Skład jakościowy i ilościowy leku TADALAFIL MAXON

TADALAFIL MAXON w postaci tabletek powlekanych 10 mg zawiera jako substancję czynną tadalafil w dawce 10 mg w każdej tabletce. Lek zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu: laktozę jednowodną w ilości 153,80 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.¹

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku TADALAFIL MAXON wchodzą następujące substancje pomocnicze podzielone na dwie kategorie:²

Rdzeń tabletki

• Laktoza jednowodna – wypełniacz wpływający na właściwości fizyczne tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca spójność tabletki
• Powidon K 30 – spoiwo zapewniające odpowiednią konsystencję masy tabletkowej
• Poloksamer typ 188 – substancja powierzchniowo czynna ułatwiająca rozpuszczanie
• Sodu laurylosiarczan – substancja pomagająca w rozpuszczaniu i wchłanianiu leku
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozpadowa przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe proszku
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu do maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki

• Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę otoczki chroniącą rdzeń tabletki
• Makrogol 3350 – plastyfikator zapewniający elastyczność otoczki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający kolor otoczce
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający jasnopomarańczowy kolor
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik współtworzący jasnopomarańczowy kolor tabletki

³

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

TADALAFIL MAXON występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to jasnopomarańczowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach w przybliżeniu 11 mm x 6 mm. Tabletki posiadają linię podziału po jednej stronie, która jednak nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki, co oznacza, że tabletka nie powinna być dzielona przed podaniem.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

TADALAFIL MAXON dostępny jest w blistrach Aluminium/PVC/PVDC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 2 lub 4 tabletki powlekane, co odpowiada typowemu stosowaniu leku w terapii zaburzeń erekcji.⁵

Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu standardowych warunków przechowywania.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności przy usuwaniu

Dla leku TADALAFIL MAXON nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie określono specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania produktu. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁷