Charakterystyka leku Tadalafil Actavis

Tadalafil Actavis w dawce 10 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 10 mg substancji czynnej – tadalafilu, który jest inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn. ¹

Wygląd zewnętrzny tabletek

Tabletki mają jasnożółty kolor i owalny kształt. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczone oznaczenie „10”, druga strona pozostaje gładka. Tabletki powlekane charakteryzują się dokładnie określonymi wymiarami: 11 mm x 6,6 mm przy grubości od 3,9 mm do 4,5 mm. ²

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna

Główną substancją czynną preparatu jest tadalafil w ilości 10 mg na tabletkę. ³

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej – każda tabletka powlekana zawiera 177 mg tej substancji, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją galaktozy czy zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. ⁴

Pełny skład preparatu

Tadalafil Actavis 10 mg zawiera zarówno składniki rdzenia tabletki, jak i substancje tworzące otoczkę. ⁵

Każdy ze składników pełni określoną funkcję w preparacie: substancje rdzenia zapewniają odpowiednią strukturę i rozpuszczalność, natomiast składniki otoczki odpowiadają za właściwy wygląd tabletki oraz ochronę jej zawartości. ⁶

Dane farmaceutyczne

Postać farmaceutyczna

Tadalafil Actavis jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Powlekanie tabletki specjalną otoczką zapewnia ochronę substancji aktywnej przed czynnikami zewnętrznymi oraz ułatwia połykanie. ⁷

Okres ważności i przechowywanie

Produkt zachowuje stabilność przez 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. W przypadku tego preparatu nie określono szczególnych wymogów dotyczących warunków przechowywania. ⁸

Dostępne opakowania

Tabletki Tadalafil Actavis 10 mg są dostarczane w blistrach wykonanych z PVC/PCTFE/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę i stabilność produktu. Na rynku dostępne są trzy różne wielkości opakowań zawierające: ⁹

• 4 tabletki powlekane
• 8 tabletek powlekanych
• 12 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym. ¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Tadalafil Actavis 10 mg nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt zachowuje swoją stabilność i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania. ¹¹

Szczególne środki ostrożności przy usuwaniu

Dla preparatu Tadalafil Actavis 10 mg nie istnieją specjalne wymogi dotyczące usuwania niewykorzystanych tabletek czy opakowań po produkcie. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach postępowania z odpadami farmaceutycznymi. ¹²