazano, że tadalafil poprawia funkcję erekcyjną do 36 godzin po podaniu, z efektem pojawiającym się już po 16 minutach. Lek wykazuje wysoką selektywność wobec PDE5, działając ponad 10 000 razy silniej niż na inne izoformy PDE, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych, w tym kardiologicznych i okulistycznych. Minimalne zmiany ciśnienia tętniczego (maksymalnie o 1,6/0,8 mm Hg w pozycji leżącej i 0,2/4,6 mm Hg w pozycji stojącej) oraz brak istotnego wpływu na częstość akcji serca potwierdzają bezpieczeństwo stosowania tadalafilu u zdrowych osób.
ciała jamiste, ciała jamiste prącia, ciśnienie tętnicze, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, fosfodiesteraza, fosfodiesteraza cGMP typu 5, hormon folikulotropowy, kortykosteroid, kurczliwość mięśnia sercowego, mięśnie gładkie, morfologia plemników, PDE5, ruchliwość plemników, spermatogeneza, tadalafil, test 6-minutowego marszu, Test Farnswortha-Munsella, tlenek azotu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenia erekcji - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tadalafil Actavis 2,5 mg
Tadalafil Actavis, zawierający tadalafil w dawce 2,5 mg, jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji według dwóch schematów dawkowania: doraźnego oraz codziennego. W schemacie doraźnym zaleca się dawkę początkową 10 mg przyjmowaną co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością zwiększenia do 20 mg w przypadku niewystarczającej skuteczności, przy maksymalnej częstości dawkowania raz na dobę. W schemacie codziennym, dedykowanym pacjentom przewidującym stosowanie leku co najmniej dwa razy w tygodniu, zalecana dawka wynosi 5 mg raz na dobę, z możliwością redukcji do 2,5 mg w przypadku słabej tolerancji. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, a tabletki należy połykać w całości. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia jest niewskazane.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, cukrzyca, dane kliniczne, działanie niepożądane, dzieci i młodzież, efekt terapeutyczny, podanie doustne, schemat dawkowania, skala Child-Pugh, stosowanie leku, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, tabletka powlekana, tadalafil, tolerancja leku, współistniejące schorzenia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadalafil STADA 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tadalafilu, obejmujące toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, potencjalne działanie rakotwórcze oraz wpływ na reprodukcję, nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka. W badaniach na szczurach i myszach, przy dawkach do 1000 mg/kg mc./dobę, nie stwierdzono działania teratogennego, embriotoksycznego ani fetotoksycznego. U ciężarnych szczurów dawka 30 mg/kg mc./dobę nie powodowała zauważalnych efektów niepożądanych, a wartość AUC dla niezwiązanego tadalafilu była około 18-krotnie wyższa niż u ludzi po dawce terapeutycznej 20 mg. Badania płodności u szczurów nie wykazały zaburzeń, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania w kontekście reprodukcyjnym.
dane przedkliniczne, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja farmakologiczna, genotoksyczność, płodność, rozwój przedurodzeniowy i pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, spermatogeneza, tadalafil, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, zanik nabłonka kanalików nasiennych - Leksykon substancji czynnych
Glicerol triazotan – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Glicerolu triazotan (Perlinganit) wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego ze względu na ryzyko istotnych działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów z niskim ciśnieniem napełniania (np. po zawale mięśnia sercowego, niewydolności lewej komory), niedociśnieniem ortostatycznym, hipowolemią, kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu oraz hipoksemią tętniczą. Wlew powinien być prowadzony za pomocą kroplówki lub pompy infuzyjnej z zestawami wykonanymi z PE, PP lub PTFE, aby uniknąć adsorpcji leku i zmniejszenia jego stężenia. Należy unikać obniżenia ciśnienia skurczowego poniżej 90 mmHg, monitorować ryzyko efektu odbicia bólu wieńcowego podczas przerw w terapii oraz dostosować dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek. Preparat jest przeciwwskazany u osób stosujących inhibitory 5-fosfodiesterazy (syldenafil, wardenafil, tadalafil) ze względu na ryzyko ciężkich interakcji, a także wymaga całkowitego unikania alkoholu, który nasila działanie hipotensyjne.
ból wieńcowy, bradykardia paradoksalna, choroba niedokrwienna serca, ciężka niedokrwistość, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, dławica piersiowa, działanie hipotensyjne, efekt odbicia, glicerolu triazotan, hipoksemia, hipoksemia tętnicza, hipowolemia, inhibitor 5-fosfodiesterazy, kardiomiopatia przerostowa, methemoglobinemia, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedobór reduktazy methemoglobinowej, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie mózgu, niedotlenienie mózgu, niewydolność lewej komory, nitrogliceryna, syldenafil, tadalafil, tolerancja krzyżowa, układ sercowo-naczyniowy, wardenafil, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tadalafil MENSIL 10 mg
Tadalafil MENSIL, zawierający 10 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Standardowa dawka doraźna wynosi 10 mg, przyjmowana co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością zwiększenia do 20 mg w przypadku niewystarczającej skuteczności. Stosowanie doraźne nie powinno przekraczać jednej dawki na tydzień. U pacjentów przewidujących częste stosowanie (≥2 razy w tygodniu) zaleca się schemat dawkowania 5 mg raz na dobę, z możliwością zmniejszenia do 2,5 mg, przy czym dawkowanie to wymaga okresowej oceny celowości terapii. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. W grupach szczególnych, takich jak osoby w podeszłym wieku, pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek oraz chorzy na cukrzycę, nie jest konieczne dostosowanie dawki.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, łagodne zaburzenie czynności nerek, niewydolność, podawanie doustne, skala Child-Pugh, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, tadalafil, wywiad medyczny, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Bluescience 20 mg
Tadalafil stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem i 4422 pacjentów placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Większość działań niepożądanych ma charakter przemijający i umiarkowany, a ból głowy najczęściej pojawia się w ciągu pierwszych 10-30 dni terapii. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak reakcje alergiczne, obrzęk naczynioruchowy, udar, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION), okluzja naczyń siatkówki, zespół Stevensa-Johnsona, priapizm oraz nagła utrata słuchu. W badaniach odnotowano także nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG u pacjentów leczonych tadalafilem w porównaniu z placebo, jednak bez istotnych objawów klinicznych.
badanie kliniczne kontrolowane placebo, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, hematospermia, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar mózgu, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Teva 5 mg
Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii tadalafilem w dawce 5 mg (tabletki powlekane Tadalafil Teva) kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań wynikających z profilu bezpieczeństwa leku oraz potencjalnych interakcji farmakologicznych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym 88 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co ma znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z organicznymi azotanami, ze względu na ryzyko znacznego spadku ciśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenku azotu i cGMP. Ponadto, tadalafil jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, u których aktywność seksualna stanowi zagrożenie, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca stopnia ≥2 wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
arytmia, azotany organiczne, cyklaza guanylowa, działanie hipotensyjne, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, NAION, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, parametr hemodynamiczny, riocyguat, spadek ciśnienia tętniczego, tabletka powlekana, tadalafil, tlenek azotu, udar, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie widzenia, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadacontrol 10 mg
Lek Tadacontrol w dawce 10 mg zawiera tadalafil i jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Tabletki powlekane o wymiarach 10,7 mm x 6,1 mm zawierają 10 mg substancji czynnej oraz 105 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Mechanizm działania leku wymaga obecności stymulacji seksualnej, co oznacza, że tadalafil nie wywołuje erekcji bez odpowiedniego bodźca seksualnego. Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet ani w innych wskazaniach poza zaburzeniami erekcji u dorosłych mężczyzn.
- Leksykon substancji czynnych
Doksazosyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Doksazosyna, jako lek alfa-adrenolityczny, może indukować niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie w początkowej fazie terapii, manifestujące się zawrotami głowy, osłabieniem, a w rzadkich przypadkach omdleniami. Zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego podczas wprowadzania leczenia, zwłaszcza u pacjentów na diecie niskosodowej lub stosujących diuretyki, ze względu na zwiększoną wrażliwość na zaburzenia posturalne. Szczególną ostrożność należy zachować u chorych z ciężkimi schorzeniami serca (np. obrzęk płuc z powodu zwężenia aorty, niewydolność serca z wysoką pojemnością wyrzutową, prawokomorowa niewydolność serca, lewokomorowa niewydolność z niskim ciśnieniem napełniania) oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie stosowanie doksazosyny nie jest zalecane. W przypadku współistnienia leczenia inhibitorami PDE-5 (syldenafil, tadalafil, wardenafil) konieczne jest ostrożne dawkowanie i zachowanie co najmniej 6-godzinnej przerwy między podaniem leków, aby uniknąć objawowego niedociśnienia tętniczego.
BPH, brak laktazy, choroba wieńcowa serca, ciśnienie tętnicze, dieta niskosodowa, doksazosyna, dolegliwość dławicowa, inhibitor fosfodiesterazy 5, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek alfa-adrenolityczny, lek moczopędny, lek o przedłużonym uwalnianiu, lek rozszerzający naczynia krwionośne, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, obrzęk płuc, omdlenie, operacja zaćmy, priapizm, przedłużona erekcja, rak gruczołu krokowego, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, stabilizacja hemodynamiczna, syldenafil, tadalafil, wardenafil, wysięk osierdziowy, zaburzenie czynności wątroby, zator płucny, zawroty głowy, zespół małej źrenicy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Erlis 2,5 mg
Przedawkowanie tadalafilu zawartego w produkcie Erlis (2,5 mg) wymaga specjalistycznego podejścia terapeutycznego, choć dostępne dane kliniczne są ograniczone. Badania wykazały, że zdrowym ochotnikom podawano pojedyncze dawki do 500 mg, a pacjentom wielokrotne dawki do 100 mg/dobę, bez istotnego nasilenia działań niepożądanych w porównaniu do standardowych dawek terapeutycznych. Typowe objawy przedawkowania obejmują nasilone działania niepożądane charakterystyczne dla tadalafilu oraz potencjalne zaburzenia hemodynamiczne, takie jak spadki ciśnienia tętniczego i nasilone działanie wazodylatacyjne, szczególnie w interakcji z azotanami lub innymi lekami hipotensyjnymi.
dawka dobowa, dawka tadalafilu, działania niepożądane, efekt hipotensyjny, eliminacja leku, farmakokinetyka, hemodializa, hipotensja, interakcje lekowe, leczenie objawowe, leki hipotensyjne, manifestacja kliniczna, parametry hemodynamiczne, przedawkowanie tadalafilu, tadalafil, wazodylatacja, zaburzenia hemodynamiczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Erlis 5 mg
Tadalafil (Erlis, 5 mg) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 77 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie organicznych azotanów ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca klasy NYHA ≥ II, niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniem oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu niezapalnej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5 i riocyguatu ze względu na ryzyko objawowego niedociśnienia.
cyklaza guanylowa, Erlis, inhibitory PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, NAION, niedobór laktazy, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, organiczne azotany, riocyguat, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Interakcje leku – Mononit 20 20 mg
Izosorbidu monoazotan, składnik aktywny leku Mononit, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego i poważnych powikłań sercowo-naczyniowych. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z riociguatem oraz inhibitorami 5-fosfodiesterazy (syldenafil, tadalafil, wardenafil) ze względu na ryzyko krytycznego spadku ciśnienia tętniczego. Ponadto, współpodawanie z lekami rozszerzającymi naczynia, β-blokerami, diuretykami, antagonistami wapnia, inhibitorami ACE, neuroleptykami i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi wymaga ostrożności i monitorowania ciśnienia tętniczego oraz objawów niedociśnienia. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z alkaloidami sporyszu i dihydroergotaminą, które mogą antagonizować lub nasilać działanie presyjne, oraz na potencjalne interakcje z sapropteryną wpływającą na metabolizm tlenku azotu. Spożywanie alkoholu podczas terapii znacząco nasila efekt hipotensyjny, zwiększając ryzyko omdleń, zaburzeń świadomości i niedokrwienia mięśnia sercowego, dlatego zaleca się całkowitą abstynencję.
adrenalina, alkaloid sporyszu, antagonista wapnia, beta-bloker, choroba wieńcowa, cyklaza guanylanowa, dihydroergotamina, dopamina, działanie hipotensyjne, epinefryna, hipotonia, hipotonia ortostatyczna, inhibitor 5-fosfodiesterazy, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja lekowa, izosorbidu monoazotan, lek beta-adrenolityczny, lek hipotensyjny, lek moczopędny, lek naczyniorozszerzający, lek trójpierścieniowy przeciwdepresyjny, neuroleptyk, niedociśnienie, niedokrwienie mięśnia sercowego, noradrenalina, norepinefryna, płynoterapia dożylna, powikłanie sercowo-naczyniowe, riociguat, sapropteryna, syldenafil, tachykardia odruchowa, tadalafil, tetrahydrobiopteryna, tlenek azotu, tolerancja krzyżowa, tolerancja lekowa, wardenafil - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Menero MED 5 mg
W praktyce klinicznej lek Menero MED, zawierający tadalafil w dawce 5 mg, wykazuje nieistotny wpływ na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę urządzeń mechanicznych. Dane kliniczne wskazują, że częstość występowania zawrotów głowy u pacjentów stosujących tadalafil jest porównywalna z grupą placebo, co sugeruje minimalne ryzyko upośledzenia funkcji psychomotorycznych. Mimo to, ze względu na indywidualną zmienność reakcji na lek, konieczne jest poinformowanie pacjenta o potrzebie obserwacji własnej tolerancji preparatu przed przystąpieniem do czynności wymagających pełnej sprawności psychoruchowej.
badania kliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcje psychomotoryczne, indywidualna odpowiedź organizmu, interakcje lekowe, Menero MED, placebo, profil bezpieczeństwa tadalafilu, reakcja na lek, sprawność psychoruchowa, substancja czynna, tadalafil, tolerancja leku, wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gerocilan 5 mg
Produkt leczniczy Gerocilan zawierający tadalafil w dawce 5 mg w postaci tabletek powlekanych nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji. Dane przedkliniczne nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, porodu oraz rozwój pourodzeniowy, jednak ze względu na ograniczone dane kliniczne zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży. Tadalafil przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego stosowanie Gerocilan w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę lub rozpoczęcia karmienia piersią.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ekspozycja na lek, farmakodynamika, Gerocilan, karmienie piersią, ostrożność terapeutyczna, parametry nasienia, przenikanie do mleka, tabletka powlekana, tadalafil, tadalafil w ciąży, teratogenność, toksykologia, wpływ na płodność, zaburzenie erekcji, zaburzenie płodności, zmniejszone stężenie plemników - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Adamed 10 mg
Tadalafil Adamed w dawce 10 mg nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji, ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój zarodka, płodu czy przebieg porodu, jednak z uwagi na zasadę ostrożności zaleca się unikanie ekspozycji w okresie ciąży. Tadalafil przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią, dlatego stosowanie leku w tym okresie jest przeciwwskazane, a w przypadku ekspozycji zaleca się czasowe przerwanie karmienia do eliminacji substancji czynnej. Tabletki zawierają 153,80 mg laktozy jednowodnej, co może być istotne u pacjentek z nietolerancją laktozy.
badanie farmakodynamiczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, ekspozycja na preparat, eliminacja leku, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, płodność, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, stężenie plemników, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadalafil Polpharma 5 mg
Tadalafil Polpharma w dawce 5 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych, jest wskazany u dorosłych mężczyzn w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Mechanizm działania polega na selektywnym hamowaniu fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), co prowadzi do wzrostu stężenia cGMP, relaksacji mięśni gładkich naczyń i zwiększenia przepływu krwi w ciałach jamistych prącia, umożliwiając erekcję wyłącznie w odpowiedzi na stymulację seksualną. W terapii BPH tadalafil łagodzi objawy dolnych dróg moczowych, takie jak częstomocz, nykturia, osłabienie strumienia moczu oraz uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza, poprzez rozluźnienie mięśni gładkich prostaty, szyi pęcherza i naczyń krwionośnych. Każda tabletka zawiera 5 mg tadalafilu oraz 76,9 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
choroba neurologiczna, ciała jamiste prącia, częstomocz, fosfodiesteraza typu 5, łagodny rozrost gruczołu krokowego, leczenie skojarzone, niepełne opróżnienie pęcherza, nietolerancja laktozy, nowotwór prostaty, nykturia, objawy dolnych dróg moczowych, osłabiony strumień moczu, powiększenie prostaty, relaksacja mięśni gładkich, schorzenie dróg moczowych, stymulacja seksualna, tadalafil, trudność w rozpoczęciu mikcji, zaburzenie erekcji, zaburzenie naczyniowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadalafil Aristo 5 mg
Tadalafil Aristo w dawce 5 mg jest wskazany u dorosłych mężczyzn w leczeniu zaburzeń erekcji oraz objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). W terapii zaburzeń erekcji lek wymaga obecności stymulacji seksualnej, gdyż sam nie wywołuje erekcji, a jedynie ułatwia jej wystąpienie. Tabletki o wymiarach 8,7 mm x 4,5 mm, powlekane, żółte, z oznaczeniem „T 5”, można dzielić na równe dawki, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii. Należy zwrócić uwagę na zawartość 63 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie powinien być stosowany u kobiet.
BPH, częstomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, laktoza jednowodna, leczenie skojarzone, monoterapia, niepełne opróżnienie pęcherza, nietolerancja laktozy, nykturia, objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, osłabiony strumień moczu, stymulacja seksualna, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Quator 5 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Quator, wymaga szczególnej ostrożności przy przepisywaniu kobietom w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiącym piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania tadalafilu w ciąży są ograniczone, jednak badania na zwierzętach nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój zarodka, płodu czy przebieg porodu. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych u ludzi, zaleca się unikanie stosowania tadalafilu w ciąży, a lekarz powinien omówić z pacjentką potencjalne ryzyko i korzyści oraz rozważyć alternatywne metody leczenia. W kontekście karmienia piersią, tadalafil przenika do mleka matki, co może stanowić zagrożenie dla dziecka, dlatego stosowanie leku w tym okresie jest kategorycznie odradzane, a w razie konieczności terapii należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia.
badania przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, działanie teratogenne, farmakodynamika, karmienie piersią, metody leczenia alternatywnego, płód, przenikanie leku do mleka, rozwój pourodzeniowy, stężenie plemników, stosunek korzyści do ryzyka, tadalafil, toksykologia, zaburzenia płodności, zarodek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gerocilan 20 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa tadalafilu, substancji czynnej leku Gerocilan, obejmowały szeroki zakres analiz farmakologicznych, toksykologicznych, genotoksycznych oraz oceny potencjalnego działania rakotwórczego i wpływu na reprodukcję. W badaniach teratogennych, embriotoksycznych i fetotoksycznych na szczurach i myszach, przy dawkach sięgających 1000 mg/kg mc./dobę, nie stwierdzono negatywnego wpływu na rozwój płodów. W badaniach rozwoju przed- i pourodzeniowego na szczurach dawka 30 mg/kg mc./dobę, odpowiadająca ekspozycji AUC około 18-krotnie wyższej niż u ludzi po dawce terapeutycznej 20 mg, nie wywołała zauważalnych efektów niepożądanych. Ponadto, badania płodności u szczurów obu płci nie wykazały zaburzeń parametrów rozrodczych przy wielokrotnie wyższych dawkach niż stosowane u ludzi.
badania farmakologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja systemowa, genotoksyczność, pole pod krzywą stężenia, rozwój przedurodzeniowy, spermatogeneza, tadalafil, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wpływ na reprodukcję, zanik nabłonka kanalików nasiennych, zmiany histopatologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadalafil Inventum 10 mg
Tadalafil Inventum to lek w postaci tabletek powlekanych o dawce 10 mg substancji czynnej tadalafil (Tadalafilum). Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, owalny kształt (11,0 mm x 5,0 mm) i oznaczenie „T 10”. Substancją pomocniczą w rdzeniu jest laktoza, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze obejmują m.in. kroskarmelozę sodową (substancja rozsadzająca), sodu laurylosiarczan (surfaktant), hydroksypropylocelulozę (środek wiążący) oraz polisorbat 80 (emulgator). Otoczka zawiera hypromelozę 2910, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek (E171), triacetynę, talk oraz barwniki: żelaza tlenek żółty (E172) i czarny (E172).
