tadalafil
Tadalafil to selektywny inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5), stosowany głównie w leczeniu zaburzeń erekcji oraz tętniczego nadciśnienia płucnego. Substancja ta działa poprzez zwiększenie stężenia cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) w ciałach jamistych prącia, co prowadzi do relaksacji mięśni gładkich i zwiększenia przepływu krwi, umożliwiając erekcję.
W porównaniu do innych inhibitorów PDE-5, tadalafil charakteryzuje się najdłuższym okresem półtrwania, wynoszącym około 17,5 godziny, co przekłada się na skuteczność działania utrzymującą się do 36 godzin. Dzięki temu jest często określany jako lek umożliwiający większą spontaniczność życia seksualnego. Dostępny jest w dawkach od 2,5 do 20 mg, zarówno w formie preparatów przyjmowanych doraźnie, jak i stosowanych codziennie w mniejszych dawkach.
Najczęstsze działania niepożądane tadalafilu obejmują ból głowy, dyspepsję, ból pleców, bóle mięśniowe, przekrwienie błony śluzowej nosa oraz zaczerwienienie twarzy. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących azotany z powodu ryzyka niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, niewydolnością wątroby lub nerek oraz u osób przyjmujących alfa-adrenolityki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Belupo 10 mg
Produkt leczniczy Tadalafil Belupo zawiera tadalafil w dawce 10 mg i nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośrednich działań teratogennych ani negatywnego wpływu na rozwój płodu czy przebieg porodu. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, stosowanie tadalafilu w ciąży należy unikać. Tadalafil przenika do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentki o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa i konieczności unikania ekspozycji na tadalafil w tych szczególnych stanach.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Profitadal 20 mg
Profitadal 20 mg to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 20 mg tadalafilu jako substancji czynnej. Tabletki mają żółty kolor, owalny kształt, wymiary około 13,5 mm na 6,6 mm oraz wytłoczenie „T 20” ułatwiające identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują laktozę, kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, hydroksypropylocelulozę, polisorbat 80 oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę 2910, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek (E171), triacetynę, talk i żelaza tlenek żółty (E172). Produkt jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, pakowanych po 2 lub 4 tabletki, z okresem ważności 3 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, materiał powlekający, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, polisorbat 80, postać farmaceutyczna, Profitadal, sodu laurylosiarczan, substancja pomocnicza, substancja rozpadowa, tabletka powlekana, tadalafil, triacetyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadulan
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego oraz badania fizykalnego w celu prawidłowej diagnozy zaburzeń erekcji i identyfikacji ich przyczyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu, udar mózgu czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Tadalafil, jako inhibitor PDE5, może powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co nasila działanie hipotensyjne azotanów i leków blokujących receptory alfa₁-adrenergiczne (np. doksazosyny). W przypadku jednoczesnego stosowania z tymi lekami istnieje ryzyko istotnego klinicznie niedociśnienia tętniczego. Ponadto, u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C wg Child-Pugh) dane dotyczące bezpieczeństwa są ograniczone, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
antybiotyk makrolidowy, białaczka, bloker receptorów alfa-adrenergicznych, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, doksazosyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, inhibitor proteazy HIV, komorowe zaburzenia rytmu serca, lek przeciwgrzybiczy, nagły zgon sercowy, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rozszerzenie naczyń krwionośnych, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, wygięcie prącia, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Menero 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tadalafilu, substancji czynnej produktu Menero (10 mg), nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. Testy obejmowały ocenę toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję. W badaniach na szczurach i myszach nie stwierdzono działania teratogennego, embriotoksycznego ani fetotoksycznego przy dawkach do 1000 mg/kg mc./dobę. Dla rozwoju przedurodzeniowego i pourodzeniowego u szczurów dawka 30 mg/kg mc./dobę nie wywoływała efektów niepożądanych. Wartość AUC niezwiązanego tadalafilu u ciężarnych szczurów była około 18-krotnie wyższa niż u ludzi po dawce 20 mg, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa.
AUC, badanie farmakologiczne, badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, genotoksyczność, pole pod krzywą stężenia, rozwój pourodzeniowy, rozwój przedurodzeniowy, spermatogeneza, substancja czynna, tadalafil, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna, zaburzenia płodności, zmniejszona spermatogeneza - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadulan 20 mg
Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej leku Tadulan, może prowadzić do nasilenia typowych działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony układu sercowo-naczyniowego, związanych z jego działaniem wazodylatacyjnym. Dawki jednorazowe do 500 mg oraz wielokrotne do 100 mg/dobę były badane klinicznie i wykazały podobny profil bezpieczeństwa do standardowego dawkowania 20 mg, choć z możliwym zwiększeniem częstości i nasilenia objawów. W przypadku przekroczenia zalecanej dawki 20 mg obserwuje się potencjalne nasilenie działań niepożądanych, co wymaga odpowiedniego monitorowania pacjenta i leczenia objawowego.
badanie kliniczne, dawkowanie leku, działanie niepożądane, działanie wazodylatacyjne, eliminacja leku, hemodializa, leczenie objawowe, margines bezpieczeństwa leku, monitorowanie pacjenta, nasilenie objawów, postępowanie medyczne, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie, substancja czynna, tadalafil, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tadalafil STADA 10 mg
Produkt leczniczy Tadalafil STADA zawierający tadalafil w dawce 10 mg wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane kliniczne wskazujące na porównywalną częstość występowania zawrotów głowy w grupie leczonej i placebo. Mimo to, lekarz powinien zalecić pacjentowi indywidualne monitorowanie reakcji organizmu na lek przed podjęciem czynności wymagających pełnej koncentracji i sprawności psychomotorycznej. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub innych zaburzeń wpływających na zdolności psychomotoryczne, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, dieta niskosodowa, działanie niepożądane, koncentracja, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, obsługiwanie maszyn, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenia psychomotoryczne, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Molsidomina WZF
Terapia molsydominą wymaga szczegółowego monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z niedociśnieniem, kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu, zaciskającym zapaleniem osierdzia, tamponadą serca oraz zwężeniem zastawki aortalnej i/lub mitralnej. W ostrej fazie zawału mięśnia sercowego molsydominę należy stosować wyłącznie po stabilizacji krążenia, pod ścisłym nadzorem i monitorowaniem. Lek nie jest wskazany do leczenia ostrego napadu dławicy piersiowej. U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 1 mg 2 razy na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania dawki. W przypadku niewydolności nerek modyfikacja dawkowania nie jest standardowo wymagana, jednak ze względu na wydalanie 90-95% metabolitów przez nerki, indywidualne dostosowanie dawki może być konieczne.
czerwień koszenilowa, dławica piersiowa, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, molsydomina, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, niedociśnienie, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, reakcja alergiczna, syldenafil, tadalafil, tamponada serca, wardenafil, zaburzenie czynności nerek, zaciskające zapalenie osierdzia, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania, żółcień pomarańczowa, zwężenie zastawki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Profitadal 5 mg
Przedkliniczne badania tadalafilu, substancji czynnej Profitadalu, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. Standardowe testy farmakologiczne, toksykologiczne, genotoksyczności oraz ocena potencjału rakotwórczego nie ujawniły istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego. W badaniach na szczurach i myszach, podawanie tadalafilu w dawkach do 1000 mg/kg/dobę (ponad 18-krotnie wyższych niż ekspozycja u ludzi po dawce 20 mg) nie wykazało działania teratogennego, embriotoksycznego ani fetotoksycznego. Dodatkowo, dawka 30 mg/kg/dobę u szczurów, odpowiadająca AUC około 18-krotnie wyższej niż u ludzi, nie powodowała zauważalnych efektów niepożądanych. Badania płodności u szczurów nie wykazały negatywnego wpływu na zdolności rozrodcze samców i samic.
AUC, badanie farmakologiczne, badanie płodności, badanie pre- i postnatalne, badanie przedkliniczne, badanie teratogenności, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie teratogenne, genotoksyczność, maksymalna ekspozycja, pole pod krzywą stężenia leku, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, spermatogeneza, tadalafil, toksyczność po podaniu wielokrotnym, zanik nabłonka kanalików nasiennych, zastosowanie kliniczne - Leksykon leków
Interakcje leku – Tadalafil SUN 20 mg
Tadalafil jest metabolizowany głównie przez CYP3A4, co powoduje istotne interakcje farmakokinetyczne z inhibitorami tego enzymu, takimi jak ketokonazol (200 mg/dobę podwaja AUC tadalafilu 10 mg, a 400 mg/dobę zwiększa AUC 20 mg tadalafilu czterokrotnie) oraz ritonawir (dwukrotnie zwiększa AUC tadalafilu 20 mg). Induktory CYP3A4, np. ryfampicyna, zmniejszają AUC tadalafilu 10 mg o 88%, co może obniżać skuteczność terapeutyczną. Tadalafil nasila hipotensyjne działanie azotanów, dlatego ich jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane; azotany można podać dopiero po 48 godzinach od ostatniej dawki tadalafilu. Jednoczesne stosowanie z doksazosyną (4-8 mg/dobę) znacząco nasila działanie hipotensyjne, zwiększając ryzyko omdleń, co stanowi przeciwwskazanie do kojarzenia tych leków. W przypadku innych leków blokujących receptory α-adrenergiczne (alfuzosyna, tamsulozyna) zaleca się ostrożność i rozpoczynanie terapii od najmniejszej dawki.
alfuzosyna, białko transportujące, CYP3A4, czas protrombinowy, doksazosyna, działanie hipotensyjne azotanów, etynyloestradiol, finasteryd, induktor CYP3A4, inhibitor 5-alfa-reduktazy, inhibitor cytochromu P450, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor PDE5, inhibitor proteazy, ketokonazol, kwas acetylosalicylowy, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek blokujący kanał wapniowy, lek blokujący receptor angiotensyny II, lek blokujący receptor α-adrenergiczny, lek blokujący receptor β-adrenergiczny, niedociśnienie ortostatyczne, P-glikoproteina, R-warfaryna, riocyguat, ritonawir, ryfampicyna, substrat CYP1A2, substrat CYP2C9, tadalafil, tamsulozyna, teofilina, terbutalina, tiazydowy lek moczopędny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadamen MED 5 mg
Lek Tadamen MED w dawce 5 mg tadalafilu jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji oraz objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) u dorosłych mężczyzn. W przypadku dysfunkcji erekcyjnej tadalafil wspomaga naturalny mechanizm wzwodu, wymagając jednocześnie stymulacji seksualnej, co oznacza, że nie wywołuje samoistnej erekcji. W terapii BPH preparat działa poprzez relaksację mięśni gładkich prostaty, pęcherza moczowego i cewki moczowej, co łagodzi objawy takie jak trudności w mikcji, osłabiony strumień moczu, uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza, częstomocz oraz nykturię.
cewka moczowa, częstomocz, dolegliwości dróg moczowych, dysfunkcja erekcyjna, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łagodny rozrost prostaty, niepełne opróżnienie pęcherza, nietolerancja laktozy, nykturia, osłabiony strumień moczu, pęcherz moczowy, stymulacja seksualna, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenia erekcji, zaburzenia mikcji - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sustonit 6,5 mg
Glicerolu triazotan, substancja czynna leku Sustonit, jest przeciwwskazany u pacjentów stosujących inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (syldenafil, wardenafil, tadalafil) ze względu na ryzyko krytycznego spadku ciśnienia tętniczego. Lek nie powinien być podawany pacjentom z kardiomiopatią przerostową i dławicą piersiową, gdyż może nasilać zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca. Przeciwwskazania obejmują także ciężką niedokrwistość, stany po urazie głowy, udar krwotoczny mózgu oraz jaskrę, gdzie azotany mogą pogarszać utlenowanie tkanek, zwiększać ciśnienie wewnątrzczaszkowe lub wewnątrzgałkowe, co prowadzi do poważnych powikłań neurologicznych i okulistycznych. Lek zawiera 193,75 mg laktozy jednowodnej na tabletkę oraz barwnik E 124, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów.
azotan organiczny, ciężka niedokrwistość, ciśnienie tętnicze krwi, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, ciśnienie wewnątrzgałkowe, czerwień koszenilowa, dławica piersiowa, dysfagia, glicerolu triazotan, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, inhibitor PDE-5, jaskra, kardiomiopatia przerostowa, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór hemoglobiny, niedobór laktazy, niedotlenienie tkanek, nietolerancja galaktozy, obrzęk mózgu, reakcja alergiczna, syldenafil, tadalafil, udar krwotoczny mózgu, wardenafil, zaburzenie erekcji, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie drogi odpływu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadamen MED 2,5 mg
Lek Tadamen MED zawiera tadalafil w dawce 2,5 mg i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (29,74 mg/tabletkę), co jest istotne u osób z nietolerancją tego cukru. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie organicznych azotanów ze względu na ryzyko znacznego spadku ciśnienia tętniczego. Lek nie powinien być podawany mężczyznom z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest przeciwwskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca stopnia ≥ II wg NYHA, niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazany jest także u pacjentów z utratą wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków pobudzających cyklazę guanylową (np. riocyguat), co może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego.
alfa-adrenolityk, arytmia komorowa, azotany organiczne, całkowity niedobór laktazy, choroba siatkówki, choroba wieńcowa, cyklaza guanylowa, dziedziczna nietolerancja galaktozy, inhibitor PDE5, jaskra, klasyfikacja NYHA, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek hipotensyjny, nadwrażliwość na tadalafil, NAION, neuropatia cukrzycowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, riocyguat, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tadalafil Aristo 20 mg
Tadalafil Aristo, będący selektywnym, odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), wykazuje wysoką skuteczność w leczeniu zaburzeń erekcji poprzez hamowanie rozkładu cGMP, co prowadzi do relaksacji mięśni gładkich ciał jamistych i zwiększonego napływu krwi do prącia. Lek charakteryzuje się ponad 10 000-krotnie większą selektywnością wobec PDE5 w porównaniu z innymi izoformami PDE, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa, zwłaszcza w kontekście układu sercowo-naczyniowego i narządu wzroku. W badaniach klinicznych tadalafil nie powodował istotnych zmian hemodynamicznych (maksymalne zmniejszenie ciśnienia tętniczego skurczowego do 1,6 mm Hg w pozycji leżącej i 0,2 mm Hg w pozycji stojącej) ani znaczących zaburzeń widzenia barw, a rzadkie doniesienia o zmianach widzenia występowały u mniej niż 0,1% pacjentów. Ponadto, badania dotyczące wpływu na spermatogenezę wykazały nieistotne klinicznie zmiany w ilości i stężeniu plemników, bez wpływu na ruchliwość, morfologię oraz stężenie hormonu folikulotropowego.
bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, ciało jamiste prącia, ciśnienie rozkurczowe, ciśnienie skurczowe, ciśnienie tętnicze, cykliczny guanozynomonofosforan, częstość akcji serca, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, fosfodiesteraza typu 5, hormon folikulotropowy, inhibitor fosfodiesterazy, lek urologiczny, mięsień gładki, morfologia plemników, selektywność enzymatyczna, spermatogeneza, stymulacja seksualna, tadalafil, test 6-minutowego marszu, Test Farnswortha-Munsella, tlenek azotu, zaburzenie erekcji, zaburzenie rozróżniania kolorów - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tadalafil Actavis 10 mg
Podawanie tadalafilu w dawce 10 mg, będącego inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co potwierdzają wyniki badań klinicznych. Częstość występowania działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, była porównywalna z grupą placebo, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa leku. Mimo to, ze względu na możliwość indywidualnych różnic w reakcji na tadalafil, zaleca się, aby pacjent obserwował własną reakcję po pierwszym zastosowaniu leku przed przystąpieniem do czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Adalift 2,5 mg
Produkt leczniczy Adalift zawierający tadalafil w dawce 2,5 mg w formie tabletek powlekanych jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów placebo. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i ból mięśni, które pojawiają się z częstością ≥1/100 do <1/10 (często) i mają charakter przemijający oraz łagodny lub umiarkowany. Występuje zależność dawka-odpowiedź, gdzie zwiększenie dawki tadalafilu koreluje ze wzrostem częstości działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na bóle głowy, które najczęściej pojawiają się w pierwszych 10-30 dniach terapii. Wśród rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych wymienia się m.in. obrzęk naczynioruchowy, udar, zawał mięśnia sercowego, nagłą głuchotę, priapizm oraz ciężkie reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, hemospermia, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nieprawidłowości EKG, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, szum w uszach, tadalafil, udar, zaburzenia erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Glicerol triazotan – Przeciwwskazania stosowania
Glicerolu triazotan (Perlinganit, 1 mg/ml roztwór do infuzji) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na azotany, ostrą niewydolnością krążenia (w tym wstrząsem kardiogennym bez odpowiedniego ciśnienia późnorozkurczowego LK), znacznym niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie skurczowe <90 mmHg), tamponadą serca, lewokomorową niewydolnością serca z istotnymi zwężeniami zastawkowymi (aortalna, mitralna, drogi odpływu LK), zaciskającym zapaleniem osierdzia, ciężką hipowolemią, ciężką anemią oraz chorobami ze wzrostem ciśnienia śródczaszkowego. Preparat zawiera 480 mg glukozy w ampułce 10 ml, co może mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie inhibitorów 5-fosfodiesterazy (syldenafil, wardenafil, tadalafil) oraz riocyguatu ze względu na ryzyko ciężkiej hipotensji wynikającej z synergistycznego działania rozszerzającego naczynia krwionośne.
azotany, ciśnienie późnorozkurczowe, ciśnienie śródczaszkowe, cyklaza guanylanowa, glicerolu triazotan, hipotensja, hipowolemia, inhibitory 5-fosfodiesterazy, kardiomiopatia przerostowa, leki hipotensyjne, lewokomorowa niewydolność serca, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość na substancję czynną, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność lewokomorowa, niskie ciśnienie tętnicze, ostra niewydolność krążenia, parametry hemodynamiczne, riocyguat, roztwór do infuzji, syldenafil, tadalafil, tamponada serca, wardenafil, wstrząs kardiogenny, zaburzenia erekcji, zaburzenia hemodynamiczne, zaciskające zapalenie osierdzia, zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki mitralnej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Menero MED 5 mg
Lek Menero MED zawiera 5 mg tadalafilu i jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji oraz objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) u dorosłych mężczyzn. Tadalafil poprawia przepływ krwi w naczyniach prącia, umożliwiając osiągnięcie i utrzymanie erekcji, jednak wymaga stymulacji seksualnej dla skuteczności. W terapii BPH dawka 5 mg łagodzi objawy dolnych dróg moczowych, takie jak trudności w mikcji, osłabiony strumień moczu i uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza. Preparat występuje w formie jasnoniebieskich tabletek powlekanych o średnicy 7 mm, zawierających 115,84 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, a decyzja o jego przepisaniu powinna uwzględniać wykluczenie przeciwwskazań oraz odpowiednią diagnostykę, w tym badanie per rectum i oznaczenie PSA w przypadku BPH.
azotany, dolne drogi moczowe, erekcja, interakcje lekowe, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łagodny rozrost prostaty, laktoza jednowodna, mikcja, naczynia krwionośne prącia, nietolerancja laktozy, opróżnienie pęcherza, rak prostaty, strumień moczu, stymulacja seksualna, swoisty antygen prostaty, tadalafil, zaburzenia erekcji - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadalafil Bluescience 5 mg
Tadalafil Bluescience w dawce 5 mg to tabletki powlekane zawierające substancję czynną tadalafil, stosowane u dorosłych mężczyzn w leczeniu zaburzeń erekcji oraz objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Skuteczność w terapii zaburzeń erekcji zależy od obecności stymulacji seksualnej, gdyż lek wspomaga fizjologiczne mechanizmy wzwodu, nie wywołując go automatycznie. W przypadku BPH tadalafil łagodzi objawy takie jak trudności w mikcji, osłabiony strumień moczu, uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza oraz częste oddawanie moczu, w tym nocne parcie. Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
łagodny rozrost gruczołu krokowego, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, niepełne opróżnienie pęcherza, nietolerancja galaktozy, oddawanie moczu, osłabiony strumień moczu, powiększenie prostaty, stymulacja seksualna, substancja pomocnicza, tadalafil, terapia skojarzona, terapia zaburzeń erekcji, wzwód, zaburzenia mikcji, zaburzenie erekcji, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadalafil Inventum 10 mg
Tadalafil Inventum w dawce 10 mg, dostępny w postaci żółtych, owalnych tabletek powlekanych o wymiarach około 11,0 x 5,0 mm, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Zaburzenia te definiuje się jako powtarzającą się niezdolność do uzyskania lub utrzymania wzwodu umożliwiającego satysfakcjonujący stosunek seksualny. Substancją czynną jest tadalafil, którego działanie wymaga obecności stymulacji seksualnej, co oznacza, że lek nie wywołuje erekcji samodzielnie, a jedynie wspomaga naturalną reakcję organizmu. W skład tabletki wchodzi również laktoza, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego składnika.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil SUN 20 mg
Lek Tadalafil SUN (10 mg, 20 mg) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (100 mg w tabletce 10 mg, 200 mg w 20 mg), co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie organicznych azotanów ze względu na ryzyko ciężkiej hipotensji wynikającej z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest przeciwwskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca klasy NYHA ≥ II, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie <90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu niezapalnej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION).
arytmia niekontrolowana, azotany organiczne, choroba wieńcowa, cukrzyca, cyklaza guanylowa, działanie hipotensyjne, hiperlipidemia, inhibitor PDE5, laktoza jednowodna, leczenie przeciwdławicowe, lek hipotensyjny, nadciśnienie tętnicze niekontrolowane, nadwrażliwość, NAION, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze objawowe, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, riocyguat, spadek ciśnienia tętniczego, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadilecto
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem (Tadilecto 2,5 mg) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu i badania fizykalnego w celu prawidłowego rozpoznania zaburzeń erekcji oraz oceny układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko kardiologiczne związane z aktywnością seksualną. Tadalafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, powodując łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co może nasilać efekt hipotensyjny leków przeciwnadciśnieniowych, zwłaszcza azotanów i α1-blokerów (np. doksazosyny). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i niewydolnością wątroby (klasa C Child-Pugh) stosowanie tadalafilu w schemacie raz na dobę jest przeciwwskazane lub wymaga ostrożności ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek i ograniczone dane kliniczne. Należy również unikać jednoczesnego stosowania tadalafilu z innymi inhibitorami PDE5 oraz silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. rytonawir, ketokonazol), które zwiększają AUC tadalafilu i ryzyko działań niepożądanych.
azotan, białaczka, brak laktazy, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciśnienie tętnicze, doksazosyna, erytromycyna, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenie rytmu serca, lek blokujący receptor α1-adrenergiczny, lek przeciwnadciśnieniowy, nagła śmierć sercowa, NAION, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rytonawir, sakwinawir, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, właściwość wazodylatacyjna, wygięcie prącia, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tadalafil Actavis 5 mg
Tadalafil Actavis w dawce 5 mg jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn. W terapii zaburzeń erekcji dostępne są dwa schematy dawkowania: doraźny (10 mg na 30 minut przed aktywnością seksualną, z możliwością zwiększenia do 20 mg, maksymalnie raz na dobę) oraz codzienny (5 mg raz na dobę, z możliwością zmniejszenia do 2,5 mg). W leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego zaleca się 5 mg raz na dobę, przyjmowane o stałej porze, niezależnie od posiłków. U pacjentów z jednoczesnymi zaburzeniami erekcji i BPH dawka wynosi 5 mg raz dziennie. Dawka 2,5 mg nie jest skuteczna w terapii BPH i w przypadku nietolerancji należy rozważyć alternatywne leczenie.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, efekt terapeutyczny, łagodny rozrost gruczołu krokowego, odpowiedź na leczenie, pacjent w podeszłym wieku, podanie doustne, schemat dawkowania, skala Child-Pugh, stosowanie doraźne, strategia terapeutyczna, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tadamen MED 5 mg
Tadalafil w dawce 5 mg, zawarty w produkcie Tadamen MED, wykazuje nieistotny wpływ na zdolności psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Dane kliniczne wskazują, że częstość występowania zawrotów głowy, potencjalnie wpływających na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów, jest porównywalna z grupą placebo, bez istotnych różnic statystycznych. Mimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, zaleca się, aby lekarz poinformował pacjenta o konieczności obserwacji indywidualnej reakcji na lek, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, oraz o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami równowagi lub przyjmujących leki mogące wchodzić w interakcje z tadalafilem.
ciągłość opieki medycznej, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, indywidualna wrażliwość, interakcja lekowa, pacjent w podeszłym wieku, placebo, profil bezpieczeństwa tadalafilu, substancja czynna, świadoma zgoda pacjenta, tadalafil, Tadamen MED, zaburzenie równowagi, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadalafil SUN 20 mg
Tadalafil SUN jest dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg, zawierając odpowiednio 10 mg lub 20 mg substancji czynnej – tadalafilu. Tabletki mają postać powlekaną, owalną, żółtą, z charakterystycznymi oznaczeniami (cyfra dawki i litera „S”), co ułatwia identyfikację preparatu. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują m.in. laktozę jednowodną (100 mg w dawce 10 mg i 200 mg w dawce 20 mg), celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, hydroksypropylocelulozę, poloksamer 188, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Otoczka Opadry II yellow zawiera hypromelozę, dodatkową laktozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, talk oraz tlenek żelaza żółty (E 172). Obecność laktozy jest istotna klinicznie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
biodostępność, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niezgodność farmaceutyczna, Opadry II, otoczka tabletki, podanie doustne, poloksamer, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, tlenek żelaza, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Bluescience 5 mg
Tadalafil Bluescience w dawce 5 mg, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie działaniami niepożądanymi o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, które są zazwyczaj przemijające. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy (występujący szczególnie w pierwszych 10-30 dniach terapii), zawroty głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy, niedociśnienie tętnicze, przekrwienie błony śluzowej nosa, niestrawność, wysypka, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz priapizm. Dane pochodzą z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów otrzymujących placebo, z dawkowaniem zarówno „w razie potrzeby”, jak i raz na dobę. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagłe zgony sercowe, NAION (niezwiązana z zapaleniem tętnic przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego), priapizm trwający ponad 4 godziny oraz zespół Stevensa-Johnsona.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu, krwawienie z nosa, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, nieprawidłowości EKG, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, okluzja naczyń siatkówki, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcja nadwrażliwości, tadalafil, TIA, udar, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadilecto 20 mg
Tadalafil, substancja czynna preparatu Tadilecto (20 mg, tabletki powlekane), nie jest zalecany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój płodu czy przebieg ciąży. Mimo to, ze względu na brak jednoznacznych dowodów i zasadę ostrożności, stosowanie tadalafilu w ciąży należy unikać, a pacjentki powinny być poinformowane o konieczności zaprzestania terapii w przypadku planowania lub podejrzenia ciąży. Ponadto tadalafil przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne ryzyko dla niemowląt, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.
alternatywna metoda leczenia, badanie toksykologiczne, ciąża, farmakodynamika, karmienie piersią, model zwierzęcy, parametr nasienia, płodność, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, tabletka powlekana, tadalafil, Tadilecto, wiek rozrodczy, zaburzenie płodności, zmniejszenie stężenia plemników - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Profitadal 20 mg
Produkt leczniczy Profitadal zawierający tadalafil w dawce 20 mg wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Badania kliniczne potwierdzają, że częstość występowania zawrotów głowy u pacjentów przyjmujących tadalafil jest porównywalna z grupą placebo, co wskazuje na niskie ryzyko zaburzeń wpływających na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. Mimo to, ze względu na indywidualną zmienność reakcji na lek, konieczne jest monitorowanie pacjenta, zwłaszcza w początkowej fazie terapii, aby ocenić ewentualne działania niepożądane mogące wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Actavis 10 mg
Tadalafil Actavis w dawce 10 mg nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji, ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu tadalafilu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa. Mimo to, z uwagi na brak wystarczających danych klinicznych oraz przenikanie substancji do mleka matki, stosowanie preparatu w ciąży i podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku i zalecić unikanie stosowania w tych okresach.
alternatywna opcja terapeutyczna, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania tadalafilu, ciąża, dane farmakodynamiczne, dane kliniczne, decyzja terapeutyczna, ekspozycja w ciąży, karmienie piersią, laktacja, ostrożność terapeutyczna, parametry nasienia, płodność, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, stężenie plemników, tabletka powlekana, tadalafil, Tadalafil Actavis - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadalafil Teva 5 mg
Produkt leczniczy Tadalafil Teva dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg substancji czynnej – tadalafilu. Tabletki mają owalny kształt o wymiarach 8,1 mm na 4,1 mm, z charakterystycznym napisem „5” na jednej stronie. Skład pomocniczy obejmuje m.in. 88 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki to m.in. sodu laurylosiarczan, powidon K12, krospowidon, alkohol poliwinylowy oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E171) i żelaza tlenek żółty (E172). Tabletki są przeznaczone do podania doustnego i pakowane w różne typy blistrów o wysokiej barierowości, zapewniające ochronę przed wilgocią i tlenem.
alkohol poliwinylowy, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, powidon, sodu laurylosiarczan, sodu stearylofumaran, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, substancja farmaceutyczna, substancja poślizgowa, substancja powierzchniowo czynna, tabletka powlekana, tadalafil, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Doxonex 4 mg
Doxonex (doksazosyna) w dawkach 2 mg i 4 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na doksazosynę, inne pochodne chinazoliny (prazosyna, terazosyna) oraz na substancje pomocnicze, w tym laktozę bezwodną (80 mg w tabletce 4 mg). Lek nie powinien być stosowany u osób z niedociśnieniem ortostatycznym, a także u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH) i współistniejącymi schorzeniami urologicznymi, takimi jak przekrwienie górnych dróg moczowych, przewlekłe zakażenia dróg moczowych czy kamica pęcherza moczowego. Monoterapia doksazosyną jest przeciwwskazana u pacjentów z przepełnieniem pęcherza moczowego oraz bezmoczem z postępującą niewydolnością nerek lub bez niej. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko przenikania substancji czynnej do mleka matki.
doksazosyna, działanie hipotensyjne, inhibitory PDE-5, kamica pęcherza moczowego, łagodny rozrost gruczołu krokowego, laktoza bezwodna, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, ortostatyczne spadki ciśnienia, pochodne chinazoliny, prazosyna, priapizm, przekrwienie górnych dróg moczowych, przepełnienie pęcherza moczowego, przewlekłe zakażenie dróg moczowych, sildenafil, tadalafil, terazosyna, usunięcie zaćmy, wardenafil, wywiad alergologiczny, zaburzenia czynności wątroby, zespół wiotkiej tęczówki śródoperacyjnej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Gerocilan 2,5 mg
Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej Gerocilan 2,5 mg, zostało zbadane w badaniach klinicznych z dawkami pojedynczymi do 500 mg u zdrowych ochotników oraz wielokrotnymi dawkami do 100 mg/dobę u pacjentów. Objawy przedawkowania są podobne do działań niepożądanych obserwowanych przy dawkach terapeutycznych, lecz o nasileniu proporcjonalnym do dawki. Typowe symptomy obejmują bóle głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (niestrawność, bóle brzucha, nudności), bóle mięśniowe oraz zaburzenia widzenia, w tym widzenie z kolorową poświatą. Objawy te pojawiają się przy dawkach przekraczających 2,5 mg, a szczególnie przy dawkach >100 mg/dobę (wielokrotnych) lub >500 mg (pojedyncza dawka).
