Przeciwwskazania stosowania leku Tadalafil Actavis

Tadalafil Actavis zawierający 10 mg tadalafilu w postaci jasnożółtych owalnych tabletek powlekanych jest przeciwwskazany w kilku ściśle określonych przypadkach klinicznych. Właściwa kwalifikacja pacjentów do leczenia wymaga dokładnej analizy historii choroby oraz aktualnego stanu klinicznego.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek nie może być stosowany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na tadalafil lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy pamiętać, że tabletki zawierają 177 mg laktozy jednowodnej, co może stanowić dodatkowe przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem niektórych leków

Jednoczesne stosowanie tadalafilu z azotanami jest bezwzględnie przeciwwskazane. W badaniach klinicznych jednoznacznie wykazano, że tadalafil nasila hipotensyjne działanie azotanów poprzez skojarzone działanie na szlak tlenek azotu/cGMP. Z tego powodu nie należy przepisywać leku Tadalafil Actavis pacjentom zażywającym organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci farmaceutycznej.³

Przeciwwskazane jest również jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5 (w tym tadalafilu) z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat. Skojarzenie tych substancji może prowadzić do rozwoju objawowego niedociśnienia tętniczego, stwarzając poważne zagrożenie dla pacjenta.⁴

Przeciwwskazania kardiologiczne

Tadalafil Actavis nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna stanowi zwiększone ryzyko. Przed wdrożeniem leczenia należy dokładnie ocenić potencjalne zagrożenia związane z aktywnością seksualną w kontekście istniejących chorób układu sercowo-naczyniowego.⁵

Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania tadalafilu są następujące stany kliniczne z zakresu kardiologii:

• Przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni⁶
• Niestabilna dławica piersiowa lub występowanie bólów dławicowych podczas aktywności seksualnej⁷
• Niewydolność serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association) w ciągu ostatnich 6 miesięcy⁸
• Niekontrolowane zaburzenia rytmu serca (arytmie)⁹
• Niedociśnienie tętnicze definiowane jako wartości ciśnienia poniżej 90/50 mm Hg¹⁰
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze¹¹

Przeciwwskazania neurologiczne

Przebyty udar mózgu w okresie ostatnich 6 miesięcy stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do zastosowania tadalafilu ze względu na zwiększone ryzyko powikłań naczyniowo-mózgowych.¹²

Przeciwwskazania okulistyczne

Tadalafil Actavis jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION – non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów PDE5, czy też wystąpiła z innych przyczyn.¹³

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi

Podczas kwalifikacji pacjentów do leczenia tadalafilem należy uwzględnić również inne czynniki ryzyka, które nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, ale mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. W takich przypadkach zaleca się indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka oraz ścisłe monitorowanie pacjenta podczas terapii.

Należy podkreślić, że pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego, którzy nie zostali włączeni do badań klinicznych nad tadalafilem, stanowią grupę szczególnego ryzyka. Przed wdrożeniem leczenia należy dokładnie przeanalizować aktualny stan zdrowia pacjenta oraz potencjalne zagrożenia związane z aktywnością seksualną w kontekście współistniejących chorób.¹⁴

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Tadalafil Actavis 10 mg w przypadku występowania którychkolwiek z wymienionych przeciwwskazań, a także rozważyć alternatywne metody leczenia zaburzeń erekcji lub zalecić odpowiedni okres karencji w przypadku przeciwwskazań czasowych (np. po przebytym zawale mięśnia sercowego lub udarze mózgu).