Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Stosowanie preparatu TADALAFIL MAXON (10 mg) jest bezwzględnie przeciwwskazane w wielu sytuacjach klinicznych, co wymaga dokładnej analizy stanu pacjenta przed zaleceniem terapii. Należy zwrócić szczególną uwagę na przeciwwskazania związane zarówno z nadwrażliwością na składniki preparatu, jak i ze współistniejącymi schorzeniami, zwłaszcza dotyczącymi układu sercowo-naczyniowego.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Przeciwwskazaniem do stosowania leku TADALAFIL MAXON jest nadwrażliwość na substancję czynną – tadalafil lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić uwagę, że tabletki zawierają laktozę jednowodną (153,80 mg w jednej tabletce), co może stanowić dodatkowe ograniczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Jednoczesne stosowanie leków zawierających azotany

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do zastosowania leku TADALAFIL MAXON jest jednoczesne przyjmowanie przez pacjenta organicznych azotanów w jakiejkolwiek postaci. W badaniach klinicznych jednoznacznie wykazano, że tadalafil nasila hipotensyjne działanie azotanów. Mechanizm tego zjawiska wiąże się ze skojarzonym działaniem azotanów i tadalafilu na szlak tlenek azotu/cGMP, co może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego.³

Przeciwwskazania związane z chorobami układu sercowo-naczyniowego

Leczenie tadalafilem jest przeciwwskazane u mężczyzn z chorobami serca, u których nie jest wskazana aktywność seksualna ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca. Lekarz decydujący o zastosowaniu farmakoterapii powinien zawsze rozważyć potencjalne ryzyko wystąpienia powikłań sercowo-naczyniowych związanych z aktywnością seksualną.⁴

Szczegółowe przeciwwskazania kardiologiczne obejmują następujące grupy pacjentów:⁵

• Pacjenci po przebytym zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni – ryzyko ponownego incydentu wieńcowego podczas zwiększonego wysiłku związanego z aktywnością seksualną jest w tej grupie szczególnie wysokie⁶
• Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub doświadczający bólów dławicowych podczas stosunków płciowych – wskazuje to na istotną niestabilność wieńcową i wysokie ryzyko incydentu sercowego⁷
• Pacjenci z niewydolnością serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA, stwierdzoną w ciągu ostatnich 6 miesięcy – wydolność sercowo-naczyniowa jest w tym przypadku niewystarczająca do bezpiecznego podjęcia aktywności seksualnej⁸
• Pacjenci z niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca (arytmiami), niedociśnieniem (definiowanym jako ciśnienie tętnicze poniżej 90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym – każde z tych zaburzeń może ulec nasileniu pod wpływem aktywności seksualnej oraz działania leku⁹
• Pacjenci, którzy przebyli udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy – ryzyko kolejnego incydentu naczyniowo-mózgowego jest w tym okresie znacząco podwyższone¹⁰

Zaburzenia okulistyczne jako przeciwwskazanie

Stosowanie TADALAFIL MAXON jest przeciwwskazane u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy epizod NAION miał związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy też nie.¹¹

Interakcje z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, do których należy tadalafil, oraz leków pobudzających cyklazę guanylową, takich jak riocyguat, jest bezwzględnie przeciwwskazane. Połączenie takie może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, stanowiącego zagrożenie dla zdrowia pacjenta.¹²