blister PVC/PVDC/Aluminium, dwutlenek tytanu, emulgator, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, polimer błonotwórczy, polisorbat, środek poślizgowy, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozsadzająca, surfaktant, tabletka powlekana, tadalafil, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, triacetyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – TADALAFIL MAXON 10 mg
TADALAFIL MAXON to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg substancji czynnej – tadalafilu. Tabletki mają jasnopomarańczowy kolor, wymiary około 11 mm x 6 mm i posiadają linię podziału, która nie jest przeznaczona do dzielenia tabletki. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest laktoza jednowodna w ilości 153,80 mg na tabletkę, co jest ważne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 30, poloksamer 188, kroskarmeloza sodowa oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenki (E 172), które wpływają na właściwości fizykochemiczne i wygląd tabletki.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, poloksamer, powidon, stearynian magnezu, substancja czynna, tabletka powlekana, tadalafil, tlenek żelaza, tlenek żelaza czerwony, zaburzenia erekcji - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Erlis
Przed rozpoczęciem terapii produktem Erlis (tadalafil 2,5 mg) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego w celu potwierdzenia diagnozy zaburzeń erekcji i identyfikacji ich przyczyn. Kluczowa jest ocena układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko kardiologiczne związane z aktywnością seksualną oraz właściwości wazodylatacyjne tadalafilu, które mogą powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego i nasilać działanie hipotensyjne azotanów. W trakcie stosowania leku zgłaszano poważne działania niepożądane, takie jak zawał mięśnia sercowego, nagła śmierć sercowa, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu, udar mózgu, TIA, bóle w klatce piersiowej, kołatanie serca i częstoskurcz, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka układu krążenia. U pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe należy rozważyć dostosowanie ich dawek, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu α1-blokerów (np. doksazosyny, której łączenie z tadalafilem jest niewskazane).
centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dławica piersiowa, doksazosyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenie rytmu serca, lek przeciwnadciśnieniowy, nagła utrata słuchu, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, pole pod krzywą stężenia leku, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, tadalafil, udar mózgu, właściwości wazodylatacyjne, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadalafil Inventum 10 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Tadalafil Inventum, przeszedł szerokie badania przedkliniczne oceniające bezpieczeństwo farmakologiczne, toksyczność, genotoksyczność oraz wpływ na rozród i rozwój potomstwa. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego, a toksykologiczne analizy po podaniu wielokrotnym potwierdziły brak istotnych efektów niepożądanych przy przewlekłym stosowaniu. W badaniach na psach, którym podawano tadalafil w dawce 25 mg/kg mc./dobę przez 6-12 miesięcy (ekspozycja 3,7-18,6 razy wyższa niż u ludzi po dawce 20 mg), zaobserwowano zanik nabłonka kanalików nasiennych i zmniejszenie spermatogenezy, co wskazuje na potencjalne ryzyko przy bardzo wysokiej ekspozycji. Badania genotoksyczności i karcynogenności nie wykazały ryzyka uszkodzenia DNA ani działania rakotwórczego, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie przedkliniczne, badanie przedurodzeniowe i pourodzeniowe, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, kanalik nasienny, płodność, pole pod krzywą stężenia, spermatogeneza, tadalafil, toksyczność po podaniu wielokrotnym, zanik nabłonka kanalików nasiennych - Leksykon leków
Interakcje leku – Tadalafil Teva 5 mg
Badania interakcji lekowych tadalafilu (dawki 10 mg i 20 mg) wykazały, że jest on metabolizowany głównie przez CYP3A4, a inhibitory tego izoenzymu (np. ketokonazol 200-400 mg/dobę, rytonawir 200 mg 2×/dobę) mogą zwiększać ekspozycję na tadalafil (AUC wzrost 2-4-krotny, Cmax wzrost do 22%), co wymaga ostrożności i potencjalnej redukcji dawki. Induktory CYP3A4, takie jak ryfampicyna, obniżają AUC tadalafilu nawet o 88%, co może znacząco zmniejszyć jego skuteczność. Tadalafil istotnie nasila hipotensyjne działanie azotanów, dlatego ich łączne stosowanie jest przeciwwskazane; azotany można podać dopiero po 48 godzinach od ostatniej dawki tadalafilu. Ponadto, tadalafil nasila działanie hipotensyjne leków blokujących receptory α-adrenergiczne, zwłaszcza doksazosyny (4-8 mg), co może prowadzić do omdleń i jest przeciwwskazaniem do jednoczesnego stosowania. Inne leki przeciwnadciśnieniowe (antagoniści wapnia, inhibitory ACE, beta-adrenolityki, diuretyki tiazydowe) wykazują minimalne klinicznie znaczące interakcje z tadalafilem.
alfa-adrenolityk, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, azotan, beta-adrenolityk, białko transportujące, CYP3A4, czas protrombinowy, doksazosyna, etynyloestradiol, finasteryd, induktor CYP3A4, inhibitor 5-alfa-reduktazy, inhibitor ACE, inhibitor cytochromu P450, inhibitor PDE5, inhibitor proteazy, ketokonazol, kwas acetylosalicylowy, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek moczopędny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwnadciśnieniowy, niedociśnienie ortostatyczne, nitrogliceryna, R-warfaryna, receptor alfa-adrenergiczny, riocyguat, ryfampicyna, rytonawir, sok grejpfrutowy, substrat CYP2C9, tadalafil, teofilina, terbutalina - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tadamen MED 20 mg
Lek Tadamen MED zawiera tadalafil w dawce 20 mg i jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn. Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg, przyjmowana doustnie co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, niezależnie od posiłków. W przypadku niewystarczającej skuteczności dawkę można zwiększyć do 20 mg, z maksymalną częstością stosowania raz na dobę. Alternatywnie, u pacjentów planujących częste stosowanie (co najmniej dwa razy w tygodniu), dopuszcza się schemat dawkowania 5 mg raz dziennie, z możliwością zmniejszenia do 2,5 mg w zależności od tolerancji. Tabletki należy połykać w całości, nie dzieląc ich. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cukrzyca, częstość stosowania leku, dawkowanie dobowe, modyfikacja dawkowania, skala Child-Pugh, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, tadalafil, Tadamen MED, tolerancja leku, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia erekcji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Actavis 2,5 mg
Tadalafil Actavis, zawierający tadalafil w dawce 2,5 mg w formie tabletek powlekanych, nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji. Dane przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na rozwój płodu ani przebieg ciąży, jednak ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz przenikanie tadalafilu do mleka matki, stosowanie leku w tych okresach jest przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku bezpieczeństwa stosowania w ciąży i laktacji oraz o potencjalnym ryzyku dla dziecka karmionego piersią. Ponadto, każda tabletka zawiera 84 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją galaktozy lub innymi zaburzeniami wchłaniania laktozy.
badanie na modelu zwierzęcym, badanie toksykologiczne, dane farmakodynamiczne, karmienie piersią, laktacja, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, parametr nasienia, płodność, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, stężenie plemników, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenie płodności, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vardenafil Holsten
Przed rozpoczęciem terapii wardenafilem konieczna jest szczegółowa ocena pacjenta, obejmująca wywiad i badanie fizykalne, w celu potwierdzenia zaburzeń erekcji oraz identyfikacji ich przyczyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na stan układu sercowo-naczyniowego, gdyż wardenafil, jako inhibitor PDE5 o działaniu wazodylatacyjnym, może powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, co jest istotne u pacjentów z zaburzeniami odpływu z lewej komory (np. zwężenie aorty, przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty). Zgłaszano ciężkie zdarzenia sercowo-naczyniowe (nagły zgon, tachykardia, zawał mięśnia sercowego, tachyarytmia komorowa, dławica piersiowa, incydenty naczyniowo-mózgowe) w związku z przyjmowaniem wardenafilu, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. U osób starszych (≥65 lat) tolerancja na maksymalną dawkę 20 mg może być obniżona, co wymaga dostosowania terapii.
alfuzosyna, amiodaron, aspartam, białaczka, chinidyna, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa żołądka, dławica piersiowa, erytromycyna, fenyloalanina, fenyloketonuria, gatyfloksacyna, hipokaliemia, inhibitor cytochromu CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, krwotok mózgowy, lek blokujący receptory alfa-adrenergiczne, lek przeciwarytmiczny, nagły zgon, NAION, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, odstęp QTc, priapizm, prokainamid, przemijający napad niedokrwienny, przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty, skrzywienie prącia, sotalol, syldenafil, szpiczak mnogi, tachyarytmia komorowa, tachykardia, tadalafil, tamsulozyna, wardenafil, wrodzony zespół wydłużonego QT, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zawał mięśnia sercowego, zwężenie aorty, zwłóknienie ciał jamistych