ból głowy, ból mięśniowy, ciężkie przedawkowanie, dawka tadalafilu, działania niepożądane, działania niepożądane sercowo-naczyniowe, eliminacja leku, hemodializa, leczenie objawowe, niestrawność, objawy toksyczności, ośrodek toksykologiczny, parametry życiowe, przedawkowanie tadalafilu, tadalafil, zaburzenia percepcji wzrokowej, zaburzenia widzenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon chorób i schorzeń
Choroba peyroniego – Zapobieganie i profilaktyka
Choroba Peyroniego to lokalny proces zwłóknieniowy osłonki białawej prącia, dotykający 8-10% mężczyzn w różnym wieku, charakteryzujący się akumulacją miofibroblastów i nadmiernym odkładaniem kolagenu, najczęściej po urazie. Czynniki ryzyka obejmują zaawansowany wiek, cukrzycę, chorobę Dupuytrena oraz predyspozycje rodzinne. Naturalny przebieg jest zwykle progresywny – tylko 10-15% pacjentów doświadcza samoistnej poprawy w ciągu roku, a u 45% dochodzi do pogorszenia. Patogeneza wiąże się z nadmierną ekspresją TGF-β1, inhibitora aktywatora plazminogenu 1 oraz reaktywnych form tlenu. Wczesna diagnostyka i leczenie są kluczowe dla zatrzymania lub poprawy skrzywienia prącia, a terapia obejmuje leki przeciwzapalne, ćwiczenia rozciągające oraz terapię trakcyjną (4,5-5 godzin dziennie przez 6 miesięcy), która może zmniejszyć krzywiznę o około 15 stopni.
choroba autoimmunologiczna, choroba Dupuytrena, choroba Peyroniego, cukrzyca, ćwiczenie rozciągające, inhibitor aktywatora plazminogenu-1, inhibitor fosfodiesterazy 5, lek przeciwzapalny, lubrykant dopochwowy, nadciśnienie, odkładanie kolagenu, osłonka biaława prącia, reaktywna forma tlenu, sildenafil, skrzywienie prącia, tadalafil, terapia trakcyjna, tkanka bliznowata, wardenafil, wazokonstrykcja, zaburzenie erekcji, zaburzenie tkanki łącznej, zwężenie naczyń krwionośnych, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Gerocilan 2,5 mg
Gerocilan, zawierający 2,5 mg tadalafilu, jest podawany doustnie w formie tabletek powlekanych o dawkach 2,5, 5, 10 i 20 mg. Standardowa dawka doraźna wynosi 10 mg, przyjmowana co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością zwiększenia do 20 mg w przypadku niedostatecznej skuteczności. Maksymalna częstość podawania to raz na dobę. U pacjentów przewidujących częste stosowanie (≥2 razy w tygodniu) dopuszcza się schemat dawkowania 5 mg raz na dobę, z możliwością zmniejszenia do 2,5 mg w zależności od tolerancji. U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń nerek maksymalna dawka to 10 mg, a stosowanie schematu raz na dobę nie jest zalecane.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cukrzyca, łagodne zaburzenia czynności nerek, podanie doustne, podeszły wiek, skala Child-Pugh, stosunek korzyści do ryzyka, tabletki powlekane, tadalafil, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia erekcji - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tadalafil MENSIL 10 mg
Produkt leczniczy Tadalafil MENSIL w dawce 10 mg wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co potwierdzają badania kliniczne wskazujące na porównywalną częstość występowania zawrotów głowy w grupie leczonej i placebo. Mimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, indywidualna reakcja pacjenta na lek może się różnić, dlatego konieczne jest monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych, zwłaszcza po pierwszym przyjęciu preparatu. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tym aspekcie oraz odnotować tę informację w dokumentacji medycznej, co stanowi element obowiązku informacyjnego i wpływa na bezpieczeństwo terapii.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadalafil Adamed 10 mg
Tadalafil Adamed w dawce 10 mg to inhibitor fosfodiesterazy typu 5, stosowany w terapii zaburzeń erekcji u mężczyzn. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg substancji czynnej tadalafil oraz 153,80 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Preparat zawiera również celulozę mikrokrystaliczną, powidon K 30, poloksamer 188, sodu laurylosiarczan, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, surfaktantów, substancji rozsadzających i smarujących, zapewniając odpowiednią integralność i rozpuszczalność tabletki. Otoczka tabletek składa się z kompozycji Opadry II Orange 85F230012, zawierającej alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E 171) i tlenki żelaza (E 172), nadające charakterystyczny jasnopomarańczowy kolor i właściwości fizyczne powłoki.
