Skład leku Tadalafil SUN

Lek Tadalafil SUN dostępny jest w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg lub 20 mg substancji czynnej – tadalafilu. Jest to ważny czynnik determinujący siłę działania leku oraz jego zastosowanie w konkretnych przypadkach klinicznych.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości fizykochemiczne leku oraz jego biodostępność. Wśród substancji pomocniczych wchodzących w skład rdzenia tabletki znajdują się:²

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletkowy, który nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość; tabletki 10 mg zawierają 100 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 20 mg zawierają 200 mg tej substancji
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja poprawiająca spójność i twardość tabletki
• Krospowidon typ A – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, poprawiająca kohezję mieszaniny tabletkowej
• Poloksamer 188 – surfaktant zwiększający rozpuszczalność substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja polepszająca sypkość i kompresyjność granulatu tabletkowego
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej w składzie tabletek, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Ma to istotne znaczenie kliniczne dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.³

Otoczka tabletek

Tabletki Tadalafil SUN posiadają specjalną otoczkę o nazwie Opadry II yellow, w skład której wchodzą następujące składniki:⁴

• Hypromeloza 2910 (15 mPa∙s) – tworzy podstawę otoczki, zapewniając odpowiednią lepkość i przyczepność
• Laktoza jednowodna – dodatkowa ilość laktozy zawarta w otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający otoczce podstawowy kolor
• Makrogol 6000 – plastyfikator zapewniający elastyczność otoczki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca i wypełniacz
• Tlenek żelaza żółty (E 172) – pigment nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor

Postać farmaceutyczna leku

Tadalafil SUN występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki posiadają żółte zabarwienie, co wynika z obecności tlenku żelaza żółtego (E 172) w składzie otoczki.⁵

Cechy fizyczne tabletek

Tabletki o mocy 10 mg charakteryzują się następującymi parametrami fizycznymi:⁶

• Kształt: owalny, obustronnie wypukły
• Kolor: żółty
• Wymiary: szerokość 11,85 x 6,30 mm, grubość 4,60 mm
• Oznaczenia: cyfra „10” wytłoczona na jednej stronie, litera „S” na drugiej stronie

Tabletki o mocy 20 mg posiadają następujące cechy fizyczne:⁷

• Kształt: owalny, obustronnie wypukły
• Kolor: żółty
• Wymiary: szerokość 14,30 x 7,95 mm, grubość 5,975 mm
• Oznaczenia: cyfra „20” wytłoczona na jednej stronie, litera „S” na drugiej stronie

Charakterystyczne oznaczenia na tabletkach (cyfra określająca dawkę oraz litera „S”) umożliwiają łatwą identyfikację preparatu oraz jego mocy, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania.

Forma podania i dostępne opakowania

Tabletki Tadalafil SUN przeznaczone są do podania doustnego. Lek jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach.⁸

Dostępne wielkości opakowań

Lek Tadalafil SUN dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dostosowanie ilości tabletek do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz schematów leczenia. Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁹

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. Dostępność poszczególnych wielkości opakowań może być różna w zależności od lokalnych uwarunkowań rynkowych i decyzji producenta.¹⁰

Warunki przechowywania i trwałość

Okres ważności leku Tadalafil SUN wynosi 2 lata od daty produkcji. W odróżnieniu od wielu innych preparatów farmaceutycznych, Tadalafil SUN nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co znacznie ułatwia jego stosowanie i przechowywanie.¹¹

W kontekście przygotowania do stosowania oraz usuwania niewykorzystanego leku, nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności, co również stanowi zaletę tego preparatu z punktu widzenia użytkownika.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Tadalafil SUN nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji preparatu z materiałami, z którymi może mieć kontakt podczas przechowywania, przygotowywania do podania lub podawania.¹³