alkohol poliwinylowy, blister Aluminium/PVC/PVDC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, poloksamer, powidon, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tadalafil, tlenek żelaza, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Actavis 10 mg
Tadalafil Actavis w dawce 10 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym u osób z nietolerancją laktozy (tabletka zawiera 177 mg laktozy jednowodnej). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie z azotanami oraz inhibitorami PDE5 i lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat), ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna stanowi zwiększone ryzyko, w szczególności po przebytym zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolności serca stopnia ≥ II wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanych arytmiach, niedociśnieniu tętniczym <90/50 mm Hg oraz niekontrolowanym nadciśnieniu tętniczym.
arytmia, azotany, azotany organiczne, ból dławicowy, choroba układu sercowo-naczyniowego, cyklaza guanylowa, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze niekontrolowane, nadwrażliwość na tadalafil, NAION, niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze objawowe, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, powikłanie naczyniowo-mózgowe, riocyguat, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadalafil Teva 5 mg
Przedawkowanie tadalafilu, mimo stosunkowo bezpiecznego profilu leku, wymaga uważnej obserwacji klinicznej. W badaniach klinicznych odnotowano pojedyncze dawki do 500 mg oraz dawki wielokrotne do 100 mg/dobę, które nie różniły się istotnie pod względem rodzaju objawów od działań niepożądanych obserwowanych przy dawkach terapeutycznych, jednak ich nasilenie mogło być większe. Typowe objawy przedawkowania obejmują nasilenie działań niepożądanych takich jak bóle głowy, niestrawność, bóle mięśni i pleców, a także potencjalne nasilenie efektów sercowo-naczyniowych, w tym rozszerzenia naczyń i ryzyka hipotonii. Hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji tadalafilu z organizmu.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gerocilan 2,5 mg
Produkt leczniczy Gerocilan, zawierający tadalafil w dawce 2,5 mg, wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane kliniczne dotyczące częstości działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, porównywalnej z grupą placebo. Mimo korzystnego profilu bezpieczeństwa w zakresie funkcji psychomotorycznych, lekarz powinien uwzględnić indywidualną zmienność reakcji pacjentów oraz potencjalne interakcje z innymi lekami, a także współistniejące schorzenia i wiek pacjenta, które mogą wpływać na zdolności psychomotoryczne. Zaleca się, aby pacjent przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn obserwował własną reakcję na lek, szczególnie w początkowym okresie terapii.
bezpieczeństwo farmakoterapii, działania niepożądane, funkcje OUN, Gerocilan, interakcje lekowe, ośrodkowy układ nerwowy, schorzenia współistniejące, sprawność psychomotoryczna, tabletki powlekane, tadalafil, wpływ na psychomotorykę, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne, zmienność reakcji pacjentów - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Profitadal 5 mg
Profitadal, zawierający 5 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie organicznych azotanów, ze względu na ryzyko znacznego, zagrażającego życiu spadku ciśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami układu sercowo-naczyniowego, u których aktywność seksualna jest przeciwwskazana, w tym u pacjentów po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca ≥ 2 stopnia wg klasyfikacji NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
arytmia niekontrolowana, azotany organiczne, ból dławicowy, choroba serca, działanie hipotensyjne, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza, lek pobudzający cyklazę guanylową, nadciśnienie tętnicze niekontrolowane, NAION, niedociśnienie, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, powikłanie okulistyczne, reakcja alergiczna, riocyguat, schorzenie układu sercowo-naczyniowego, spadek ciśnienia tętniczego, substancja czynna, szlak tlenek azotu, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie hemodynamiczne, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Quator 20 mg
Analiza kliniczna preparatu Quator, zawierającego tadalafil w dawkach 2,5 mg, 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, wykazała nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach porównawczych częstość występowania działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, była zbliżona do grupy placebo, co wskazuje na niskie ryzyko zaburzeń psychomotorycznych związanych z farmakoterapią tym lekiem. Pomimo braku statystycznie istotnych różnic, indywidualna reakcja pacjenta na tadalafil może się różnić, co wymaga ostrożności w ocenie zdolności do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn po zastosowaniu preparatu.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Quator 5 mg
Lek Quator (tadalafil) jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji, łagodnego rozrostu gruczołu krokowego oraz tętniczego nadciśnienia płucnego, z dawkowaniem dostosowanym do wskazań i stanu pacjenta. W terapii zaburzeń erekcji zaleca się dawkę 10 mg doraźnie, możliwą do zwiększenia do 20 mg, przyjmowaną co najmniej 30 minut przed aktywnością seksualną, maksymalnie raz na dobę. Dla pacjentów wymagających częstszego stosowania (≥2 razy w tygodniu) rekomenduje się 5 mg raz dziennie, z możliwością zmniejszenia do 2,5 mg. W leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego oraz w przypadku jednoczesnego występowania obu schorzeń stosuje się 5 mg raz na dobę. W tętniczym nadciśnieniu płucnym dawka wynosi 40 mg (2 tabletki po 20 mg) raz dziennie, pod nadzorem specjalisty. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cukrzyca, dawka tadalafilu, dawkowanie tadalafilu, klasyfikacja Child-Pugh, łagodny rozrost gruczołu krokowego, marskość wątroby, podanie doustne, schemat dawkowania, tadalafil, tętnicze nadciśnienie płucne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia erekcji